Aprovat per la FDA des de 2009
Savella (milnacipran) va ser aprovada per la FDA el gener de 2009 com un tractament amb fibromialgia . En aquell moment, era un nou medicament al mercat dels EUA. Com que és tan nou, encara no hi ha cap versió genèrica disponible.
Savella és un inhibidor de la recaptació de serotonina-norepinefrina o SNRI. Per definició, les SNRI són antidepressius. Tanmateix, Savella no està aprovada per a la depressió als EUA Fins ara, la fibromialgia és el seu únic ús aprovat als estats.
No obstant això, milnacipran es ven a Europa sota diverses marques, incloent Dalcipran, Ixel i altres. Els medicaments de Milnacipran han estat disponibles en mercats estrangers durant més d'una dècada i estan aprovats per a la depressió en més de 50 països.
Què fa Savella
Savella augmenta els nivells dels neurotransmissors serotonina i norepinefrina , que poden ser baixos en persones amb fibromiàlgia. Això ho fa en la mateixa classe que Cymbalta , que està aprovada per la FDA per a la fibromiàlgia, el dolor neuopàtic, la depressió i un grapat d'altres condicions.
Tanmateix, Savella augmenta la norepinefrina més que la serotonina.
La nova sol·licitud de medicaments per Savella, presentada al desembre de 2007, va incloure dades de dos assaigs de fase III que van incloure més de 2.000 pacients. La companyia diu que les dades mostren que Savella era més efectiva que un placebo i que estava ben tolerada. No va haver-hi morts durant el curs dels estudis i la majoria dels efectes secundaris es van qualificar de lleu a moderada.
Els estudis posteriors han donat suport als primers resultats, que mostren una millora significativa dels símptomes, incloent dolor, fatiga i somni. Tanmateix, una revisió del 2015 va concloure que només és efectiva per al voltant del 40 per cent dels que la prenen. (Això és similar a les taxes d'efectivitat de Cymbalta i l'altra fàrmacs de fibromiàlgia aprovats per la FDA, Lyrica ).
Savella Dosage
La dosi recomanada de Savella és de 100 mg o 200 mg per dia, dividida en dos dosis. És habitual començar amb una dosi menor i treballar progressivament fins a la quantitat total.
No és segur que de sobte deixi de prendre Savella. Si voleu sortir del fàrmac, assegureu-vos de parlar amb el vostre metge sobre el procediment adequat de deslletament .
Savella Side Effects
Com totes les drogues, Savella pot causar alguns efectes secundaris desagradables. No tothom els fa, però hauria de ser conscient del que són quan comença a prendre aquesta droga. Alguns dels efectes secundaris poden ser greus.
Obteniu assistència mèdica immediatament si teniu algun dels símptomes següents:
- reacció al·lèrgica greu (erupcions cutànies, urticària picor, dificultat per respirar, estretor al pit, inflor de la cara, llavis o llengua)
- comportament estrany
- clavegueres sagnants o negres
- confusió
- orina fosca
- sudoració excessiva
- desmais
- batec del cor ràpid o irregular
- febre
- calfreds
- mal de coll dolorosa persistent
- al·lucinacions
- pèrdua de coordinació
- problemes de memòria
- dolor muscular o debilitat
- nova agitació o agitació, ansietat, depressió, atacs de pànic, agressió, impulsivitat, irritabilitat, ràbia, inquietud o incapacitat per seure quiet
- excrements pàl.lides
- pell vermella, inflada, ampollada o pelada
- convulsions
- dolor de cap intens o persistent o marejos
- nàusees severes o persistents
- vòmits o diarrea
- problemes greus o persistents per dormir
- mal de panxa
- pensaments o conductes suïcides
- tremolor
- problemes per orinar
- bruñides o hemorràgies inusuals
- canvis mentals o d'humor inusuals o greus
- debilitat inusual
- groguenc de la pell o els ulls (icterícia)
Els efectes secundaris que generalment no requereixen atenció mèdica inclouen:
- constipació
- disminució del desig sexual o rendiment
- mareig
- boca seca
- mal de cap
- calenta
- augment de la suor
- pèrdua de gana
- nàusees
- problemes per dormir
És possible que les drogues interactuïn negativament entre elles. Parleu amb el vostre metge i / o farmacèutic sobre totes les vostres condicions mèdiques i possibles interaccions amb altres medicaments que pugueu fer.
Savella és adequat per a vostè?
Mai sabem quins fàrmacs ens ajudaran fins que els provem. Si voleu provar Savella, parleu amb el vostre metge sobre els pros i contres i prenguin la decisió junts.
Fonts:
Ahmed M, et al. Revista de medicina clínica del son. 2015. 14 de setembre. Pii: jc-00381-14. Els efectes de la milnaciprana sobre la molèstia del son en la fibromialgia: un estudi aleatori, doble cec, controlat amb placebo, de dos vies.
Cording M, et al. Base de dades Cochrane de revisions sistemàtiques. 20 d'octubre de 20; 10: CD008244. Milnacipran per al dolor en la fibromiàlgia en adults.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Revista de reumatologia clínica. Juny de 2014; 20 (4): 195-202. Efectes de la milnaciprana en els aspectes multidimensionals del cansament i la relació de fatiga amb dolor i funció: anàlisi enquestat de 3 assaigs de fibromialgia.
Staud R, et al. Diari de dolor. 2015 ag., 16 (8): 750-9. Efectes de milnacipran sobre dolor clínic i hiperalgesia de pacients amb fibromiàlgia: resultats d'un assaig controlat aleatoritzat de 6 setmanes.
Vitton O, et al. Psicopharmacologia humana. Oct. 2004, 19 Suplement 1: S27-35. Un assaig de coup-cec controlat per placebo de milnacipran en el tractament de la fibromialgia.