Els científics i els creadors de polítiques avalen el començament immediat de la teràpia del VIH per a tots
Hi ha hagut un debat entre els responsables de la formulació de polítiques, els investigadors i els clínics sobre si iniciar la teràpia del VIH en el moment del diagnòstic podria tenir beneficis per al pacient, tant pel que fa a la millora de la salut a llarg termini com a la prevenció del VIH i no -Les malalties relacionades amb la VHI.
Un estudi rellevant publicat pel New England Journal of Medicine el 20 de juliol de 2015 va posar el debat a descansar concloent que el tractament immediat no només reduiria el 57% de probabilitat de malaltia i mort, però ho fa independentment de l'edat, la raça, sexe, càrrega viral , regió del món, estat econòmic o estat immunològic (mesura per l'anomenat recompte de CD4).
Anteriorment a l'estudi, la teràpia antiretroviral (ART) es va recomanar quan el recompte de CD4 d'un individu va baixar per sota d'un determinat llindar (generalment per sota de 500 cèl·lules / ml o, en alguns països, per sota de 350 cèl·lules / ml).
El nou estudi, anomenat Procés de Temps Estratègic de Teràpia Antiretroviral (START), va ser dissenyat per determinar si el tractament amb un recompte de CD4 superior podria conferir millors resultats de salut sense augmentar el risc d'un pacient de malalties cardiovasculars, renals o altres malalties no relacionades amb el VIH.
INICIAR Disseny d'estudi i resultats
Els primers resultats complets del procés START, presentat a la Conferència Internacional sobre la SIDA de Vancouver, a Vancouver, del Dr. Jens Lundgren del Programa de VIH de Copenhaguen, van ser molt esperats després que es va anunciar al maig que l'estudi es rescindís prematurament a causa de proves aclaparadores dels beneficis positius.
L'estudi, que es va iniciar el 2009, va reclutar a 4.685 homes i dones VIH positius de 215 llocs en 35 països, tots amb recompte de CD4 de base de més de 500 cèl·lules / ml. L'edat mitjana era de 36 anys, mentre que el 27% dels participants eren dones.
Els pacients es van dividir en dos grups: un en què es va iniciar l'ART immediatament i un altre en el qual l'art es va diferir fins que el recompte de CD4 de la persona es va reduir per sota de 350 cèl·lules / ml o es va produir una greu malaltia o mort relacionada amb la SIDA .
En el moment de la terminació de l'estudi, es van observar 50 esdeveniments seriosos relacionats amb la sida entre el braç diferit de l'estudi, gairebé quatre vegades més que el que es va observar entre els pacients que van rebre ART (14) immediat. De la mateixa manera, hi va haver gairebé el doble de fets seriosos relacionats amb la SIDA (29) que els que es van veure immediatament (ARM).
La tuberculosi, el limfoma i el sarcoma de Kaposi (KS) van ser els tres esdeveniments més relatius a la SIDA que es van observar en els participants de l'estudi, amb un 62% d'aquests en participants africans. Els greus esdeveniments relacionats amb la SIDA no eren més que el càncer , la malaltia cardiovascular (CVD) i la mort.
Per grup, la majoria d'esdeveniments adversos es van observar en pacients d'edat avançada, que poden semblar raonables tenint en compte les majors taxes de càncer i CVD entre una població més gran en general. Sorprenentment, el tabaquisme no semblava alterar els resultats, la qual cosa suggereix que l'ART immediat va ser molt beneficiós per als fumadors que per als no fumadors.
Potser la troballa més inusual, però, era que els esdeveniments adversos tendien a produir-se no entre els pacients amb menor recompte de CD4, com era d'esperar, però entre els que tenen un recompte més alt de CD4. Tot i que els investigadors no van poder explicar completament els resultats, les troballes es van fer ressò d'estudis anteriors que havien suggerit que el recompte de CD4 en solitari no proporcionés un retrat complet de les vulnerabilitats immunes d'una persona.
En la seva presentació, el Dr. Lundgren va demanar la recerca de nous enfocaments per al control immune per comprendre millor els mecanismes d'aquests fenòmens prematurs relacionats amb la sida i no relacionats amb la sida.
INICI Es considera un moment decisiu en la investigació sobre la sida
El procés START va guanyar importància el 2011 quan un altre estudi, l'HPTN 052, va demostrar que prendre ART reduïa dràsticament el risc de transmetre el virus d'una persona infectada al VIH a un afectat sexual no infectat, una estratègia popularment coneguda com a tractament com a prevenció o TASP .
A la llum d'aquests dos resultats, els líders de la Conferència de la IAS de 2015 van emetre l'anomenada declaració del Consens de Vancouver, declarant que "totes les persones que viuen amb el VIH han de tenir accés al tractament antiretroviral després del diagnòstic".
Tot i que els líders van reconèixer nombroses barreres per a la seva implementació, entre les quals s'inclou un augment anual i anual de 8-10 milions de dòlars en el finançament de socis mundials i països donants, insisteixen que l'estratègia pot "acabar" amb l'epidèmia tal com la coneixem tan aviat com a 2030.
En comentar els resultats START, Kate Thomson del Fons Mundial va declarar que el procés va marcar un "moment decisiu" en la lluita mundial contra el VIH, que encara veu més de dos milions de noves infeccions i 1,2 milions de morts cada any.
Fonts:
El grup d'estudi INSIGHT START. "Iniciació de la teràpia antiretroviral en la infecció pel VIH precoç i asimptomàtica". New England Journal of Medicine. 20 de juliol de 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.