Un fàrmac biològic injectable per a l'artritis reumatoide
Adalimumab, més comunament conegut com Humira, és un fàrmac biològic que funciona bloquejant una proteïna coneguda com TNF-alfa . Normalment, el TNF-alfa ajuda a combatre la infecció, però amb quantitats excessives pot causar inflamació dolorosa i danys greus a l'articulació (és a dir, símptomes comuns de l'artritis reumatoide i altres formes d' artritis inflamatòria ). Drogues com Humira han ajudat a molts pacients amb artritis reumatoide alleujar el dolor, millorar la funció articular i disminuir la progressió de la malaltia.
Visió general
Humira és un anticòs monoclonal totalment humanitzat. Això vol dir que, tot i que està fet en sistemes biològics no humans, la composició efectiva de la proteïna és idèntica a la dels anticossos humans. I aquest distingit Humira del bloqueig del TNF d'anticòs monoclonal que va ser aprovat abans, la seva composició proteica va ser derivada en part d'un anticòs no humà (ratolí).
El 2002, Humira va ser aprovat per primera vegada per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) com un tractament per a l'artritis reumatoide. És un dels diversos fàrmacs biològics que bloquegen el TNF-alfa, que inclou:
- Enbrel (Etanercept) : el primer medicament anti-TNF aprovat per la FDA per a l'artritis reumatoide i determinats tipus d'artritis inflamatòries el 1998.
- Remicade (Infliximab) : el segon inhibidor del TNF que serà aprovat per la FDA el 1999.
- Simponi (Golimumab) : aprovat per la FDA el 24 d'abril de 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : aprovat per la FDA el 14 de maig de 2009.
Dosificació
Humira es dóna mitjançant una injecció automàtica subcutània (sota la pell) cada dues setmanes. Els pacients poden ser assessorats pel seu metge per injectar-la cada setmana si no és suficient cada 14 dies.
Va estar disponible per primera vegada en un sol ús, xeringa pre-omplerta. Per a un sol ús, també s'ha desenvolupat el sistema de lliurament descartable, conegut com Humira Pen.
Tanmateix, la dosi recomanada és de 40 mg com a injecció d'autoinjecció subcutània amb la xeringa pre-omplerta o la ploma d'Humira cada dues setmanes. Els metotrexats , altres DMARD no biològics, glucocorticoides , fàrmacs antiinflamatoris no esteroides (AINE) o analgèsics (medicaments per al dolor) es poden continuar mentre es tracta amb Humira. No obstant això, no s'han d'utilitzar altres DMARD biològics.
Indicacions
S'han afegit més indicacions a Humira ja que va ser aprovada inicialment per la FDA. Es pot prescriure també per tractar:
- Artritis reumàtica
- Espondilitis anquilosant
- Artritis psoriàsica
- Artritis idiopàtica juvenil
- Placa de psoriasi
- Colitis ulcerosa
- Malaltia per a adults i pediàtriques de Crohn
- Hidradenitis Suppurativa
Efectes secundaris
Els efectes secundaris comuns associats amb Humira inclouen:
- Reacció del lloc d'injecció lleu
- Esclat
- Cefalea
- Malestar estomacal o nàusees
- Pneumònia
Reaccions adverses
A causa de que suprimeix la resposta immune en el cos que normalment lluita contra la infecció, Humira s'ha associat amb infeccions greus, com ara la tuberculosi, la sèpsia i les infeccions per fongs. També pot empitjorar els símptomes de les malalties del sistema nerviós (p. Ex., Desmielinizantes). En els assaigs clínics, alguns pacients van tenir taxes més altes de càncer i limfoma durant un període de 24 mesos.
Qui no hauria de prendre Humira
Humira no s'ha d'utilitzar per pacients amb al·lèrgia coneguda al fàrmac o als seus components. Tampoc no ha d'utilitzar-se per pacients que estan embarassades o en infermeria.
El fàrmac no ha de ser prescrit per a un pacient que tingui una infecció activa o pacients predisposats a la infecció, inclosos els pacients amb diabetis no controlats o els pacients amb antecedents d'infecció recurrent.
Digueu-li al seu metge
- Si teniu una infecció activa
- Si ha estat infectat amb hepatitis B o és portador (Humira s'ha associat amb la reactivació de l'hepatitis B)
- Si tens entumiment, formigueig o esclerosi múltiple o un trastorn del sistema nerviós central
- Si ha estat tractat per insuficiència cardíaca
- Abans de rebre vacunes o cirurgia
Per informar sospites de reaccions adverses, podeu contactar amb AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Fonts:
Zashin, MD, Scott J. Artritis sense dolor. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Laboratoris Abbott. Prescripció d'informació. 2016.