Si poguessis triar la cura mèdica més avantguardista, ¿vols?
Quan la realitat d'una malaltia greu afecta, la majoria dels pacients i els seus éssers estimats volen disposar del millor tractament possible. Per a molts, això significa aconseguir la intervenció més provada i segura possible. Però la definició de 'el millor' i 'la més actualitzada' difereix per a diferents persones.
La investigació mèdica s'està movent a un ritme accelerat. Els científics mèdics estan descobrint noves formes de tractar malalties que poden trigar anys a validar-se i considerar-les prou segures per al públic. El procés de desenvolupar un nou tractament mèdic sovint requereix assaigs experimentals metòdics. Quan una teràpia innovadora està preparada per a pacients reals en viu, els voluntaris sovint són reclutats per ajudar a avaluar si el tractament és segur i eficaç a través d' assaigs clínics .
Què són els assaigs clínics?
Els assaigs clínics són experiments dissenyats per determinar si un nou medicament o tractament és efectiu. La base de qualsevol assaig clínic és la comparació entre 2 grups de participants, normalment un grup que rep un tipus d'intervenció i un altre grup que rep una intervenció o intervenció diferent. El tractament i les dades són supervisades acuradament per un equip de recerca i després avaluades per avaluar la diferència de resultats entre els 2 grups.
Qui supervisa assaigs clínics?
L'aprovació i la supervisió dels assaigs clínics són bastant estrictes: requereixen aplicacions detallades i aprovacions a múltiples nivells. Els investigadors han d'estar experimentats i qualificats per obtenir l'autorització per a la implementació d'assaigs clínics. En general, un fabricant hospitalari o universitari o farmacèutic requereix dades preliminars sobre seguretat, de vegades obtingudes mitjançant proves en animals, abans de permetre un estudi en humans.
Normalment, una organització federal, com l'Administració Federal de Drogues i Alimentació, proporciona supervisió i criteris estructurats.
Qui paga els judicis clínics?
Les empreses farmacèutiques, els fabricants d'aparells mèdics, les subvencions governamentals, les fundacions o les institucions benèfiques sense ànim de lucre sovint financen els costos experimentals De vegades, els investigadors de les universitats reben finançament d'una o més d'aquestes fonts i poden treballar en col·laboració amb equips de diverses clíniques.
Pros
- Alguns assaigs proporcionen reemborsament als pacients per costos mèdics o fins i tot compensacions en efectiu.
- Els voluntaris tenen l'oportunitat de provar noves opcions terapèutiques.
- Els voluntaris no han de perdre nous tractaments només perquè no s'han aprovat "encara".
- Alguns voluntaris no tenen cap altra opció mèdica, a més del tractament experimental davant d'un mal pronòstic.
- Els voluntaris solen acabar la participació en qualsevol moment si no els agrada la intervenció.
- L'experiment pot requerir més visites i seguiments mèdics i, per tant, possiblement una atenció més personal i una millor assistència sanitària com a benefici "incorporat".
- Alguns voluntaris aprecien l'oportunitat d'exercir un paper actiu en el progrés científic.
Contres
- En alguns experiments d'investigació, la seguretat no està ben establerta.
- Els beneficis de molts tractaments experimentals no estan ben establerts.
- Hi ha moltes incògnites.
- Els voluntaris i els seus proveïdors d'atenció mèdica poden no saber si estan al grup de tractament o al grup sense tractament.
- Els voluntaris poden experimentar un efecte placebo. Es produeix un efecte placebo quan algú té símptomes (pot ser bo o dolent) a causa de les expectatives relacionades amb el tractament o la manca de tractament.
- L'experiment pot requerir més visites mèdiques i seguiment, que poden trigar molt.
Com es pot trobar una prova clínica?
En alguns casos, el vostre metge pot suggerir un assaig clínic que us permeti accedir al tractament que d'altra manera no podreu obtenir.
Podeu demanar-li al vostre metge si hi ha un tractament experimental per al qual es pot beneficiar. També podeu cercar a la pàgina web de l'hospital o al lloc web d'universitats properes a la recerca de "assaigs clínics" o "investigacions".
Podeu cercar proves a través de la base de dades de l'Institut Nacional de Salut o el lloc web d'informació del pacient de l'Institut Nacional de Salut. A més, grups professionals especialitzats poden enumerar recursos per a determinades malalties. Per exemple, The American Academy of Neurology proporciona informació sobre la investigació del traç. Les organitzacions sense ànim de lucre i els fonaments específics de la malaltia també poden ajudar a proporcionar certa orientació quan financen els assaigs clínics.
Una paraula de
Per a alguns, el millor tractament significa el més segur i més comprovat disponible. Per a uns altres, la millor intervenció significa el millor absolut en qualsevol lloc, encara que no hagi estat provat i veritable o demostrat que és segur.
No importa on es trobi a l'espectre, mai no us interessa conèixer el tractament experimental per a la vostra malaltia, i aprendre-ne no requereix que us inscriviu.
Recursos addicionals:
- Institut Nacional de Salut - Assajos clínics de recerca NIH i vostè
- ClinicalTrials.gov és una base de dades de registres i resultats d'estudis clínics d'assistència pública i privada dels participants humans realitzats arreu del món.
- Assaigs clínics - Acadèmia Americana de Neurologia