Tot i que les estatines s'han convertit en un element fonamental de la reducció del risc cardíac durant les dues últimes dècades, hi ha hagut una controvèrsia contínua sobre la forma en que les estatines són beneficioses en dones. Al llarg dels anys, les dades de diversos assaigs clínics han donat suport, però no provat, l'efectivitat de les estatines en dones amb malaltia coronària (CAD) . La controvèrsia va ser un pas important cap a la resolució el 2015, però, quan es va publicar un metanálisis de diversos assaigs clínics, es va concloure que les estatines en dones semblen ser tan efectives com en homes.
Per què són tan importants les estatines?
Les drogues d'estatina es consideren molt importants en la medicina cardiovascular, ja que són els únics medicaments que disminueixen el colesterol que s'han mostrat de manera convincent que redueixen substancialment i de forma fiable el risc d'atacs cardíacs, accidents cerebrovasculars i la mort en pacients d'alt risc.
De fet, ara sembla clar que les estatines fan molt més que simplement reduir els nivells de colesterol: tenen un efecte antiinflamatori; ajuden a prevenir la coagulació anormal de la sang; ajuden a estabilitzar les plaques arterials la ruptura amb la qual sovint condueix a atacs cardíacs i accidents cerebrovasculars; i també tenen altres efectes beneficiosos.
Els únics beneficis de les drogues d'estatina en la prevenció de problemes cardiovasculars, documentats en diversos assaigs clínics importants, fan que la majoria dels metges estiguin molt entusiasmats amb l'ús d'aquests fàrmacs en els pacients amb un risc cardiovascular elevat.
Per què hi ha hagut controvèrsies sobre les estatines en la dona?
La controvèrsia ha existit perquè l'evidència que les estatines són tan efectives per millorar els resultats cardiovasculars ha estat menys definitiu a les dones que als homes.
Durant anys, els grans assaigs clínics aleatoris que registren homes i dones amb infart de miocardi previ (atacs cardíacs) o síndrome coronari agut , és a dir, en persones que ja presenten una malaltia coronària significativa (CAD) , han demostrat que les estatines són efectives en la reducció posterior esdeveniments cardíacs, incloent atacs cardíacs i mort.
En persones que encara no tenen CAD, però en les quals el risc de CAD és alt, els assaigs aleatoris també han mostrat millors resultats cardiovasculars amb estatines, encara que en menor grau.
Però quan s'analitzen els resultats obtinguts només entre les dones inscrites en aquests assaigs clínics, els beneficis de les estatines no han aconseguit generalment una significació estadística. És a dir, els beneficis de les estatines a les dones no van ser provades.
Quina és l'explicació per aquesta manca de prova?
Aquí és on ha estat la controvèrsia. Hi ha hagut dues explicacions possibles. El primer, per descomptat, és que potser les estatines no funcionen tan bé en dones com en homes. La majoria dels experts han dubtat que aquest és el cas. La segona explicació és simplement que no hi ha prou dones inscrites en els assaigs clínics existents per demostrar estadísticament l'efectivitat de les estatines. De fet, en la majoria d'aquests assaigs, la magnitud del benefici percebut amb les estatines sembla ser el mateix en dones que en homes, però no es van inscriure prou dones per assolir una significació estadística en aquest nivell de benefici.
Quina és la nova evidència?
A principis de 2015, es va publicar un gran metanálisis a l'informe de Lancet que, quan es té en compte el nivell de risc cardiovascular, les estatines semblen ser tan efectives en dones que en homes.
Aquest estudi, realitzat per la Col·laboració Trialistes del Tractament del Colesterol (CTT), va analitzar 27 assaigs clínics aleatoris amb estatines, que en total tenien inscrits més de 46.000 dones. L'anàlisi amb aquest gran nombre de dones va concloure que les estatines eren tan efectives en dones com en homes per reduir el risc posterior d'esdeveniments cardiovasculars més importants. (Aquests esdeveniments cardiovasculars principals incloïen atacs cardíacs, accidents cerebrovasculars , la necessitat de stents o cirurgia de bypass i mort cardíaca). L'efecte beneficiós de les estatines era igual per a homes i dones en tots els nivells de risc cardiovascular.
Així, doncs, s'han d'utilitzar estadines en dones?
Ara podem dir que la millor evidència disponible indica que les estatines són tan útils en dones que en homes, i més encara, que el gènere d'un pacient no ha de ser un factor per decidir si s'utilitzen les estatines o no.
La decisió sobre la teràpia amb estatina s'ha de basar en el nivell del risc cardiovascular i en la consideració acurada per part de vostè i del seu metge quant als possibles beneficis de les estatines contra els possibles riscos. Si bé aquestes decisions sempre han de ser individualitzades, la millor evidència disponible suggereix que el gènere no ha de jugar un paper particular en el procés de presa de decisions.
> Fonts:
> Col·laboració Trialistes del Tractament del Colesterol (CTT). Eficàcia i seguretat de la teràpia reductora de LDL entre homes i dones: metaanàlisi de dades individuals de 174,000 participants en 27 assaigs aleatoris. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. Efectes Pleiotròpics Cardiovasculars Beneficis de les Estatines. Circulació 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Estatines d'alta dosi en sindromes coronàries agudes. No només els nivells de lípids. JAMA 2004; 292: 1365.