La prova actual recolza el seu ús?
És possible que un fàrmac que s'utilitzi per tractar l'addicció al opioide i l'alcohol pot millorar les vides i les perspectives de les persones que viuen amb esclerosi múltiple (EM) ?
Algunes investigacions suggereixen que sí. Encara que no s'aprova per a aquest ús, la dosi baixa de dosis de naltrexona (LDN) es prescriu cada vegada més fora de l'etiqueta per tractar la fatiga relacionada amb l'EM , un símptoma comú i sovint debilitant de la malaltia.
Ús aprovat de Naltrexona
Naltrexona va ser aprovada per la US Food and Drug Administration l'any 1984 per al tractament de l'addicció a opiacis i el 1994 per tractar el trastorn per l'ús de l'alcohol (AUD). A la dosi recomanada completa (50 a 100 mil·límetres diaris), la naltrexona bloqueja l'efecte dels opioids i redueix el desig de beure d'una persona.
En ambdues capacitats, la naltrexona s'ha demostrat que proporciona uns resultats modestos a pobres en l'addició de curació, però pot ser beneficiosa quan s'utilitza com a part d'un programa de tractament estructurat i directament observat.
Ús fora de la etiqueta de Naltrexona
En el moment en què es va desenvolupar la naltrexona inicialment, els investigadors del Penn State College of Medicine van començar a estudiar el seu ús en el tractament de trastorns autoimmunitaris (on el sistema immunitari va atacar erròniament les cèl·lules del cos).
Es creu que l'esclerosi múltiple és causada per una resposta autoimmunitària i va ser un dels primers candidats a la investigació. El que van trobar els investigadors va ser que les dosis extremadament baixes del fàrmac van impulsar la producció de l'endorfina de l'hormona, el que va provocar un augment dels nivells d'energia i una potent resposta antiinflamatòria.
És similar al que ocorre durant l'embaràs on es produeix una major producció d'endorfines associada a períodes prolongats de remissió d'EM.
Tot i que encara no hi ha cap evidència clínica sòlida per recolzar una hipòtesi, alguns investigadors creuen que LDN pot ser capaç de reduir la severitat i la freqüència de símptomes d'EM com fatiga, dolor, espasticitat , disfunció cognitiva i depressió .
Recomanacions del tractament
Quan es prescriu en dosis tan petites (menys del 10% del que s'utilitza en la teràpia d'addicció), LDN es considera segur i ben tolerat.
Les dosis que es prescriuen habitualment a les persones amb MS varien des de 1,5 mil·ligrames fins a 4,5 mil·ligrams per dia. Es recomana que les persones amb qualsevol forma d'espasticitat prenen més de tres mil·ligrams diaris ja que poden contribuir a la rigidesa muscular.
El LDN es pot prendre amb o sense menjar, però s'ha de prendre entre les 9:00 p. M. I la mitjanit corresponents. Treballar l'alliberament de l'endorfina pico natural del cos.
L'efecte secundari més freqüent de LDD és els somnis vius que tendeixen a disminuir després de la primera setmana o dues. Menys freqüentment, la irritabilitat també s'ha conegut.
Consideracions i contradiccions
Un dels principals conflictes en l'ús de LDN és la seva interacció amb molts dels fàrmacs que modifiquen la malaltia que s'utilitzen per tractar l'EM. Segons l'acció farmacocinètica de les drogues, LDN no s'hauria d'utilitzar amb Avonex , Rebif o Betaseron . Per contra, sembla que no hi ha cap conflicte amb Copaxone .
Com que s'excreta del cos a través del fetge, LDN no es recomana per a persones amb hepatitis, malaltia hepàtica o cirrosi.
LDN no s'ha de combinar mai amb cap medicament basat en opiacis com Oxycontin (oxicodona), Vicodin (hidrocodona) o fins i tot xarops de tos basats en codeína.
Revisió de les proves actuals
Mentre que el consens popular suggereix que LDN contribueix a millorar la salut i el benestar de les persones amb EM, la prova real s'ha barrejat principalment. Entre ells:
- Un estudi pilot realitzat a la Universitat de Califòrnia a San Francisco va incloure 80 persones amb EM que van ser tractats amb LDN durant vuit setmanes. Tot i que LDN no va alterar la funció física ni la capacitat dels participants, va proporcionar millores estadísticament significatives en la seva qualitat de vida (incloent-hi una reducció del dolor i la depressió, així com un augment de la funció cognitiva).
- Un assaig de la fase II realitzat a Itàlia el 2008 va observar a 40 persones amb EM primària-progressiva en el tractament amb LDN durant sis mesos. Al final, es van produir millores estadístiques en l'espasticitat (47 per cent van millorar, 11 per cent van empitjorar), però cap millora en la depressió (56 per cent millorat, 33 per cent en empitjorament) o fatiga (33 per cent millorat, 41 per cent en empitjorament). Per contra, LDN es va associar a un empitjorament estadístic del dolor (28% va millorar, 56% va empitjorar).
- Un estudi aleatoritzat i controlat de 17 setmanes el 2010 no va trobar diferència estadística entre les persones que prenien LDN o un placebo o alguna millora en les variables de qualitat de vida, incloent dolor, energia, funció cognitiva i benestar emocional.
> Fonts
> Cree, B .; Kornyeyeva, E .; i Goodin, D. "Prova pilot de baixes dosis de naltrexona i qualitat de vida en l'esclerosi múltiple". Annals Neurol . 2010; 68 (2): 145-150.
> Gironi, M .; Martinelli-Boneschi, F .; Sacerdote, P. et al. "Una prova pilot de baixa dosi de naltrexona en l'esclerosi múltiple primària progressiva". Mult Scler . 2008; 14 (8): 1076-83.
> Sharaaddinzadeh, N .; Moghtederi, A .; Kashipazha, D. et al. "L'efecte de la baixa dosi de naltrexona sobre la qualitat de vida dels pacients amb esclerosi múltiple: un assaig aleatoritzat controlat per placebo". Mult Scler. 2010; 16 (8): 964-9.