L'oxibat de sodi és l'ingredient actiu del fàrmac narcolèpsia Xyrem, que s'ha estudiat per a la fibromiàlgia (FMS) i de vegades s'usa fora de l'etiqueta per FMS i síndrome de fatiga crònica ( ME / CFS ).
Aquest fàrmac comporta un risc d'addicció i abús, per la qual cosa es classifica com a substància controlada per Schedule III. Això significa que només està disponible per a persones que compleixen amb requisits estrictes d'elegibilitat, i els metges han de controlar el seu ús de manera molt estreta.
L'oxibat de sodi és una forma de gamma-hidroxibutir (GHB), que també es coneix com el "medicament de violació de la data".
Què fa
L'oxibat de sodi és un depressor del sistema nerviós central que es pensa que l'ajudarà a assolir els nivells de son més profunds de l'etapa 3 i la de l'etapa 4. Actualment està aprovat als Estats Units per reduir la somnolència diària i la cataplexia (pèrdua sobtada de la força muscular) en persones amb narcolepsia.
Es creu que el son profund es veu afectat per FMS i ME / CFS, que provoca un somni poc refrescant .
Per a la fibromiàlgia i la síndrome de fatiga crònica
La FDA del 2010 va rebutjar el oxibat de sodi com un tractament no perquè no funciona, sinó perquè l'agència estava preocupada per les conseqüències socials de fer que un medicament potencialment perillós estigui disponible per a milions de persones.
Els assaigs clínics sobre FMS han demostrat consistentment que el fàrmac pot millorar significativament la qualitat del son i reduir el dolor. Un estudi de 2013 (Spaeth) va concloure que també tenia un bon perfil de seguretat a llarg termini.
Un estudi de 2010 (Spitzer) va suggerir que també podria ser eficaç en ME / CFS, però aquest va ser el primer estudi d'aquest medicament per a ME / CFS.
Dosificació
L'oxibat de sodi es pren en forma líquida, barrejat amb aigua. Una dosi inicial típica per als pacients amb narcolepsia és de 4,5 grams per nit, dividida en dues dosis iguals per nit. La gent freqüentment treballa fins a 6-9 grams a la nit, encara en 2 dosis iguals.
En general, es recomana als pacients preparar les dues dosis i posar-les a la tauleta de nit, després prendre la primera asseguda al llit. És possible que necessiteu un rellotge d'alarma per despertar-lo per a la segona. Aquesta droga funciona ràpidament, de manera que hauríeu de quedar-vos al llit una vegada que l'heu pres.
Efectes secundaris
Deixar d'utilitzar oxibat de sodi i obtenir ajuda mèdica immediata si té símptomes d'una reacció al·lèrgica, com ara:
- Dificultat per respirar
- Hives
- Inflor de la cara, llavis, llengua o gola
Deixar d'utilitzar oxibat de sodi i truqueu al metge immediatament si té efectes secundaris greus, que inclouen:
- Al·lucinacions
- Gran confusió
- Poca respiració
- Somnambulisme
- Despertar-se confós durant la nit
Altres efectes secundaris poden ser menys greus, incloent:
- Agitació
- Paranoia
- Problemes de control de l'intestí o de la bufeta
- Depressió
- Nàusees o vòmits
- Pèrdua de gana
- Runny nas o congestió nasal i mal de coll
- Adormiment o formigueig
- Tremors
- Visió borrosa
És possible que tingueu efectes secundaris que no apareixen aquí. Assegureu-vos de discutir els efectes secundaris amb el vostre metge.
Obtenir oxibat de sodi
Els metges poden prescriure l'oxybate sòdic fora de l'etiqueta si ho desitgen. No obstant això, a causa dels riscos, no és fàcil obtenir oxibat de sodi.
Per aconseguir-ho, el vostre metge ha d'inscriure's en un programa especial.
La prescripció es dirigeix a l'única farmàcia als Estats Units que està autoritzada a omplir-la, i la farmàcia li envia la medicació.
Si voleu provar oxibat de sodi, parleu amb el vostre metge. Tanmateix, tingueu en compte que alguns metges poden resultar incòmodes per prescriure'l.
Fonts:
Publicació NIH NO. 04-5326.
Juny de 2007, Food and Drug Administration dels EUA, "Viure amb Fibromiàlgia" .
Russell IJ, et al. Dolor. Maig de maig; 152 (5): 1007-17. L'oxibat de sodi redueix el dolor, la fatiga i la molèstia del son i millora la funcionalitat de la fibromiàlgia: els resultats d'un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de 14 setmanes.
Spaeth M, et al. Anals de les malalties reumàtiques. Juny de 2012; 71 (6): 935-42. La teràpia de oxibat de sodi proporciona una millora multidimensional en la fibromiàlgia: resultats d'un assaig de fase 3 internacional.
Spaeth M, et al. Investigació i teràpia d'artritis. 2013 11 nov; 15 (6): R185. Tolerància i manteniment a llarg termini de la resposta terapèutica a l'oxibat de sodi en un estudi d'extensió de codi obert en pacients amb fibromiàlgia.
Spitzer AR, Broadman M. Pràctica del dolor. 2010 gen-feb; 10 (1): 54-9. Tractament del trastorn narcoleptiforme del son en la síndrome de fatiga crònica i fibromialgia amb oxibat de sodi.
Staud R. Opinió d'experts sobre farmacoteràpia. Agost de 2011 12 (11): 1789-98. Oxibato de sodi per al tractament de la fibromiàlgia.
Swick TJ. Avenços terapèutics en malalties musculoesquelètiques. Agost de 2011 3 (4): 167-78. Oxibat de sodi: noves opcions farmacològiques potencials per al tractament de la síndrome de fibromiàlgia.