Els medicaments combinats de dosis fixes ofereixen una teràpia diària i una sola píndola
Classificació
Complera és una droga de combinació de dues dosis fixes que es fa servir en el tractament del VIH, que està formada per tres agents antiretrovirals diferents:
- rilpivirina , un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósida (NNRTI)
- emtricitabina, un nucleòtid inhibidor de la transcriptasa inversa (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), un altre NtRTI
Complera va ser aprovada per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) el 10 d'agost de 2011 per a adults i nens majors de 12 anys que mai no han estat en teràpia amb VIH , que tenen una càrrega viral de 100.000 cel·les o menys , i pesa 77 lliures (35 kg) o més.
La compleció també es pot utilitzar per reemplaçar una teràpia actual si el pacient ha tingut una càrrega viral indetectable (
Formulació
Complera és una pastilla rosa, amb forma de càpsula, recoberta de pel·lícules, composta per 25 mg de rilpivirina, 200 mg d'emtricitabina i 300 mg de TDF. Està gravat amb "GSI" d'una banda i és clar en l'altre.
Dosificació
Una tableta presa diàriament amb menjar. No s'ha d'emplenar amb cap altre fàrmac antiretroviral utilitzat per tractar el VIH.
Efectes secundaris
S'han detectat nombrosos efectes secundaris en pacients amb assaigs clínics que han tingut Complera, la més freqüent de la qual va ser:
- Nàusees
- Cefalea
- Insomni
- Depressió
Els efectes secundaris van ser generalment transitoris, amb pocs pacients interromputs com a conseqüència de la intolerància al tractament.
Contraindicacions
La Complera no s'ha de prendre amb les següents drogues o suplements:
- Medicació anticonvulsiva: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoïna
- Medicació antituberculosa: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidors de la bomba de protons (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o qualsevol altre PPI
- Medicaments esteroïdals: dexametasona (encara que es pot administrar en una sola dosi si està indicada mèdicament)
- St. John's Wort
Sempre informeu al vostre metge de qualsevol fàrmac o suplement, prescrit o no prescrit, que pugueu prendre abans de començar qualsevol teràpia antiretroviral.
Altres consideracions
No es recomana Complera per a pacients amb insuficiència renal (definida com una depuració creatinina estimada de menys de 30 ml per minut). Informeu al seu metge si ha estat o està sent tractat per un altre trastorn renal per un altre metge.
No es recomana Complera per a pacients amb insuficiència hepàtica o per a persones amb infecció crònica per hepatitis B (HBV), ja que pot agreujar severament els problemes hepàtics. Es recomana que les persones amb VIH siguin examinades per HBV abans de prescriure a Complera. Consulteu al vostre metge si té algun problema hepàtic o historial d'hepatitis.
El component de rilpivirine de Complera pot causar una reacció d'hipersensibilitat en un petit nombre de pacients, sovint en forma d'erupció cutània, inflamació ocular ("ull rosat"), inflor facial, febre o altres respostes al·lèrgiques. En general, les reaccions d'hipersensibilitat es presenten 1-6 setmanes després de l'inici de la teràpia. Informeu immediatament al vostre metge sobre qualsevol símptoma semblant que aparegui. En casos greus, és probable que la teràpia sigui interrompuda.
Actualització del tractament
Una nova formulació de Complera va ser aprovada per la FDA l'1 de març de 2016, comercialitzada sota el nom Odefsey . Aquesta nova formulació reemplaça el component TDF amb un medicament anomenat tenofovir alafenamide (TAF), el segon dels quals es classifica com a substitut.
A diferència de TDF, TAF no té un fàrmac actiu, sinó que utilitza el propi metabolisme del cos per convertir-lo en la seva forma activa. Com a tal, el fàrmac es lliura de manera més eficaç a les cèl·lules a dosis molt més baixes, així com a una toxicitat molt menor a la dels fàrmacs (especialment pel que fa al deteriorament renal associat amb l'ús de TDF).
Fonts:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA_.) Aprovació de la Complera: combinació de dosis fixa emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF ". Silver Srping, Maryland; emesa el 10 d'agost de 2011.
Gilead Sciences. "Complera: aspectes destacats de la prescripció de la informació". Foster City, Califòrnia; va accedir 18 de març de 2016.
Reuters. "BREUS - Les Ciències de Gilead afirmen que la FDA aprova Odefsey dels Estats Units" Data de llançament de l'1 de març de 2015.