Ús de medicaments, consideracions i contraindicacions
Epzicom és un fàrmac combinat de dosis fix utilitzat en el tractament del VIH, que està format per dos agents antiretrovirals , abacavir (Ziagen) més lamivudina (Epivir). Tots dos fàrmacs constitutius es classifiquen com inhibidors nucleosídics de la transcriptasa inversa (NRTI) i treballen bloquejant un enzim necessari per completar la síntesi de l'ADN viral en una cèl·lula infectada.
En fer-ho, el VIH no es pot replicar i estendre's a altres cèl·lules.
Epzicom va ser aprovat per al seu ús en adults per la US Food and Drug Administration (FDA) el 2 d'agost de 2004. Fora dels EUA, la droga es comercialitza amb el nom comercial de Kivexa .
Formulació de medicaments
Epzicom està disponible en forma de tableta amb 600mg d'abacavir i 300mg de lamivudina. Les tabletes recobertes de pel·lícula tenen forma oblonga, taronja i estampades amb "GS FC2" d'una banda.
Dosificacions
Una tableta presa diàriament amb o sense menjar. Epzicom mai es pren per si mateix i s'ha d'utilitzar en teràpia combinada amb un o més fàrmacs antiretrovirals.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents associats amb l'ús d'Epzicom (que es produeixen fins a un 9% de casos) inclouen:
- Hipersensibilitat a les drogues ( vegeu més avall )
- Insomni
- Depressió
- Cefalea / migranya
- Mareig
- Nàusees
- Diarrea
- Esclat
- Febre
- Mal de panxa
La majoria dels símptomes són generalment de curta durada, tot i que els individus amb símptomes de hipersensibilitat a fàrmacs han de buscar atenció mèdica immediata.
Advertència d'hipersensibilitat a medicaments
La hipersensibilitat a fàrmacs de vegades s'observa en pacients exposats a règims farmacològics que conté abacavir i pot ser mortal si no es tracta. Es caracteritza per dos o més dels següents cinc grups de símptomes:
- Febre
- Esclat
- Símptomes gastrointestinals (nàusees, diarrea, vòmits, dolor abdominal)
- Esgotament, malestar, fatiga, dolors musculars / articulars
- Símptomes respiratoris (aparició sobtada de tos, falta d'alè, mal de coll)
Els símptomes d'hipersensibilitat generalment apareixen dins de les primeres sis setmanes d'exposició, tot i que poden aparèixer en qualsevol etapa de l'ús de drogues. En termes generals, però, la majoria de les incidències d'hipersensibilitat ocorren dins dels primers 10 dies aproximadament.
Si se sospita hipersensibilitat, Epzicom s'ha de detindre immediatament . Els pacients també han de contactar immediatament amb el seu metge i / o anar a la clínica més propera o a les sales d'emergència sense demora.
Abans d'iniciar la teràpia amb abacavir, es recomana als metges que preveuen l'al · lel HLA-B * 5701, ja que els pacients amb aquest al·lel genètic tenen un alt risc d'hipersensibilitat a abacavir.
Els estudis clínics han demostrat que aproximadament un 8% dels pacients amb abacavir experimentaran una reacció hipersensible, de vegades greu.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat prèvia d'abacavir: els pacients amb reacció d'hipersensibilitat prèvia a (Ziagen) abacavir no han de ser prescrits Epzicom.
- Discapacitat hepàtica: els pacients amb alguna insuficiència hepàtica (hepàtica) han d'evitar Epzicom. Informeu al seu metge si té o sospita d'algun tipus de deficiència hepàtica o si ha estat infectat (o sospita que pot haver estat infectat) amb hepatitis A, hepatitis B o hepatitis C. S'ha reportat una agreujament greu de l'hepatitis B en pacients coinfectados amb el VIH, mentre que alguns pacients amb teràpies d'hepatitis C que contenen interferó i / o ribavirina poden experimentar un empitjorament dels símptomes.
Interaccions amb drogues
- Etanol (beure alcohol): frena l'eliminació de l'abacavir del sistema
- Metadona (utilitzada en el tractament de l'addicció a estupefaents): disminueix l'eficàcia de la metadona en un petit nombre de pacients
Es recomana que els pacients redueixin el consum d'alcohol al mateix temps que en Epzicom, mentre que els pacients amb metadona han d'informar el seu metge si es prescriu Epzicom.
Consideracions sobre el tractament
Els pacients amb insuficiència renal (renal) no han de ser prescrits Epzicom si l'aclariment de la creatinina és inferior a 50 ml / minut. En pacients amb risc de disfunció renal, s'inclouen l'eliminació estimada de creatinina, fòsfor sèric, glucosa d'orina i proteïna d'orina en realitzar proves de monitoratge rutinari .
Tot i que alguns estudis amb animals han suggerit un augment del risc d'anomalies fetals en rates i conills exposats a abacavir o lamivudina, no s'han registrat diferències d'aquest tipus en dones embarassades exposades a fàrmacs en comparació amb les de la població general.
En el món desenvolupat, es recomana que les mares amb VIH evitin l'alletament a causa de l'augment del risc de transmetre el VIH als seus bebès.
Fonts:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "La FDA aprova dos productes per a la combinació de dosis fixes per al tractament de la infecció pel VIH-1". Silver Spring, Maryland; emès el 2 d'agost de 2004.