Aturar el tractament pot causar una recaiguda greu de l'EM en alguns
Tysabri (natalizumab) és un fàrmac modificador de la malaltia que s'utilitza per tractar la recaiguda en persones amb esclerosi múltiple (EM) . Impedeix la capacitat de les cèl·lules immunitàries per creuar la barrera hematoencefàlica que separa el cervell i la medul·la espinal de la resta del cos. Es tracta d'aquestes cèl·lules que poden causar danys als nervis, ja que, de manera involuntària, es retiren del seu revestiment protector (conegut com la funda de mielina ).
Tysabri és aprovat per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) per utilitzar-se en monoteràpia amb EM (no es combinarà amb altres teràpies) i s'administra per via intravenosa cada 28 dies.
Riscos associats amb l'ús de Tysabri
Mentre que Tysabri ha demostrat reduir la recidiva en les persones amb EM per un 68% sorprenent, no està exempta de preocupacions. El 2005, la FDA va emetre una caixa negra advertint als pacients i metges que Tysabri tenia al voltant de dos de cada 1.000 usuaris experimentaven una infecció cerebral potencialment mortal coneguda com leucoencefalopatía multifocal progressiva (PML) .
Una altra preocupació menys coneguda és el fenomen conegut com a rebot, on la interrupció o la interrupció del fàrmac desencadenaven un retorn dels símptomes de recaiguda de l' EM , en alguns casos pitjors que quan es va iniciar el tractament.
Comprendre l'efecte Rebot
L'efecte rebot de Tysabri es va identificar per primera vegada el 2007 quan els investigadors holandesos van examinar les exploracions de ressonància magnètica de persones que havien estat prenent Tysabri, però van haver d'aturar quan el medicament es va retirar temporalment del mercat a causa de les preocupacions de PML.
Durant aquest interval de 15 mesos de tractament, els científics van trobar que la mitjana de lesions en el sistema nerviós central havia augmentat des d'una mitjana de 3,43 al començament del tractament fins a 10,32 després de la detenció del tractament.
Curiosament, aquest efecte no es va veure empitjorant en les persones que havien estat més llargues en el tractament.
De fet, era tot el contrari. Segons les investigacions, els que havien estat sotmesos a un parell de tractaments de Tysabri tenien cinc vegades més lesions que les que han estat en el tractament durant tota la durada de l'estudi (aproximadament 36 infusions).
Un estudi similar al 2014 va recolzar aquestes afirmacions i va concloure que la interrupció de la teràpia estava relacionada amb un augment pràcticament doble del risc de recaiguda. Més encara, era el fet que una quarta part d'aquestes persones van tenir més recaigudes després d'aturar a Tysabri que abans del tractament.
El que això ens diu
Els científics no saben perfectament per què passa aquest efecte de rebot. El mateix s'ha observat en altres fàrmacs de l'EM, incloent Gilenya (fingolimod) , i queda molt poc coneixement sobre què es pot fer per evitar-ho.
El que sí sabem és això: les persones amb més risc són aquelles que només prenen un parell de mesos de Tysabri i després s'atura. Si es recomana el tractament amb Tysabri, vostè com el pacient ha de comprometre's amb el tractament i mantenir-se amb ell. No podeu prendre feines de drogues arbitràries ni decidir parar si i quan se sent millor.
En última instància, el tractament ha de ser dirigit per un especialista qualificat que pugui determinar millor si Tysabri ja no és necessari.
> Fonts:
> Fox, R .; Cree, et al. "Activitat de la malaltia de l'EM a RESTORE: estudi aleatori d'interrupció del tractament amb natalizumab de 24 setmanes". Neurologia 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Recurrència o rebot de recidives clíniques després de la suspensió de la teràpia de natalizumab en pacients amb EM molt actius". J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Augment de la recuperació postimpressió en l'activitat de lesió T2 en pacients amb MS tractats amb natalizumab". Neurologia. 2008; 70 (13): 1150-1.