La droga aprovada per la FDA es va demostrar per reduir el consum de greix acumulat en un 15-18%
Classificació
Egrifta (tesamorelin) és una forma sintètica d'hormona alliberadora d'hormona de creixement (GHRH) injectable, aprovada per la US Food and Drug Administration (FDA) el novembre de 2010 per al tractament de la lipodistrògia associada al VIH .
Sobre la lipodistrògia associada al VIH
La lipodistrògia associada al VIH és una malaltia caracteritzada per la redistribució a vegades profunda del greix corporal.
La condició es presenta generalment amb un aprimament diferent de la cara, les natges o les extremitats, tot sovint que s'acumula greix al voltant de l'abdomen, els pits o la part posterior del coll (l'últim dels quals es coneix com "búfal hump" en aparença).
La lipodistrògia associada al VIH ha estat relacionada sovint amb alguns tipus de medicaments antiretrovirals , incloent inhibidors de la proteasa (PI) i certs transcriptors inversors de nucleòsids (NRTI) com Zerit (stavudina) i Videx (didanosina). La condició també pot ser conseqüència de la pròpia infecció pel VIH, que afecta particularment als pacients que encara no han començat la teràpia antiretroviral.
Tot i que la lipodistròfia es veu molt menys en persones amb VIH ja que es van introduir antiretrovirals de nova generació, segueix sent un problema ja que la condició rarament és reversible una vegada que es produeixi i fins i tot si els medicaments sospitosos s'aturen.
Indicació i efectes del tractament
Egrifta s'indica en pacients infectats pel VIH específicament per reduir l'excés de greixos viscerals (és a dir, greixos que s'acumulen a la cavitat abdominal i al voltant dels òrgans interns).
No sembla que tingui cap impacte sobre la lipoatròfia (pèrdua de greix) de la cara, el darrere o les extremitats, o acumulant greixos en els pits o en el darrere del coll.
Egrifta treballa estimulant la glàndula pituïtària per alliberar l'hormona del creixement humà (HGH) , l'efecte del qual és conegut per promoure la lipòlisis (és a dir, la degradació dels lípids i els triglicèrids).
Els estudis han demostrat que la teràpia de Egrifta pot reduir el greix abdominal entre un 15% i un 17%, mesurats per una tomografia computada. Els assaigs addicionals del 2014 han demostrat que Egrifta també pot reduir el percentatge acumulat de greixos al voltant del fetge en un 18%.
Dosificació i administració
La dosi recomanada d'adults d'Egrift és de 2 mg injectat per via subcutània (sota la pell) una vegada al dia. Es recomana que Egrifta s'injecta a l'abdomen sota el melic. Els llocs d'injecció rotatius sovint contribueixen a reduir la cicatrització i / o enduriment de la pell.
Egrifta es reconstitueix a partir d'una ampolla de drogues usant aigua estèril, la segona d'elles es proporciona en un vial separat (a la foto ). Una vegada reconstituït, la droga s'ha d'utilitzar immediatament. L'Egrifta no reconstituït s'ha d'emmagatzemar a la nevera entre 36 o F i 46 o F (2 o C i 8 o C).
Egrifta no està indicat per a la gestió de la pèrdua de pes.
Durada i seguiment de la teràpia
Com que els efectes a llarg termini o els beneficis potencials de la teràpia no són plenament coneguts, s'ha de fer tot el possible per controlar els efectes del tractament a través de l' escaneig de tomografia comparativa o la mesura de circumferència comparada de la cintura. Si el pacient no demostra una reducció clara d'aquests mètodes, s'ha de considerar la detenció de la teràpia.
La durada de la teràpia sempre s'ha de fer en consulta directa amb un especialista en VIH / SIDA amb teràpia GHRH o amb consulta entre un especialista en VIH / SIDA i un endocrinòleg qualificat.
Els nivells de glucosa també s'han de controlar regularment durant el transcurs de la teràpia, ja que Egrifta pot causar intolerància a la glucosa en alguns, posant al pacient en major risc de desenvolupar diabetis .
Efectes secundaris comuns (que es produeixen almenys en un 2% de pacients)
- Dolor articular (artralgia)
- Dolor a les extremitats
- Dolor muscular (mialgia)
- Lloc d'injecció enrogiment, inflor o dolor
- Sensació de formigueig de la pell (parestèsia)
- Trastorn parcial de la pell (hipoestèsia)
- Esclat
- Flushing
- Pruïja (prurito)
- Nàusees
- Vòmits
Interaccions amb drogues
Egrifta té interaccions amb els següents fàrmacs, reduint l'absorció / lliurament tant del medicament com de l'acompanyant:
- Medicament que redueix el colesterol: Zocor (simvastatina)
- Medicació antiretroviral per al VIH: Norvir (ritonavir)
Contraindicacions i Consideracions
No s'ha de donar Egrifta a ningú amb malignitat activa , ja sigui diagnosticada recentment o recurrent, ja que l'HGH pot influir en el creixement del teixit neoplàsic (tumor). Cal tenir en compte els pacients amb tumors no malignes o aquells amb antecedents de tumors malignes tractats o estables, que ponderen els possibles beneficis contra els possibles riscos.
Egrifta està contraindicat en pacients amb cirurgia pituïtària, tumor pituïtari, hipopituitarisme, irradiació del cap o remoció quirúrgica de la glàndula pituïtària (hipofisectomia).
Egrifta també està contraindicat en dones embarassades amb VIH, ja que el teixit visceral està destinat a augmentar durant els embarassos i qualsevol reducció mitjançant la teràpia GHRH pot afectar potencialment al fetus. Si es produeix l'embaràs, interrompre la teràpia de Egrifta.
Egrifta no està indicat si el pacient té una hipersensibilitat coneguda a la tesamorelina o l'osmitrol diürètic (manitol).
També s'ha de tenir cura amb els diabètics, ja que Egrifta pot augmentar els nivells de creixement 1 de la insulina (IGF-1) . S'ha de realitzar un seguiment periòdic per identificar el desenvolupament o empitjorament de la retinopatia diabètica (dany persistent o agut de la retina).
Fonts:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "La FDA aprova Egrifta per tractar la lipodistrògia en pacients amb VIH". Silver Spring, Maryland; comunicat de premsa emès el 10 de novembre de 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Efectes de la tesamorelina sobre el greix hepàtic en pacients amb VIH: un assaig aleatoritzat i controlat amb placebo". Diari de l'Associació Mèdica Americana (JAMA). 23-30 de juliol de 2014; 312 (4): 380-389.