Mentre que diversos medicaments antics per a la pèrdua de pes (els que han estat al mercat durant almenys una dècada i els que s'han extret del mercat) han conegut efectes secundaris greus, no ha estat fins al 2016 que els efectes cardiovasculars específics de els medicaments més nous de pèrdua de pes han estat reconeguts, revisats i resumits per experts cardiovasculars.
Els medicaments contra la obesitat que han estat aprovats per l'Administració de Drogues i Aliments dels EUA (FDA) des de 2010 han estat de gran interès i un tema de debat en curs en la comunitat de cardiologia. L'obesitat és un factor de risc conegut per les malalties cardiovasculars, i els canvis d'estil de vida han estat durant molt de temps el pilar fonamental com a primera línia de tractament.
Tanmateix, en persones en les quals els canvis d'estil de vida no són suficients per induir una pèrdua de pes suficient per tenir un impacte saludable, o en aquells que no han pogut implementar canvis d'estil de vida recomanats com una dieta i exercici saludables , els medicaments contra la obesitat poden tenir un paper. Aquests medicaments poden presentar riscos cardiovasculars, però, i fins que el Dr. Vorsanger i els seus col·legues van publicar una ressenya i resum dels efectes cardiovasculars d'aquests agents en un número d'agost de 2016 del Journal of the American College of Cardiology , aquests efectes secundaris cardiovasculars no eren ben descrit.
Efectes de Saxenda (liraglutida)
Saxenda (liraglutida) va ser aprovada per la FDA el 23 de desembre de 2014, com a opció de tractament per a la gestió del pes crònic. Als Estats Units, Saxenda és comercialitzada per Novo Nordisk, Inc. Aquesta droga pertany a una classe més àmplia de fàrmacs, coneguda bioquímicament com a agonistes del receptor del péptido-1 (GLP-1) semblants al glucagon, originalment llançats al mercat per al tractament del tipus Diabetis 2.
La versió de Saxenda (liraglutida) que s'utilitza per al tractament de la diabetis és en realitat una dosi més baixa de liraglutida que es comercialitza sota la marca Victoza. Victoza / Saxenda augmenta la sensibilitat de les cèl·lules del pàncrees a la glucosa, permetent que el pàncrees funcioni amb més eficàcia per ajudar a netejar la glucosa (sucre) del torrent sanguini.
Saxenda també causa pèrdua de pes actuant sobre vies centrals en el cervell per promoure la sacietat, fent que la gent se senti plena més ràpid. Aquesta acció central pot reduir la gana i conduir a menjar menys, que al seu torn provoca pèrdua de pes.
Però, què efectes té Saxenda al cor? En els assaigs clínics, es va trobar que Saxenda produïa una petita disminució de la pressió arterial sistòlica (el primer nombre) d'aproximadament 2,8 mil·límetres de mercuri. Tanmateix, el tractament amb Saxenda també es va mostrar associat a un augment de la freqüència cardíaca de 3 batecs per minut. Les drogues més greus per a la pèrdua de pes que van augmentar la freqüència cardíaca es van associar amb efectes secundaris cardíacs més greus, de manera que aquesta és una àrea de preocupació i una àrea important per a la recerca d'investigacions posteriors.
Cal assenyalar que, ara com ara, els assaigs clínics com el procés de manteniment de la SCALE, que es va informar a la revista International Journal of Obesity de Wadden i col·legues el 2013, han trobat esdeveniments cardíacs greus (com l'atac cardíac i la mort cardíaca) com a rars amb Victoza / Saxenda; de fet, esdeveniments tan greus van ser inferiors en el grup Victoza / Saxenda que en el grup placebo (aquells que no van prendre Victoza / Saxenda).
A la prova de manteniment de la SCALE, només hi havia una mort deguda a la insuficiència cardíaca i que la mort es produïa en el grup placebo; els participants de l'estudi que duien a Victoza / Saxenda no van tenir cap esdeveniment cardíac seriós.
Potser el més impressionant, en el judici LEADER, els resultats cardiovasculars es van informar en línia al New England Journal of Medicine el juny de 2016, es van examinar aproximadament 9.300 pacients amb diabetis que corren un alt risc de patir malalties cardiovasculars i, després de cinc anys, qui estava prenent Victoza tenia una taxa de mort més baixa a causa de malalties cardiovasculars, així com taxes més baixes d'infart i infart.
A partir d'aquests resultats, molts experts estan considerant més seriosament la probabilitat que Victoza pugui ajudar a prevenir malalties cardiovasculars en pacients amb diabetis. Tanmateix, és molt important tenir en compte que aquesta conclusió encara no es pot extrapolar als pacients sense diabetis que porten a Saxenda només per baixar de pes. Els estudis necessaris per avaluar aquests efectes cardiovasculars de Saxenda en la dosi de 3 miligramos usats per al tractament de l'obesitat, simplement, no s'han fet.
Els efectes de Contrave (naltrexona / bupropion)
Contrave (naltrexona / bupropion) va ser aprovat per la FDA el 10 de setembre de 2014, per al tractament de l'obesitat. Es comercialitza per Orexigen Therapeutics, Inc., i conté dos medicaments dins d'una píndola: naltrexona i bupropion.
Naltrexona, utilitzada solament, va ser originalment aprovada per la FDA com un tractament per l'addicció a opiacis i la dependència de l'alcohol. El bupropion, utilitzat sol, ha estat aprovat i utilitzat per al tractament de la depressió, el trastorn afectiu estacional (SAD) i el cessament del tabac.
Tanmateix, junts en la tableta d'allargament de Contrave, els dos medicaments es combinen per causar pèrdua de pes.
Tots dos medicaments s'han trobat amb efectes secundaris que afecten el cor i el sistema cardiovascular. En particular, els efectes de Contrave sobre la freqüència cardíaca i la pressió arterial semblen ser desfavorables. En els assaigs clínics, Contrave va demostrar augmentar la pressió arterial i la freqüència cardíaca.
D'altra banda, els efectes de Contrave sobre el perfil del colesterol s'han trobat força favorables, amb els augments observats en el colesterol HDL (comunament anomenat colesterol "bo") i disminueix tant el colesterol LDL (el colesterol "dolent") com Triglicèrids (àcids grassos a la sang).
Els efectes de Qsymia (phentermine / topiramate)
Qsymia (phentermine / topiramate) va ser aprovat per la FDA el 2012 i comercialitzat per VIVUS. Igual que Contrave, també conté dos medicaments dins d'una píndola: phentermine i topiramate.
Phentermine per si mateix pot suprimir la gana i augmentar la despesa energètica corporal, el que resulta en pèrdua de pes. De fet, la phentermine no és un medicament nou per a aquest propòsit, tal com va ser aprovat el 1959 per la FDA per al tractament a curt termini de l'obesitat. Tradicionalment, s'ha limitat per certs efectes secundaris, però, atès que el seu mecanisme d'acció implica augmentar els nivells de norepinefrina (adrenalina) en el cos.
Topiramate, d'altra banda, té un mecanisme una mica poc clar de causar pèrdua de pes, amb diverses postulacions postulades, incloent-hi una reducció de l'apetit i el teixit adipós (greix). El Topiramate sol, utilitzat en una dosi més alta que la dosi que apareix a Qsymia, pot causar una pèrdua de pes del 2,2 per cent al 5,3 per cent del pes corporal inicial.
Qsymia combina tant la fentermina com el topiramato en una sola píndola i amb dosis més baixes que qualsevol fàrmac utilitzat sol. Qsymia es va provar en quatre assaigs clínics, i al final, a causa dels seus efectes secundaris cardíacs, la FDA va ordenar que la informació aparegués en la seva etiqueta, que indica que no es recomana l'ús en pacients amb cardiopatia recent o inestable.
Els efectes secundaris cardíacs que han estat preocupants per aquesta combinació de medicaments inclouen ritmes cardíacs més alts, amb una preocupació específica per al desenvolupament de taquicàrdia (ritme cardíac ràpid) en determinats pacients.
Per què hi ha una necessitat de medicaments anti-obesitat?
Amb l'Associació Mèdica Americana (AMA) designant oficialment l' obesitat com una malaltia el 2013, més d'un terç (35%) dels adults dels EUA es van convertir en els portadors de l'última malaltia crònica associada amb un major risc de patir malalties cardiovasculars.
Tot i que els canvis terapèutics d'estil de vida, mitjançant canvis dietètics sans i més activitat física, segueixen sent l'estratègia de primera línia preferida per perdre pes, moltes persones amb obesitat han trobat dificultats, per diversos motius, per aconseguir una pèrdua de pes adequada a través dels canvis d'estil de vida sols. Introduïu els medicaments contra la obesitat, que s'ocupen de la necessitat d'opcions mèdiques addicionals per al tractament de l'obesitat.
Què hauria de fer si vostè està prenent una d'aquestes drogues?
Siempre discuteixi amb el seu metge els possibles efectes secundaris d'un medicament nou i assegureu-vos que el vostre metge conegui la vostra història clínica completa, especialment si té alguna història de malalties cardiovasculars, inclosa la hipertensió, les malalties del cor o l'accident vascular cerebral.
Si vostè està prenent un dels medicaments anteriors i experimenta algun dels efectes secundaris cardíacs que apareixen, o si comença a experimentar efectes adversos que no figuren a la llista, però creu que pot ser degut a la seva medicació, assegureu-vos d'assenyalar això del professional mèdic immediatament.
Controlar la pressió arterial i la freqüència cardíaca (pols) mentre pren aquests medicaments i informar-li al seu metge si observa canvis significatius.
A més, és important mantenir el control del vostre pes. La millor manera de fer-ho és pesar-te alhora cada dia. Si no veus perdre pes quan estàs prenent algun d'aquests medicaments, pot ser que el medicament no funcioni per a tu o que altres factors estiguin en joc. En qualsevol cas, parleu amb el vostre metge perquè pugueu determinar si seguir o no el medicament.
Fonts:
Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Investigadors de prova LEADER. Liraglutida i resultats cardiovasculars en la diabetis tipus 2. N Engl J Med . 2016 13 juny [E-pub abans d'imprimir]
Secher A, Jelsing J, Baquero AF, et al. El nucli arqueado intervé en la pèrdua de pes dependent de la liraglutida del agonista del GLP-1. J Clin Invest . 2014; 124: 4473-4488.
Vorsanger MH, Subramanyam P, Weintraub HS, et al. Efectes cardiovasculars dels nous agents de pèrdua de pes. J Am Coll Cardiol . 2016; 68: 849-859.
Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Manteniment de pes i pèrdua de pes addicional amb liraglutida després d'una pèrdua de pes induïda per baix contingut en calories: l'estudi aleatoritzat SCALE Manteniment. Int J Obes (Lond). 2013; 373: 11-22.