Visió general
Ara existeixen diverses opcions per al tractament de l'obesitat. Aquests inclouen canvis en la dieta i estil de vida, les drogues de pèrdua de pes i els dispositius i procediments que van des de la cirurgia plàstica total fins als dispositius més nous i mínimament invasius.
A l'estiu de 2016, l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) va aprovar el dispositiu de pèrdua de pes anomenat AspireAssist, comercialitzat per Aspire Bariatrics.
Què és AspireAssist?
AspireAssist és un dispositiu de pèrdua de pes aprovat per al tractament de l'obesitat en adults que tenen almenys 22 anys d'edat i que tenen un índex de massa corporal (IMC) de 35 a 55. El dispositiu permet que els usuaris drenen una porció de el seu contingut estomacal a través d'un tub estomacal (conegut com un tub de gastrostomía) en un bany després de cada àpat.
El dispositiu AspireAssist està destinat a ús prolongat en adults aptes que no han pogut aconseguir una pèrdua de pes adequada a través de mètodes no quirúrgics, com ara canvis en l'estil de vida i medicaments de pèrdua de pes.
Com funciona
Com es va assenyalar anteriorment, AspireAssist fa ús d'un tub col·locat per una obertura a l'estómac, permetent un drenatge parcial de contingut d'estómac després d'un àpat. En un estudi pilot realitzat per Sullivan i col·legues, es va trobar que es produïa una reducció de la quantitat total de calories absorbides en un 30%.
El dispositiu AspireAssist conté un tub gastrostomàtic, tal com s'ha indicat anteriorment, així com una vàlvula de port, un dispositiu extern que conté un connector, un dipòsit d'aigua i un tub de drenatge amb una pinça.
Al voltant de 20 a 30 minuts després d'un àpat, l'usuari del dispositiu AspireAssist connecta el tub de gastrostomía al dispositiu extern i obre la vàlvula del port, permetent així que el contingut de l'estómac s'escorre cap a un vàter per força de gravetat.
És important tenir en compte que els aliments han d'haver estat mastegats a fons durant el menjar anterior per tal que s'adapti al tub de drenatge, que només té 6 mil·límetres de diàmetre.
Un cop finalitzat el drenatge, se suposa que l'usuari AspireAssist aclareix el tub i l'estómac amb aigua neta i potable del dipòsit d'aigua que ve amb el dispositiu.
Tot el procés es calcula que triga aproximadament de 5 a 10 minuts.
Si sou usuari d'aquest dispositiu, tingueu en compte que serà necessari mantenir cites de seguiment regulars amb el vostre metge, ja que el connector s'ha de reemplaçar després de 115 cicles (aproximadament de 5 a 6 setmanes).
També és necessari en aquestes visites de seguiment per confirmar que el dispositiu AspireAssist funciona correctament. La longitud del tub també és necessari ajustar-se a mesura que pèrdua de pes. El vostre metge també continuarà proporcionant assessorament dietètic i d'estil de vida en cada visita de seguiment.
Cost
Segons la Carta Mèdica sobre Medicaments i Terapèutics, basada en la informació del fabricant, es preveu que els costos combinats del procediment inicial més el primer any de seguiment sigui de $ 8,000 a $ 13,000.
Eficàcia
En un resum publicat en un suplement a la revista Gastroenterology , els investigadors de la prova PATHWAY van trobar que aquells pacients que van ser assignats a tractament amb AspireAssist més consell d'estil de vida durant aproximadament un any van aconseguir una pèrdua de pes total del 31,5 per cent de l'excés de pes, en comparació amb només El 9,8 per cent d'excés de pes perdut en el grup que només es va assignar a l'assessorament d'estil de vida.
No es disposa de resultats addicionals d'estudis a llarg termini, per la qual cosa és difícil determinar quins serien els efectes a llarg termini sobre la pèrdua de pes i la qualitat de vida amb AspireAssist.
Efectes secundaris
A l'assaig PATHWAY esmentat anteriorment, almenys el 5 per cent dels pacients van tenir efectes secundaris associats amb el dispositiu AspireAssist.
Els efectes secundaris reportats van incloure dolor abdominal, nàusees i / o vòmits, canvis en els hàbits intestinals i inflamació o irritació al voltant de la zona del tub gastrostomàtic. Altres efectes secundaris que es van observar van ser la infecció, el sagnat i / o l'abocament al voltant de l'obertura a l'estómac.
La majoria d'aquests efectes secundaris semblen resoldre's en un termini de 30 dies.
En 4 dels 111 pacients tractats amb AspireAssist en el procés PATHWAY, el dispositiu es va associar amb esdeveniments adversos greus, com la necessitat de reemplaçament del tub gastrostomàtic, infecció abdominal i ulceració.
Notablement, en la seva revisió del dispositiu, la Carta Mèdica sobre Medicaments i Terapèutics va concloure: "El dispositiu AspireAssist és menys invasiu que la cirurgia bariátrica per al tractament de l'obesitat i pot ser efectiu per a alguns pacients, però les dades disponibles són limitades i la llista de contraindicacions és extens ".
Altres opcions de dispositius per baixar de pes
Un altre dispositiu ha estat al mercat per al tractament de l'obesitat des de gener de 2015. Aquest dispositiu aprovat per la FDA, conegut com a Sistema Recarregable del Mestre , treballa dirigint la via nerviosa entre el cervell i l'estómac que exerceix el control dels sentiments de fam i plenitud . Es compon d'un generador d'impulsos elèctrics que és recarregable, juntament amb cables i elèctrodes. Aquests s'implanten quirúrgicament a l'abdomen. A continuació, envia impulsos elèctrics al nervi vagus, que ajuda a regular el buidatge de l'estómac i envia senyals al cervell que l'estómac està sent buit o ple.
Segons EnteroMedics Inc., l'empresa que fabrica el dispositiu, els blocs del Sistema Recarregable del Mestre assenyala que el nervi vagós normalment s'enviava al cervell, reduint així els sentiments de fam i fent que els pacients se sentin plens abans del que d'una altra manera.
El 28 de juliol de 2015, la FDA va anunciar l'aprovació d'un altre dispositiu per al tractament de l'obesitat: el dispositiu temporal de globus anomenat ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).
Igual que el dispositiu AspireAssist, el ReShape Dual Balloon també requereix un procediment endoscòpic per col·locar el dispositiu, que s'insereix a l'estómac per la boca i l'esòfag. Tal com va assenyalar la FDA, "el dispositiu no canvia ni modifica l'anatomia natural de l'estómac", i els pacients se'ls anima a "seguir una dieta i un pla d'exercicis supervisats mèdicament per augmentar els esforços de pèrdua de pes" mentre s'utilitza el dispositiu. Això ajuda a garantir que els pacients puguin mantenir la seva pèrdua de pes una vegada que es retiri el dispositiu.
El dispositiu ha de ser temporal i, segons la FDA, s'ha de treure sis mesos després d'inserir-lo per primera vegada.
Es pensa que el ReShape Dual Balloon treballa prenent espai a l'estómac, el que probablement provoca sentiments de plenitud, però pot haver-hi altres mecanismes en el treball que encara no s'entenen.
Opcions quirúrgiques per a la pèrdua de pes
Les opcions quirúrgiques més invasives i tradicionals generalment entren en la categoria de cirurgia bariàtrica, i poden incloure cirurgia de bypass gàstric, bandes gàstriques (banda de tornada), i gastrectomia de màniga (màniga gàstrica), entre d'altres.
Per ser candidat a la cirurgia bariàtrica, una persona ha de tenir un IMC de 40 o més, o un IMC de 35 o major en una persona que tingui altres afeccions mèdiques (conegudes com a "condicions comorbides") causades per l'obesitat. .
La cirurgia de pèrdua de pes més popular resulta ser el procediment de màniga gàstrica o la gastrectomia de màniga. De fet, en gran part a causa de la seva eficàcia i seguretat en comparació amb altres procediments, d'acord amb la font de cirurgia bariàtrica, el procediment de màniga gàstrica ara sembla superar el bypass gàstric com el nou procediment d'or estàndard.
L'operació de la gastrectomia de la mànega pretén permetre als pacients reduir la ingesta d'aliments, induint així la pèrdua de pes. En aquest procediment, es treu aproximadament el 60 per cent de l'estómac (normalment laparoscòpicament ), de manera que la part restant de l'estómac pren la forma d'un tub o màniga.
Com que l'estómac és més petit després de l'operació, el pacient amb mànigues gàstriques es sentirà més ràpid i amb menys aliment. Per aquestes raons, el procediment de màniga gàstrica es coneix com un tipus de cirurgia bariátrica "restrictiva".
Com parlar amb el seu metge
Si teniu obesitat i sentiu que ja heu provat diverses opcions mèdiques, així com canvis en la dieta i l'estil de vida, i aquests no han funcionat per a vosaltres, consulteu les vostres opcions amb el vostre metge. És important tenir molta reflexió i consideració en qualsevol decisió de procedir amb la cirurgia electiva, especialment una cirurgia o procediment de pèrdua de pes.
El seu metge pot discutir amb vostè quines opcions poden ser una bona opció per a vostè com a persona, donat el seu IMC particular i qualsevol altra malaltia crònica que pugui tenir. En aquesta discussió, pot pesar els pros i els contres de qualsevol possible operació o procediment de pèrdua de pes.
També és molt important assegurar-se de discutir i conèixer els efectes secundaris de qualsevol procediment, cirurgia o dispositiu que consideri, ja que cada opció ve amb almenys alguns efectes secundaris, alguns dels quals poden ser greus.
D'altra banda, si vostè és un bon candidat per a una determinada cirurgia o procediment de pèrdua de pes, i està ben informat i preparat per fer un seguiment amb l'equip mèdic o quirúrgic a intervals regulars seguint el procediment, la cirurgia de pèrdua de pes pot tenir una sèrie de beneficis per a la salut, incloent el tractament de la diabetis i la pressió arterial alta, així com la reducció del risc de malaltia cardíaca.
Fonts:
AspireAssist: un nou dispositiu per a la pèrdua de pes. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Pesant les opcions per a la cirurgia bariàtrica. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
Comunicat de premsa de la FDA. La FDA aprova un dispositiu temporal no quirúrgic per al tractament de l'obesitat. Consultat en línia a http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm el 29 de juliol de 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. La teràpia d'aspiració condueix a la pèrdua de pes en subjectes obesos: un estudi pilot. Gastroenterologia. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. The AspireAssist és una eina eficaç en el tractament de l'obesitat de classe II i classe III: resultats d'un assaig clínic d'un any. Gastroenterologia. 2016; 150 (supl. 1): S86, resum 381.