Com que la ciència mèdica entén més sobre la síndrome de fibromialgia (FMS), les companyies farmacèutiques es disputen perquè la FDA aprovi més fàrmacs per fibromiàlgia. Els metges prescriuen tant els fàrmacs aprovats com una àmplia gamma de medicaments fora d'etiqueta perquè els han trobat efectius.
DROGAS DE FIBROMIAGRAFIA APROBADA per la FDA
Lyrica (pregabalina) : al juny de 2007, Lyrica es va convertir en el primer fàrmac de fibromiàlgia aprovat per la FDA.
En els assaigs clínics , les persones amb FMS van mostrar una millora significativa en el dolor, el somni, la fatiga i la qualitat de vida . Fabricat per Pfizer, Lyrica també està aprovada per tractar el dolor de la neuropatia diabètica i la neuràlgia postherpètica . També s'utilitza, en combinació amb altres fàrmacs, per evitar convulsions d'inici parcial en adults epilèptics.
Pot semblar estrany, però Pfizer no sap exactament la raó per la qual funciona Lyrica. Això és el que diu a la pàgina web de la FDA:
Es desconeix el mecanisme d'acció, però hi ha algunes dades que suggereixen que té efectes sobre l'alliberament de neurotransmissors al cervell. Els neurotransmissors són substàncies químiques del cervell que transmeten senyals d'una neurona a una altra.
Cymbalta (duloxetina) : la FDA va aprovar Cymbalta com a fàrmacs de fibromialgia el juny de 2008. Cymbalta es classifica com un inhibidor de la recaptació de la serotonina-norepinefrina SNRI . La serotonina i la noradrenalina són neurotransmissors que generalment són deficients en persones amb fibromiàlgia.
Les SNRI fan que hi hagi més d'ells disponibles per al cervell.
Cymbalta va ser prèviament aprovat per la FDA per tractar la depressió i la neuropatia diabètica .
Savella (milnacipran) : un fàrmac nou al mercat nord-americà, Savella va ser aprovat el gener de 2009 com a fàrmac de fibromiàlgia. Fet per Forest Laboratories, Inc. i Cypress Bioscience, Inc., Savella és un antidepressiu similar a Cymbalta, excepte que és el primer fàrmac de la classe que augmenta la noradrenalina més que la serotonina.
La nova sol·licitud de fàrmacs , presentada al desembre de 2007, va incloure dades de dos assaigs de fase III amb més de 2.000 pacients. La companyia diu que les dades mostren que Savella era més efectiva que un placebo i que estava ben tolerada. No hi va haver morts i la majoria dels efectes secundaris es van qualificar de lleu a moderada.
Milnacipran es ven a Europa sota els noms Dalcipran i Ixel. Ha estat al mercat durant una dècada i està aprovat per a la depressió en més de 50 països.
APROVACIÓ D'APLICACIONS COM FIBROMYALGIA DROGAS
JZP-6 (oxibat de sodi) : els assaigs clínics de JZP-6 (l'ingredient actiu de Xyrem) van demostrar que va millorar significativament la qualitat del son i el dolor reduït en pacients amb fibromiàlgia . La JZP-6 és un sistema nerviós central depressiu i es pensa que ajuda al pacient a assolir els nivells de son més profunds de l'etapa 3 i la de l'etapa 4. Un assaig clínic de fase III embolicat el setembre de 2008 i Jazz Pharmaceuticals va presentar una nova sol·licitud de fàrmacs a la FDA al desembre de 2009. Els resultats d'altres assaigs de fase III estan pendents, però l'empresa afirma que els resultats van donar suport als resultats positius anteriors.
Xyrem és aprovat per la FDA per a la cataplexia (pèrdua sobtada del control muscular) i somnolència excessiva diària en pacients amb narcolepsia.
Nota: A causa del seu potencial d'abús, Xyrem és una substància controlada federalment per Schedule III.
Adeona Pharmaceuticals espera aconseguir l'aprovació d'Effirma als Estats Units per primera vegada, i l'abril de 2008 la companyia va anunciar que la FDA dels Estats Units li va concedir una nova Sol · licitud d'Investigació contra la Droga. Això dóna permís a la companyia per realitzar un assaig clínic de fase II controlat amb placebo , doble cec, controlat per placebo per a Effirma com a tractament FMS.
La flupirtina oral s'ha aprovat a Europa durant més de 25 anys. Allà, s'utilitza per tractar el dolor de diverses fonts, inclosa la cirurgia , el càncer, el trauma i la malaltia hepàtica.
Adeona, tanmateix, espera demostrar que tracta més que el dolor del FMS, sinó que millora l'estat d'ànim, la fatiga, els problemes cognitius, la pertorbació del son i la funcionalitat general.
ALTRES DROGUES DE FIBROMÍLGIA
Antidepressius: els antidepressius augmenten els nivells de certes substàncies químiques del cervell, incloent la neurotransmissor de la serotonina i l'hormona de l'estrès, la noradrenalina, ambdues són baixes en persones amb depressió o FMS.
- Inhibidors de reuptació doble: aquesta classe inclou Cymbalta i Savella. Altres exemples d'aquests fàrmacs són: venlafaxina i nefazodona.
- Antidepressius tricíclics : si es pren de nit, aquests fàrmacs poden ajudar les persones amb FMS a dormir millor. També augmenten els efectes de les endorfines que moren el dolor i ajuden a relaxar els músculs adolorits . Alguns antidepressius tricíclics que s'utilitzen habitualment per tractar FMS inclouen: amitriptilina, doxepina i nortriptilina.
- Inhibidors selectius de la recaptació de la serotonina ( SSRI s): aquests fàrmacs aconsegueixen que el cervell alliberi més serotonina, que ajuda a regular el son, i de vegades ajuden a persones amb FMS a sentir menys cansades i alleujes d'altres símptomes. No obstant això, poden interferir amb el son. Alguns exemples d'ISRS són: fluoxetina, paroxetina i sertralina.
Tots els medicaments que figuren aquí tenen efectes secundaris potencials i poden causar problemes mèdics greus si deixeu de prendre-los de sobte. És important mantenir-se en contacte amb el seu metge per discutir qualsevol problema o canvis de dosificació.
OPIATS / NARCÒTICS COM TRACTAMENTS DE FIBROMIAGGIA
Els estudis mostren que els opiacis normalment no són efectius contra el dolor FMS. Tanmateix, moltes persones informen que ajuden, i sovint es recomana que utilitzin aquestes drogues.
Els opiates / narcòtics inclouen:
- Vicodina (acetaminofè hidrocodona)
- Percocet (acetaminofè oxicodona)
- OxyContin (oxicodona)
Per atendre els temors d'abús i addicció a opiacis, la American Pain Society ha publicat directrius per als metges.
INFORMACIÓ SOBRE DROGUES I RECURSOS DE SEGURETAT
- Assegureu-vos que el vostre metge sap sobre totes les drogues i els suplements nutritius que està prenent. Parleu amb el vostre metge o farmacèutic sobre els efectes secundaris i les possibles interaccions negatives.
- Per veure llistes d'efectes secundaris i interaccions medicamentoses , juntament amb moltes altres dades, vegeu Drugs.com o RxList.com.
- Si vostè té reaccions adverses a un medicament, assegureu-vos d'informar-los a través del Programa d'informació sobre seguretat i informació adversa de la FDA.
Font:
Publicació NIH NO. 04-5326.
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. "Viure amb fibromiàlgia"