Truvada és un fàrmac de combinació de dues dosis fixa, composta per dos agents antiretrovirals, tenofovir i emtricitabina, tots dos classificats com a inhibidors de la transcriptasa inversa de nucleòtids. Els dos components de medicaments es comercialitzen de manera independent com Viread (tenofovir) i Emtriva (emtricitabine, FTC).
Truvada va ser aprovat per l'Agència d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) a l'agost de 2004 per al seu ús en el tractament del VIH , específicament per a adults i nens majors de 12 anys que pesen 77 lliures (35 kg) o més.
Truvada va rebre l'aprovació de la FDA el juliol de 2012 per utilitzar-la en la prevenció de l'adquisició del VIH en individus d'alt risc en una estratègia anomenada profilaxi preexposició (PrEP) .
Formulació
Una pastilla coformulada composta per 300 mg de tenofovir diisopropil fumarato i 200 mg d'emtricitabina. La tauleta blava i oblonga està recoberta de pel·lícula i estamada en relleu amb el número "701" i l'altra amb el nom del fabricant "GILEAD".
Dosificació
- Per als pacients amb VIH: una tableta diària, presa per via oral amb o sense menjar.
- Per a usar com PrEP: una tableta diària, presa oralment amb o sense menjar.
- Per als pacients amb insuficiència renal (ronyó): es pren una tableta cada 48 hores si la depuració de creatinina és entre 30-49 ml / minut. Si no és inferior a 30 ml / minut o en hemodiàlisi.
Instruccions
Per als pacients amb VIH, Truvada s'ha de prendre en teràpia combinada amb altres agents antiretrovirals.
Quan s'utilitza com a PrEP, Truvada es pren com a part d'una estratègia integral de prevenció del VIH, que inclou preservatius i altres pràctiques sexuals més segures.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents associats amb l'ús de Truvada (que es produeixen en un 5% o menys dels casos) inclouen:
- Nàusees
- Diarrea
- Fatiga
- Sinusitis
- Cefalea
- Mareig
- Depressió
- Esclat
Contraindicacions
Com a norma general, no s'ha de prendre Truvada qualsevol medicament de combinació de dosis fix que contingui tenofovir, emtricitabina o lamivudina (un altre fàrmac NRTI similar a l'emtricitabina).
- Medicaments antiretrovirals del VIH: Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudina), Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtricitabina, FTC), Epivir (lamivudina, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudina) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudina + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudina), Viread (tenofovir)
- Medicament contra l'hepatitis B: hepsera (adefovir)
Interaccions
Consulteu el vostre metge si feu alguna de les accions següents:
- Anticoagulants: Lixiana (ouxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Medicament contra el càncer de pulmó de les cèl·lules no petites: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Consideracions sobre el tractament
Truvada s'ha d'utilitzar amb cura en pacients amb trastorns renals (renals). Siempre valoreu la depuració creatinina estimada abans d'iniciar el tractament. En pacients amb risc de disfunció renal, s'inclouen l'eliminació estimada de creatinina, fòsfor sèric, glucosa d'orina i proteïna d'orina durant el seguiment.
Cal tenir cura quan administri Truvada amb el fàrmac antiretroviral VIH Videx (didanosina). Tot i que els mecanismes d'interacció són desconeguts, els estudis han demostrat que la coadministració pot augmentar la concentració sèrica de Videx i augmentar la probabilitat d'esdeveniments adversos (p. Ex., Pàncrees, neuropatia).
Es recomana que Videx es redueixi a 250 mg en pacients que pesa 132 quilos (60 kg) o més.
Les dades disponibles sobre humans i animals suggereixen que Truvada no augmenta el risc de defectes congènits durant l' embaràs . Tanmateix, perquè els efectes de tenofovir i emtricitabina en un bebè encara es desconeixen, es recomana a les mares que no donin el pit si prenen Truvada.
Fonts:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "La FDA aprova dos productes per a la combinació de dosis fixes per al tractament de la infecció pel VIH-1". Silver Spring, Maryland; comunicat de premsa emès el 2 d'agost de 2004.
FDA. "La FDA aprova el primer fàrmac per reduir el risc d'infecció adquirida pel VIH". Silver Spring, Maryland; comunicat de premsa emès el 16 de juliol de 2012.