Genvoya és una droga de combinació de dues dosis fixes, una sola tablet utilitzada en el tractament del VIH, que està formada per quatre fàrmacs antiretrovirals diferents:
- Elvitegravir , un inhibidor integrasa
- Cobicistat , un fàrmac "booster" del VIH
- Emtricitabine, un nucleòtid inhibidor de la transcriptasa inversa (NtRTI)
- Tenofovir alafenamida (TAF), un altre NtRTI
Genvoya és la primera píndola combinada que utilitza TAF, una versió "millorada" de tenofovir disoproxil fumarate (TDF) que es troba en els fàrmacs Truvada, Atripla i Complera.
Com a tal, es pot considerar una millora en Stribild , la formulació d'una sola tablet composta per elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
El TAF es considera superior al TDF, ja que és capaç de subministrar el fàrmac actiu amb més efectivitat a les cèl·lules i en dosis molt més reduïdes, és a dir, que hi ha menys acumulació del fàrmac en el torrent sanguini i molt menys possibilitats de desenvolupar renals relacionats amb fàrmacs toxicitats.
(Si bé el risc de toxicitat renal associada amb TDF es considera baix en els països desenvolupats, es veu que aquest risc augmenta considerablement als països en desenvolupament on hi ha una major incidència de disfunció renal preexistent.)
Indicació del tractament
Genvoya va ser aprovat per l'Administració de Drogues i Aliments dels EUA el 5 de novembre de 2015, per a adults i nens majors de 12 anys que mai no han estat en teràpia de VIH i pesa més de 35 kg. També està aprovat per als adults en teràpia que tenen una càrrega viral totalment suprimida (indetectable).
Formulació
Genvoya és una pastilla verda, oblonga i recoberta de pel·lícules, composta per 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabina i 10 mg de TAF. Es realitza en relleu amb "GSI" d'una banda i amb un "510" en l'altre.
Dosificació
Una tableta es pren diàriament amb menjar. No s'ha de prendre Genvoya amb cap altre fàrmac antiretroviral utilitzat per tractar el VIH.
Efectes secundaris
S'han detectat diversos efectes secundaris en pacients amb assaig clínic que prenen Genvoya. Els esdeveniments adversos més freqüents, reportats en un 5% o més pacients, són:
- Nàusees
- Diarrea
- Fatiga
- Cefalea
Els efectes secundaris solen ser transitoris, i es resolen al llarg de 1-2 setmanes, amb pocs pacients interromputs com a conseqüència de la intolerància al tractament.
Contraindicacions
Genvoya no s'ha de prendre amb les següents drogues o suplements:
Medicaments contra la migranya: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Medicació anti-psicòtica: Orap
- Medicaments d'estatina que redueixen el colesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Medicament contra l'hepatitis B: Hepsera, Preveon
- Agents proquinètics: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Medicaments amb pròstata: Uroxatral
- Medicaments amb hipertensió pulmonar: Revatio
- Medicaments antituberculosos: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedants: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Altres consideracions
Genvoya no es recomana per als pacients amb insuficiència renal (definida com una depuració de creatinina estimada de menys de 30 ml per minut). Informeu al seu metge si ha estat o està sent tractat per un altre trastorn renal per un altre metge.
Genvoya no es recomana per als pacients amb insuficiència hepàtica o per a aquells amb infecció crònica per hepatitis B (HBV), ja que pot agreujar severament els problemes hepàtics. Es recomana que les persones amb VIH siguin examinades per HBV abans de prescriure Genvoya. Notifiqui al seu metge si té algun problema hepatico o historial d'hepatitis.
Fonts:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. "La FDA aprova un nou tractament per al VIH". Silver Spring, Maryland; comunicat de premsa emès el 5 de novembre de 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya: aspectes destacats de la prescripció de la informació". Foster City, Califòrnia