Píndola de VIH combinada entre la majoria prescrita a tot el món
Classificació
Atripla és un fàrmac combinat de dosis única (FDC) compost per tres agents antiretrovirals : tenofovir, emtricitabina i efavirenz.
Tenofovir i emtricitabine estan classificats com a inhibidors de la transcriptasa inversa de nucleòtids i comercialitzats de manera independent com Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabina, FTC) i el FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabine) co-formulat.
Efavirenz és, per contra, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósida i comercialitzat comercialment com Sustiva (efavirenz) .
Atripla va ser llicenciada per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) el 12 de juny de 2012 i va ser el primer medicament diari i tres en un aprovat per al seu ús en el tractament del VIH per a adults i nens de 12 anys o més.
Fins a 2015, Atripla es va posicionar com un tractament preferit per al VIH en els EUA, amb gairebé un terç de tots els pacients prescrits. Els fàrmacs més recents de la propera generació (que van tenir menys efectes efectius i una major durabilitat) van acabar amb Atripla de la llista de medicaments "recomanats" al seu estat actual de "primera línia alternativa".
Actualment, no hi ha alternativa genèrica per a Atripla als Estats Units
Formulació Atripla
Atripla és una pastilla coformulada composta per 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato, 200mg d'emtricitabina i 600mg d'efavirenz.
La tauleta rosa i oblonga és recoberta de pel·lícula i estamada en relleu amb el número "123".
Dosi d'Atripla
Per a adults i nens de 12 anys o més que pesin com a mínim 87 lliures (40 kg): una tableta presa oralment amb un estómac buit, idealment a l'hora d'anar a dormir (a causa dels marejos que puguin sorgir com a conseqüència del component d'efavirenz).
Per als pacients que prenen rifampicina (que s'utilitzen freqüentment en el tractament de la coinfecció de la tuberculosi) que pesen com a mínim 110 lliures (50 kg): una tableta Atripla i una tableta de Sustiva (efavirenz) que es pren per via oral, de nou amb un estómac buit i idealment a l'hora d'anar a dormir.
Efectes secundaris de Atripla
Els efectes secundaris més freqüents associats amb l'ús d'Atripla (que es produeixen almenys en un 5% dels casos) inclouen:
- Nàusees
- Diarrea
- Fatiga
- Sinusitis
- Cefalea
- Mareig
- Depressió
- Insomni
- Somnis anormals
- Esclat
La majoria dels símptomes són generalment de curta durada, sovint es resolen en una o dues setmanes. Alguns dels trastorns del sistema nerviós central, com el mareig, de vegades poden trigar més a resoldre's, encara que prendre les píndoles per la nit, just abans d'anar a dormir, tendeix a alleujar els símptomes significativament.
Contraindicacions
- Medicament antimicòtic: Vrend (voriconazol)
- Medicament contra l'hepatitis B: hepsera (adefovir)
- Derivats ergot (incloent Wigraine i Cafergot)
- Bloquejadors de canals de calci: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- St. John's Wort
Consideracions sobre el tractament
Els pacients que hagin experimentat reaccions d'hipersensibilitat prèvies i fortes a Sustiva (incloent erupcions greus o eruptives) no han de ser prescrites per Atripla.
Atripla s'ha d'utilitzar amb cura en pacients amb antecedents d'insuficiència renal (renal).
Siempre valoreu la depuració creatinina estimada abans d'iniciar el tractament. En pacients amb risc de disfunció renal, s'inclouen l'eliminació estimada de creatinina, fòsfor sèric, glucosa d'orina i proteïna d'orina durant el seguiment. Atripla no s'ha d'utilitzar en pacients amb una depuració de creatinina estimada inferior a 50 ml / minut.
Controlar les proves de la funció hepàtica en pacients hepàtics amb malaltia hepàtica subjacent, incloent l' hepatitis B i l' hepatitis C. Atripla no es recomana en pacients amb insuficiència hepàtica moderada a severa. Utilitzeu amb precaució als pacients amb insuficiència hepàtica lleu.
El component d'efavirenz en Atripla s'ha associat amb anomalies fetals en diversos estudis amb animals.
Si bé encara hi ha dubtes sobre si efavirenz suposa un risc real en humans, es recomana evitar l'Atripla durant l' embaràs ), especialment durant el primer trimestre. També s'adverteix a les mares que no donen al pit mentre prenen Atripla.
Atripla ha de ser prescrit amb precaució en persones que tenen convulsions, així com amb esquizofrènia, depressió clínica o altres trastorns mentals. Es coneix que el component d'efavirenz afecta el sistema nerviós central, que provoca marejos, somnis vius, inestabilitat i desorientació en algunes persones.
Fonts:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "La FDA aprova el primer cop d'un dia, tres combinacions de fàrmacs per al tractament del VIH-1". Silver Spring, Maryland; comunicat de premsa emès el 2 d'agost de 2004.
Bristol Myers Squibb. " Punts destacats de la informació de prescripció - ATRIPLA ". 2006.