La prevenció del VIH ha canviat dramàticament en els darrers deu anys. Ja no considerem condons o abstinència les principals formes de protecció del VIH. Avui dia, hi ha una sèrie d'estratègies cada cop més àmplies que poden treballar conjuntament per reduir el risc del VIH a nivells gairebé insignificants.
El cap d'aquests ha estat l'aparició de la profilaxi preexposició (PrEP) , una píndola que es pot reduir el risc de VIH fins al 92%.
Quan s'utilitza amb un soci VIH-positiu en teràpia antiretroviral , el risc pot disminuir encara més-a més del 99 per cent per algunes estimacions.
Tot i la seva eficàcia provada, encara hi ha reptes importants en la implementació de PrEP. A més de la tasca de prendre medicaments diaris, encara no estem segurs fins a quin punt es necessita l'adhesió per aconseguir el benefici total de protecció. Alguns estudis han suggerit que els homes homosexuals i bisexuals només necessiten dues o tres dosis per setmana, mentre que les dones poden requerir una adhesió gairebé perfecte per obtenir resultats similars.
El desenvolupament d'una eina, per tant, que pugui proporcionar protecció a temps complet, es considera una prioritat important entre científics i funcionaris sanitaris.
El gener de 2017, la Fundació Bill i Melinda Gates van establir el guant de la investigació donant $ 50 milions a Intarcia Therapeutics, una empresa biofarmacèutica basada en Boston, per desenvolupar un dispositiu que es pugui implantar sota la pell per oferir protecció contra el VIH durant tot el dia.
La donació efectivament col·loca implants subdèrmics en la via ràpida del desenvolupament, juntament amb altres teràpies d'acció prolongada que s'està explorant actualment tant per a la prevenció com per al tractament del VIH.
Com funcionaria un implant subdermal
El dispositiu Intarcia no és el primer dispositiu que utilitza tecnologies subdèrmiques per oferir una dosi estable de medicaments preventius.
Els implants anticonceptius , aproximadament la mida d'un cofre, s'han utilitzat des de 1983 per prevenir l'embaràs en dones, amb dispositius més nous capaços de lliurar fins a tres anys de protecció contínua.
S'han investigat productes implantables similars per al seu ús en diabetis tipus 2, tractament amb càncer, tractament de tuberculosi i fins i tot trastorns esquizofrènics.
Dins del camp del VIH, un dels primers implants subdèrmics va ser desenvolupat per l'Institut de Ciències de Oak Crest a la ciutat de Pasadena. Els primers estudis d'animals van mostrar que el seu dispositiu, quan es va implantar sota la pell de l'avantbraç, va poder subministrar una dosi contínua de tenofovir alafenamida (TAF) durant un màxim de 40 dies sense efectes secundaris aparents.
S'estan realitzant investigacions per ampliar aquests resultats, amb l'objectiu de crear un dispositiu capaç de subministrar una cobertura de transmissió constant durant un màxim de 12 mesos.
Tot i que és semblant a l'enfocament, el dispositiu Intarcia (anomenat ITCA 650) ofereix un sistema únic de "mini-bomba" que millor estabilitza la dosificació durant fins a sis mesos. L'aigua del líquid extracel·lular entra en un extrem del dispositiu a través d'una membrana semipermeable, que després s'expandeix i condueix un pistó osmòtic. El ITCA 650 es considera un avanç important dels dispositius anteriors i ja ha aconseguit resultats impressionants en els assaigs de la diabetis humana.
Si s'aconsegueixen resultats similars en el VIH, es podria aprovar un dispositiu en el termini d'alguns anys breus. Encara que Intarcia encara no ha decidit quin medicament antiretroviral ha d'emprar, la majoria creu que Truvada (ja considerat estàndard per a la preparació oral de PrEP) serà el candidat probable, atès que la seva patent expira en 2018.
Per què és tan important un implant subdermal?
Tot i que la majoria de les persones que prenen PREP oral poden mantenir uns nivells elevats d'adherència, el seu ús entre grups d'alt risc pot variar significativament. Segons les investigacions presentades a la 21a Conferència Internacional de la SIDA a Durban, els individus amb major risc de VIH poques vegades són els que prenen PrEP.
Això inclou els afroamericans, que representen el 44 per cent de les noves infeccions anuals, però només un deu per cent de les receptes de PrEP.
Tot i que el preu és, sens dubte, un paper en aquesta disparitat, també contribueixen l'estigma i la divulgació, especialment entre homes afroamericans gais i bisexuals que tenen un risc de vida del 50 per cent per obtenir el VIH . A alguns d'aquests homes, qualsevol forma de teràpia del VIH (fins i tot la teràpia preventiva) és similar a una declaració total de la seva orientació sexual.
Tenint en compte aquestes realitats, podria una eina preventiva d'una altra manera invisible superar aquests temors?
Es tracta d'una pregunta formulada per funcionaris sanitaris globals, que durant molt de temps s'han esforçat per prevenir el VIH en poblacions vulnerables, especialment dones i dones desemparades. Tanmateix, moltes de les estratègies proposades, tot i que són excel·lents en paper, han fracassat o han caigut a la baixa de les expectatives. Entre ells:
- Els assaigs VOICE i FEM-PrEP, dos primers estudis de PrEP que no van prevenir la infecció en una cohort de dones africanes, degut principalment a l'adherència al tractament subòptim.
- Els assaigs ASPIRE i RING, que proporcionen anells intravaginals especialment tractats a més de 5.000 dones africanes. En ambdós casos, els dispositius van aconseguir una única disminució modesta del risc del VIH (27% i 37%, respectivament). A més, les persones amb més risc (d'edats de 18 i 24 anys) no tenien absolutament cap benefici protector.
És en aquest context que els implants subdèrmics mostren la màxima promesa. No només s'han de produir a un preu més baix que les teràpies orals, permeten a les dones i altres persones protegir-se amb una detecció mínima. I, a diferència dels anells intravaginals i altres productes microbicidas , no es poden utilitzar malament ni eliminar fàcilment. (Un dels únics inconvenients pot ser el fet que el procediment d'implant hauria de realitzar-se sota un anestèsic local).
Si bé és probable que sigui un any abans que s'aprovi aquest tipus de dispositiu per al tractament o la prevenció del VIH, la recerca primerenca continua sent prometedora. Amb aquesta finalitat, la Fundació Gates ha promès un ajut addicional de 90 milions de dòlars per assegurar millor que la promesa d'implants subdèrmics del VIH es faci realitat.
> Fonts:
> Bancroft, a. "Intarcia rep una donació de la Fundació Gate Foundation de 140 milions de dòlars per a tecnologies de VIH sense agulles" . Technologist in-Pharma. Publicat el 4 de gener de 2017.
> Montanya, J. "Manual de Teràpies Basades en Incretina en la Diabetis Tipus 2". 8 de juny de 2016; Springer Link; pp. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; i Danckwerts, M. "La quimioteràpia de la tuberculosi: els enfocaments actuals de distribució de fàrmacs" . Respir. Res. Setembre de 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Farmacocinètica de Tenofovir Alafenamida d'acció prolongada (GS-7340) Implants subdèrmics per a la profilaxi del VIH". Agents antimicrobianos i quimioteràpia. 15 d'abril de 2015; 4 (2): 186-190.