Pesant l'evidència en suport de la teràpia
La immunoglobulina intravenosa (IVIG) és un tipus de teràpia en què es inyecta una barreja d' anticossos (immunoglobulines) en una vena amb l'objectiu de millorar la funció immune d'una persona. Els anticossos són proteïnes defensives produïdes pel cos en resposta a una malaltia.
Es creu que el IVIG treballa en malalties neurològiques estimulant certes parts del sistema immunitari i suprimint altres.
Ningú sap amb certesa com funciona, i, com a tal, IVIG es prescriu fora de l'etiqueta (sense aprovació específica de la FDA) per a malalties en què el sistema immunitari de la persona es veu severament compromès.
Aquests poden incloure sèpsia neonatal, VIH pediàtric i alguns casos de VIH avançat . També s'utilitza com a tractament de segona línia per al tractament en l'esclerosi múltiple recidivant-remitent (RRMS) .
Usos d'IVIG en l'esclerosi múltiple
L'IVIG s'utilitza en l'esclerosi múltiple (MS) per frenar la progressió de la malaltia i limitar la discapacitat causada per la malaltia. Tot i que no hi ha un consens clar sobre quan l'IVIG és el més apropiat, s'ha mostrat promesa en una sèrie d'àrees específiques:
- Prevenció de la recaiguda de l'EM en l'embaràs postpart
- Tractar a les persones que no han aconseguit tractament de primera línia per RRMS i no poden tolerar medicaments tradicionals que modifiquen la malaltia
- Tractar l'EM progressiva secundària (tot i que encara hi ha debat sobre la seva eficàcia)
Alguns estudis també han suggerit que IVIG en el moment del primer símptoma neurològic de l'EM (anomenat síndrome clínicament aïllat o CIS ) pot reduir la possibilitat d'una persona de convertir-se en un diagnòstic definitiu de l'EM. Gran part d'aquesta recerca també s'ha trobat amb incertesa o escepticisme.
Eficàcia de IVIG
En aquest moment, realment, ningú sap l'efectiva IVIG és tractar o frenar la progressió de l'EM.
La major part de l'evidència s'ha basat en els seus efectes en altres malalties neurològiques, com ara la síndrome de Guillain-Barré i la miastenia greu . Els estudis centrats exclusivament en IVIG i MS han estat barrejats en el millor dels casos.
Un estudi australià va mostrar una petita però estadísticament significativa millora de la discapacitat, mesurada per l' escala d'estat de discapacitat expandida (EDSS) . Uns altres han mostrat una lleugera millora en la mida o el nombre de lesions cerebrals en una ressonància magnètica.
Uns altres, per la seva banda, no han mostrat cap diferència en l'efectivitat de IVIG en comparació amb els placeboes en el tractament de l'RRMS.
Potser l'única àrea de promesa és l'ús IVIG just després del part, la pràctica del qual ha demostrat reduir significativament la taxa de recidives en les noves mares.
Dosificació i administració
Tot i que la dosi i la freqüència de dosis no s'han establert per RRMS, molts prescriptors recomana una dosificació d'un gram per quilogram de pes corporal que es dóna mensualment. Uns altres recomendaran un recorregut de 400 mg / kg per dia durant cinc dies.
Efectes secundaris
L'efecte secundari més freqüent d'IVIG és el mal de cap (que generalment es pot tractar amb un analgèsic sense recepta com Tylenol). Altres possibles efectes secundaris inclouen febre, dolor en les articulacions, dolor en el pit i vòmits. Menys habitualment, es pot desenvolupar una erupció relacionada amb les drogues.
També s'han observat alguns efectes secundaris greus però rars, incloent meningitis asèptica , atac cardíac, vessament cerebral, trombosi venosa profunda, disfunció renal i insuficiència renal.
Interaccions i contraindicacions
IVIG no s'ha d'utilitzar en persones amb problemes renals o deficiència d'IgA (un trastorn genètic caracteritzat per la manca d'un anticòs que protegeix les infeccions de la boca, les vies respiratòries i el tracte digestiu). A
Mentrestant, l'IVIG s'ha d'utilitzar amb precaució en persones amb:
- Problemes cardíacs
- Diabetis
- Sensibilitat a les immunoglobulines
- Sensibilitat a la maltosa o a la sacarosa (ingredients utilitzats en algunes formulacions IVIG)
L'única interacció clarament definida amb IVIG implica vacunes vives. Les immunoglobulines poden fer que una vacuna sigui ineficaç i anul·lar qualsevol protecció que la vacuna pugui permetre.
Cost del tractament
L'IVIG s'ha convertit en extremadament costós a uns $ 100 per gram. Per a una persona que pesa 154 lliures (70 quilograms), la dosificació mensual recomanada acabaria costant al voltant de 7.000 dòlars per infusió, sense incloure l'administració d'instal·lacions i els costos d'infermeria.
Algunes companyies d'assegurances poden cobrir el cost, però sovint és difícil motivar per al tractament i, en general, requereix un procés d'apel·lació per obtenir finalment l'aprovació. Si s'aprova, les còpies d'assegurança poden ser extremadament altes. Tanmateix, alguns fabricants de IVIG ofereixen programes d'assistència per a pacients (PAP ) per sufragar o cobrir completament el cost del tractament.
Una paraula de
Si es recomana IVIG, és possible que hagueu de defensar per obtenir l'aprovació de la vostra assegurança. Dit això, és important comprendre els beneficis i les limitacions del tractament proposat, essencialment el que ens diu la investigació i no ens diu.
Si no teniu cap dubte sobre això, no dubti a buscar una segona opinió d'un especialista qualificat.
> Fonts:
> Bayry, J .; Hartung, H .; i Kaveri, S. "IVIg per l'esclerosi múltiple recidivant-remitent: promeses i incerteses". Tendències Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; i Kaveri, S. "Immunoglobulina intravenosa com a teràpia clínica immune-moduladora". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.