La millora de la combinació de medicaments ofereix menys efectes secundaris
Classificació
Odefsey és un fàrmac de combinació de dues dosis fixes que es fa servir en el tractament del VIH, que està format per tres agents antiretrovirals diferents:
- rilpivirina , un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósida (NNRTI)
- emtricitabina, un nucleòtid inhibidor de la transcriptasa inversa (NtRTI)
- tenofovir alafenamida (TAF) , una altra NtRTI
Odefsey és la segona combinació de fàrmacs per utilitzar TAF, una versió "millorada" de tenofovir disoproxil fumarate (TDF) que es troba en els fàrmacs Truvada i Atripla .
Com a tal, es pot considerar una millora en Complera, la formulació d'una sola tablet composta per rilpivirine + emtricitabine + TDF.
El TAF es considera superior al TDF, ja que és capaç de subministrar el fàrmac actiu amb més efectivitat a les cèl·lules i en dosis molt més reduïdes, és a dir, que hi ha menys acumulació del fàrmac al corrent sanguini i molt menys possibilitats de desenvolupar toxicitats renals relacionades amb fàrmacs.
(Si bé el risc de toxicitat renal associada amb TDF es considera baix en els països desenvolupats, es veu que aquest risc augmenta considerablement als països en desenvolupament on hi ha una major incidència de disfunció renal preexistent.)
Indicació del tractament
Odefsey va ser aprovat per l'Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units l'1 de març de 2016 per a adults i nens majors de 12 anys que mai no han estat tractats amb VIH , que tenen una càrrega viral de 100.000 cèl·lules / m o menys i pesa 77 lliures (35 kg) o més.
Odefsey també es pot utilitzar per reemplaçar una teràpia actual (com els de Complera) si el pacient ha tingut una càrrega viral indetectable (<50 cèl · lules / ml) durant almenys sis mesos, no té antecedents de fracàs del tractament i no té cap coneixement resistència a qualsevol dels fàrmacs components en Odefsey.
Formulació
Odefsey és una pastilla grisa, oblonga i recoberta de pel·lícules, composta per 25 mg de rilpivirina, 200mg d'emtricitabina i 25 mg de TAF.
Està gravat amb "GSI" d'una banda i amb un "255" de l'altra.
Dosificació
Una tableta presa diàriament amb menjar. Odefsey no s'ha de prendre amb cap altre fàrmac antiretroviral utilitzat per tractar el VIH.
Efectes secundaris
S'han detectat diversos efectes secundaris en pacients amb assaigs clínics que prenen rilpivirina i / o emtricitabina + TAF, els més freqüents són:
- Nàusees
- Cefalea
- Insomni
- Depressió
Els efectes secundaris van ser generalment transitoris, amb pocs pacients interromputs com a conseqüència de la intolerància al tractament.
Contraindicacions
Odefsey no s'ha de prendre amb les següents drogues o suplements:
- Medicació anticonvulsiva: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoïna
- Medicació antituberculosa: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidors de la bomba de protons (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o qualsevol altre PPI
- Medicaments esteroïdals: dexametasona (encara que es pot administrar en una sola dosi, si està indicada mèdicament)
- St. John's Wort
Sempre informeu al vostre metge de qualsevol fàrmac o suplement, prescrit o no prescrit, que pugueu prendre abans de començar qualsevol teràpia antiretroviral.
Altres consideracions
Odefsey no es recomana per als pacients amb insuficiència renal (que es defineix amb una depuració creatinina estimada de menys de 30 ml per minut).
Informeu al seu metge si ha estat o està sent tractat per un altre trastorn renal per un altre metge.
Odefsey no es recomana per als pacients amb insuficiència hepàtica o per a aquells amb infecció crònica per hepatitis B (HBV), ja que pot agreujar severament els problemes hepàtics. Es recomana que les persones amb VIH siguin examinades per HBV abans de prescriure Odefsey. Si us plau, informeu al vostre metge si té algun problema hepatico o historial d'hepatitis.
El component rilpivirine d'Odefsy pot causar una reacció d'hipersensibilitat en un petit nombre de pacients, sovint en forma d'erupció cutània, inflamació ocular ("ull rosa"), inflor facial, febre o altres respostes al·lèrgiques.
En general, les reaccions d'hipersensibilitat es presenten 1-6 setmanes després de l'inici de la teràpia. Informeu immediatament al vostre metge sobre qualsevol símptoma semblant que aparegui. En casos greus, és probable que la teràpia sigui interrompuda.
Fonts:
Reuters. BREUS - Les Ciències de Gilead afirmen que la FDA d'EUA aprova Odefsey. " Publicat l'1 de març de 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey : aspectes destacats de la prescripció de la informació". Foster City, Califòrnia; va accedir 18 de març de 2016.