Seguretat i el que cal tenir en compte en prendre Tysabri
Tysabri és per a persones amb recidiva de formes d'EM i s'ofereix com una infusió (administrada per la seva veu) cada 28 dies. En general, es recomana als pacients que no responen a altres teràpies que modifiquen la malaltia de l'EM (és a dir, la seva malaltia continua empitjorant) o que no han pogut tolerar altres teràpies de l'EM, generalment per efectes secundaris nocius o molestos.
Risc de PML amb Tysabri
El risc més greu (però el més rar) de prendre Tysabri és PML (leucoencefalopatía multifocal progressiva), que és una infecció cerebral potencialment mortal causada pel virus JC. Les persones tenen un major risc d'obtenir LMP si prenen altres medicaments que debiliten el sistema immunològic mentre prenen Tysabri. Dos altres factors de risc que augmenten les probabilitats d'una persona de desenvolupar PML inclouen prendre Tysabri durant més de dos anys i / o proves positives per a l'anticòs del virus JC.
Una persona amb cap d'aquests tres factors de risc té aproximadament 1 / 50,000 possibilitats de desenvolupar PML mentre està a Tysabri. Però si els tres factors de risc estan presents, el risc és d'aproximadament 11-13 / 1000. Si una persona només prova positivament l'anticòs del virus JC (no hi ha altres factors de risc) el seu risc de desenvolupar LMP és d'aproximadament 1/1000.
Per determinar el risc d'una persona de desenvolupar PML, els metges revisaran una prova de sang per l'anticòs al virus JC abans de prescriure Tysabri i cada sis mesos mentre la persona està prenent Tysabri.
Basant-se en els resultats, un metge revisarà la relació risc / benefici de prendre Tysabri amb el pacient. A més, els metges obtindran una ressonància magnètica (per distingir els futurs símptomes de l' EM dels possibles símptomes de PML futurs) abans de començar el Tysabri.
Seguiment de PML com a pacient a Tysabri
Com a pacient, si es pren Tysabri, és fonamental contactar al seu metge immediatament si es desenvolupen els símptomes que afecten la PML.
Això pot ser complicat ja que molts símptomes de PML imiten els d'EM. Exemples de símptomes de PML inclouen:
- debilitat gradual en un costat del cos
- torpeza
- canvis de visió
- canvis de personalitat
- problemes amb el pensament, la memòria i l'orientació que condueixen a la confusió
Altres efectes secundaris potencials i advertències de Tysabri
Els efectes secundaris comuns de Tysabri inclouen
- fatiga
- mal de cap
- infecció del tracte urinari o sistema respiratori inferior
- vaginitis
- cofres o molèsties abdominals
- depressió
- diarrea
- erupció cutània
- dolor d'extremitat o dolor en les articulacions.
Tysabri també pot causar danys al fetge, que es poden detectar mitjançant proves de sang. Els signes i símptomes de lesió hepàtica inclouen color groguenc de la pell i els ulls, cansament significatiu, nàusees i vòmits, o orina fosca.
Tysabri també pot causar infecció per herpes del cervell, medul·la espinal i meninges. Els signes i símptomes d'això inclouen febre, mal de cap, rigidesa del coll, problemes de visió, confusió i canvis de comportament.
Hi ha hagut casos de reaccions al·lèrgiques greus en pacients sotmesos a Tysabri, alguns que requereixen tractament (fins i tot hospitalització). Els símptomes d'això inclouen urticària / pruïja, calfreds, marejos, dolor en el pit, raspallat, problemes de respiració i baixa pressió arterial.
A més , les persones de Tysabri poden ser més susceptibles a les infeccions i han de prendre mesures per evitar-les, incloent-hi hàbits de rentat de mans bones i evitant persones que estan malaltes, quan sigui possible.
Seguiment mentre està a Tysabri
Tysabri només es pot donar en un centre d'infusions registrat a través del programa "TOUCH". "TOUCH" significa "Tysabri Outreach: Compromís unificat amb la salut" i és el programa que es va posar en marxa en un intent d'atrapar possibles casos de PML en etapes primerenques, així com evitar-los.
Embaràs a Tysabri
Tysabri es considera "embaràs categoria C", que significa que va causar alguns danys als fetus en estudis animals, però l'efecte en humans és desconegut. Tysabri no hauria de ser utilitzat per dones que estan embarassades i s'ha de detenir per un temps abans d'intentar concebre (parleu amb el seu metge).
Linia inferior
Haureu de treballar estretament amb el vostre metge per decidir si Tysabri és la medicació adequada per a vosaltres. Si decideix prendre-ho, assegureu-vos de llegir l'etiqueta de medicació en detall. A més, assegureu-vos de discutir els signes i símptomes de PML, infecció, dany hepàtic i una reacció al·lèrgica amb el vostre metge. Assegureu-vos també de tenir el seguiment adequat (per exemple, 3 mesos després de la primera infusió), i que tots els altres metges saben que estàs prenent Tysabri. El
Fonts:
Krumbholz, M., et al. (2007). Reacció al·lèrgica retardada a Natalizumab associada amb la formació precoç d'anticossos neutralizantes. Arxius de Neurologia , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Es va realitzar un assaig aleatoritzat i controlat amb placebo de natalizumab per recaure l'esclerosi múltiple. New England Journal of Medicine , 2 de març; 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). Els medicaments que modifiquen la malaltia de l'EM .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interferón beta-1a per a la recaiguda de l'esclerosi múltiple. New England Journal of Medicine , 2 de març; 354 (9): 911-23.
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. Tysabri.
EXEMPCIÓ DE RESPONSABILITAT: La informació d'aquest lloc és només per a finalitats educatives. No s'ha de fer servir com a substitut de l'atenció personal per part d'un metge amb llicència. Consulteu el vostre metge per al diagnòstic i el tractament de qualsevol símptoma o condició mèdica .