Si el colesterol ha estat un problema per a vostè, el vostre metge podria haver-li dit sobre Zetia (ezetimibe) o Vytorin (ezetimibe més simvastatina). El Vytorin es va desenvolupar com una combinació de Zetia i Zocor (simvastatina), que va tenir com a objectiu millorar les propietats de combat de colesterol de Zocor.
Confós? Només recordeu que Zocor és una estatina simple: una espècie de fàrmac que treballa al fetge per prevenir el colesterol.
Zetia és un fàrmac més nou, desenvolupat per inhibir l' absorció del colesterol dels aliments als intestins. Vytorin és una combinació de Zocor i Zetia.
Vytorin va ser presentat al públic el 2004 a través d'anuncis televisius que van afirmar que Vytorin podria lluitar contra les dues fonts de colesterol: aliments i gens. Vytorin es va unir a una sèrie de fàrmacs de colesterol que ja estaven disponibles al mercat, però a un preu considerablement més baix. Tanmateix, el màrqueting pesat de Zetia, i més tard Vytorin, va catapultar ràpidament les receptes de colesterol dels EUA d'aquests fàrmacs.
Els assaigs clínics tenen resultats mixtos per Zetia i Vytorin
Zetia i Vytorin van ser inicialment aprovats per la FDA en 2002 i 2004, respectivament, per la seva capacitat per reduir el "colesterol dolent" ( LDL ). Es creu que el "colesterol dolent" és responsable de l'acumulació de placa a les parets arterials que poden provocar un atac cerebral o cardíac.
El gener de 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, el fabricant de Zetia i Vytorin, va publicar els resultats d'un estudi sobre els efectes de la combinació de ezetimiba i simvastatina d'alta dosi vers simvastatina sola en el procés aterosclerótico en pacients amb heterocigote hipercolesterolèmia familiar , anomenada estudi ENHANCE.
Aquest estudi va comparar 720 pacients que van prendre Vytorin o només Zocor. Mitjançant l'ús d'ecografies per examinar les artèries del coll d'aquests pacients d'ambdós grups, els investigadors esperaven determinar si la droga de combinació, Vytorin, havia disminuït la incidència de l'acumulació de placa a les seves artèries.
L'expectativa era que aquells que prenien Vytorin podrien demostrar que tenien menys placa a les parets arterials que aquells que només prenien a Zocor.
En canvi, les conclusions de l'estudi van indicar que els pacients amb Vytorin no tenien menys placa a les seves artèries que els que només prenien Zocor. De fet, aquells que prenien Vytorin en realitat tenien una mica més de placa.
Millors Notícies en Segon Estudi
Un segon estudi, anomenat Millora de la Reducció dels resultats: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), va mesurar els resultats en més de 18.000 pacients que abans havien tingut un atac cardíac. Els resultats d'aquest estudi, reportats el 2014, van trobar significativament més pacients en el règim de Vytorin ezetimibe / simvastatin que van complir els seus objectius tant per a LDL-C com per a hs-CRP que per a simvastatina sola. Tenien millors resultats de salut si complien amb els dos objectius, mesurats per la mort cardiovascular, esdeveniment coronari major o accident vascular cerebral. El risc d'un atac cardíac o accident cerebrovascular repetit es va reduir un 6%. La teràpia combinada no va mostrar efectes adversos significatius, especialment pel risc de càncer.
Això va continuar amb la controvèrsia: val la pena portar un medicament que faci que els seus laboratoris es vegin millor, però té una millora mínima dels resultats de salut, si n'hi ha?
Vytorin va tenir advertències i precaucions afegides el 2010 i actualitzades regularment que adverteixen de l'augment del risc de miopatia / rabdomiólisis. Aquests inclouen avisos d'això en les interaccions amb niacina i fibrats.
He de deixar de prendre Zetia o Vytorin?
No molt ràpid. Al costat de la placa arterial, els pacients de Vytorin ho van fer bastant bé en una altra mesura, és a dir, amb nivells reduïts de "colesterol dolent", que és el mateix resultat que va obtenir l'aprovació de la FDA en primer lloc. En comparació amb els pacients de Zocor, els pacients de Vytorin experimentar una caiguda significativa dels nivells de "colesterol dolent". Pel que fa a què els pacients de Vytorin en l'estudi tenien nivells més baixos de "colesterol dolent" sense cap millora en la placa arterial encara no s'ha entès. La FDA continua investigant aquesta evidència.
Pel que fa a Zetia, estudis anteriors han demostrat que aquesta droga també afecta nivells més baixos de "colesterol dolent".
Fins i tot quan no es va combinar amb Zocor, els pacients que van prendre Zetia semblaven tenir resultats que inhibien l'absorció del colesterol dels aliments que passaven pels intestins.
L'Associació Americana del Cor s'ha basat en aquest assumpte assessorant als pacients que prenen Vytorin per no abandonar el tractament a causa del perill d'augmentar els riscos per a la salut de detindre de manera abrupta el tractament del colesterol. Fins i tot, canviar a un altre medicament pot ser que no sigui necessari per diversos motius:
- Fins i tot amb resultats decebedors en el primer estudi, Vytorin no es mostrava insegur.
- La statina continguda en Vytorin té beneficis ben provats per lluitar contra el colesterol.
- Vytorin o Zetia poden haver estat prescrits per a alguns pacients perquè Zocor o una altra estatina no va ser efectiva per reduir el seu "colesterol dolent".
- Els medicaments alternatius poden no ser aconsellables per a alguns pacients, degut a condicions mèdiques no relacionades.
Què fer
Com sempre, haureu de consultar amb el vostre metge. Pregunteu si hi ha circumstàncies que haurien de mantenir-vos en el curs actual de tractament o si heu de començar a explorar algunes alternatives.
Si el vostre metge t'aconsella que sigueu el curs amb Vytorin o Zetia, hauríeu de:
- Continueu seguint els canvis d' estil de vida recomanats de la dieta , l' exercici i l'evitació de fumar per mantenir el control del colesterol.
- Mantingui les seves cites i tingueu en compte els canvis al tauler de lípids per determinar si la seva farmacoterapèutica funciona com s'esperava.
- Seguiu els vostres símptomes quotidians i informeu els efectes secundaris que pateix al vostre metge.
Aquí teniu alguns efectes secundaris potencials per veure mentre teniu Vytorin:
- mal de cap
- dolor muscular o articular
- Reacció al·lèrgica, incloent erupcions o inflor
- símptomes de la inflamació del fetge o la vesícula biliar, incloent dolor abdominal sever i orina i excrements de color inusual
La FDA continua avaluant les troballes dels estudis per determinar si es demana alguna acció. Si creu que ha patit efectes secundaris o si ha experimentat un esdeveniment advers com ara un atac cardíac o un accident cerebrovascular, mentre pren Vytorin o Zetia, se us demanarà que l'informeu al programa de notificació d'esdeveniments adversos de MedWatch de la FDA en línia.
Fonts:
Personal de l'Associació Americana del Cor. "Fàrmacs per al colesterol". AmericanHeart.org . 21/04/2014. Associació Americana del Cor. 11 de febrer de 2016.
Personal de l'Associació Americana del Cor. "Declaració de l'American Heart Association sobre els resultats de l'estudi ENHANCE". AmericanHeart.org . 15 de gener de 2008. American Heart Association. 29 de març de 2008
Jackevicius, Cynthia. "Ús d'Ezetimibe als Estats Units i al Canadà". New England Journal of Medicine . 28 de març de 2008. New England Journal of Medicine. 3 d'abril de 2008.
Personal d'Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units, "Comunicació precoç sobre una revisió de dades en curs per Ezetimibe / Simvastatina (comercialitzada com Vytorin), Ezetimibe (comercialitzada com Zetia) i Simvastatina (comercialitzada com Zocor)." FDA.gov . 25 de gener de 2008. Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. 29 de març de 2008.
Personal d'Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units, "Inside Trials Clinics: Testing Medical Products in People". FDA.gov . 1 de setembre de 2003. Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. 3 abr 2008
Personal d'Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units, "Vytorin (ezetimibe / simvastatina)". FDA.gov . Febrer de 2014. Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. 11 de febrer de 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. L'assoliment del doble colesterol de lipoproteïnes de baixa densitat i la proteïna C-reactiva d'alta sensibilitat són més freqüents amb l'addició de Ezetimibe a simvastatina i associat a millors resultats en IMPROVE-IT. Circulació. 2015, 29 de setembre; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 de setembre.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [SÍNDROME CORONARI ACUT I TERÀPIA DE LÍPIDS. L'ESTUDI DE MILLORA FACTI UNA DIFERÈNCIA?] [Article en francès] Rev Med Lieja. 2015 Set; 70 (9): 450-5.