Cimzia és un sacador de TNF que s'utilitza per a l'artritis inflamatòria
Cimzia (certolizumab pegol) és un bloquejador de TNF (factor de necrosi tumoral) : la mateixa classe de fàrmac que Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) i Simponi (golimumab). Cimzia és l'únic fàrmac de la classe TNF que és menys verinós per a les cèl·lules a causa de les seves propietats químiques (per exemple, PEGilated, Fc region free). A més, en comparació amb altres bloquejadors de TNF, Cimzia té una major afinitat per al TNF humà.
Què és TNF?
Ajuda a saber què és el TNF perquè pugui entendre millor per què Cimzia treballa per bloquejar-la. El TNF és una citoquina , essencialment un missatger molecular entre cèl·lules, que juga un paper en el procés inflamatori . L'excés de producció de TNF-alfa per part del cos s'ha relacionat amb diverses malalties i condicions, incloent-hi l'artritis reumatoide .
Com es fa Cimzia?
Cimzia s'injecta sota la pell. Es subministra com una pols que s'ha de reconstituir en una formulació líquida per la qual cosa es pot administrar com a injecció subcutània.
El seu fabricant, UCB, Inc., va declarar que les propietats químiques úniques de Cimzia poden fer que sigui una millor opció que els bloquejadors de TNF existents per als pacients amb artritis reumatoide. El seu maquillatge pot reduir les reaccions adverses relacionades amb l'injecció i es pot millorar el subministrament de fàrmacs als llocs d'inflamació, que requereixen una dosificació menys freqüent que altres injectables.
Després de la dosi inicial, hi ha un calendari flexible de dosificació.
Cimzia es pot administrar a intervals de dues o quatre setmanes, ja sigui sols o amb metotrexat.
Cimzia Performance in Clinical Trials
Es van informar resultats positius de la prova clínica per a Cimzia. Dos estudis de fase III van mostrar un benefici significatiu quan Cimzia es va usar sol o en combinació amb metotrexat en adults amb artritis reumatoide activa (és a dir, sinovitis activa ).
En concret, l'estudi FAST4WARD de 24 setmanes va mostrar que 400 mg de Cimzia, administrada de manera subcutània cada 4 setmanes, va reduir significativament el dolor, els signes i els símptomes de l'artritis reumatoide i la millora de la seva funció física en comparació amb aquells amb placebo.
Els estudis RAPID van revelar el benefici d'utilitzar Cimzia juntament amb metotrexat. RAPID1 va mostrar beneficis a llarg termini en l'ús de Cimzia en termes d'alleugeriment dels símptomes, millorant la productivitat i la qualitat de vida, i disminuint la fatiga. Un segon estudi RAPID, conegut com RAPID2, va mostrar que Cimzia juntament amb metotrexat milloraven significativament els signes i símptomes de l'artritis reumatoide, van inhibir la progressió de la malaltia i van millorar la seva funció física en pacients amb artritis reumatoide activa.
Efectes secundaris de Cimzia
S'han produït efectes secundaris greus en algunes persones que prenen Cimzia. La informació de prescripció disponible per a Cimzia adverteix sobre:
- Infeccions greus, inclosa la tuberculosi
- Càncer, incloent el limfoma
- Problemes del sistema nerviós, inclosa l'esclerosi múltiple
- Reaccions al·lèrgiques
- Problemes de sang
- Insuficiència cardíaca nou o empitjorant
- Reaccions immunes, inclosa la síndrome de tipus lupus
Els efectes secundaris més freqüents associats amb Cimzia són infeccions respiratòries superiors, infeccions del tracte urinari, dolor en les articulacions i reaccions en el lloc d'injecció.
S'aprova Cimzia FDA?
El 22 d'abril de 2008, Cimzia va ser aprovat per la FDA per tractar la malaltia de Crohn moderada a greu en adults que no han estat ajudats pels tractaments habituals. El 14 de maig de 2009, Cimzia va ser aprovat per la FDA per tractar pacients adults amb artritis reumatoide moderadament greu. També s'han afegit indicacions d' artritis psoriásica i espondilitis anquilosant .
Cimzia està disponible en una xeringa pre-omplerta que porta la condemna d'ús senzill de la Fundació Arthritis. El disseny de la xeringa és el resultat d'una associació entre UCB i OXO (més coneguda per la seva línia d'utensilis de cuina ergonòmics i altres eines d'ús fàcil).
Fonts:
Cimzia. Informació completa de prescripció. UCB. Revisat abril 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Guia de medicaments. UCB, Inc. Revisada l'abril de 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf