Un assaig clínic és aquell que involucra els participants humans i busca respondre preguntes específiques sobre un tipus d'intervenció mèdica. Pot tractar-se d'un fàrmac o d'un altre tipus de tractament, com ara canvis nutricionals o massatges.
Doble cega
En el context d'un assaig clínic, doble cec significa que ni els pacients ni els investigadors saben qui està prenent un placebo i qui està rebent el tractament.
Com que els pacients no saben el que estan rebent, la seva creença sobre el que succeirà no impedeix els resultats. Com que els investigadors no saben tampoc, no poden suggerir als pacients sobre el que estan rebent, i tampoc no tindran resultats a través de les seves expectatives parcials sobre quins seran els resultats.
Si els investigadors saben qui està rebent el tractament, però els participants no ho fan, es diu un assaig simple.
Grups de placebo i de control
Un placebo és una substància inactiva (sovint una pastilla de sucre) que es dóna a un pacient en lloc de medicació.
En els assaigs de fàrmacs, un grup de control rep un placebo mentre un altre grup rep el fàrmac (o un altre tractament) estudiat. D'aquesta manera, els investigadors poden comparar l'efectivitat de la droga contra l'efectivitat del placebo.
Controlat amb placebo fa referència a un grup de control que rep un placebo. Això el diferencia dels estudis que simplement donen als participants un tractament i registren els resultats.
Prova clínica controlada amb placebo a doble cec
Per tant, un assaig clínic doble-cec i controlat per placebo és un estudi mèdic que involucra participants humans en els quals cap de les parts sap qui està rebent el tractament i el placebo a un grup de control.
Abans d'arribar a aquesta etapa, els investigadors sovint realitzen estudis en animals, assaigs clínics que no impliquen un grup de control i estudis solters.
Els estudis de més alta qualitat també són aleatoris, el que significa que els subjectes s'assignen aleatòriament a grups de placebo i d'intervenció. L'acrònim DBRCT s'utilitza habitualment per a aquest tipus d'estudis.