Què hauria de saber sobre l'immunoerapèutica Droga Opdivo?
Si vostè o un ésser estimat han estat prescrits el fàrmac de immunoteràpia Opdivo (nivolumab), què necessites saber? Com funciona aquest medicament? Quin tipus de càncer pot respondre a aquest fàrmac? Amb quina freqüència funciona Opdivo i quines respostes han tingut les persones? Finalment, quins són els efectes secundaris habituals?
Opdivo (Nivolumab) -Definició
Opdivo (nivolumab) es considera un tipus de medicament per a la immunoteràpia, el primer fàrmac d'aquesta categoria aprovat per al càncer de pulmó (el 2015) i també està aprovat per a diversos altres càncers.
La immunoterapia és un tipus relativament nou de tractament contra el càncer que utilitza el sistema immunitari o els principis de la resposta immune per combatre el càncer.
Hi ha molts tipus diferents d'immunoteràpia. Opdivo es considera un "inhibidor de control" (que anem a parlar més avall).
Opdivo (nivolumab) ha estat una addició emocionant per tractar el càncer en els darrers anys, i gran part de l'emoció no és només un hype. Algunes persones han tingut respostes a la medicació gairebé inèdita fins fa 5 anys. Malauradament, Opdivo no funciona per a tothom, però quan sigui eficaç pot donar lloc a una resposta duradora (definida a continuació). Els efectes secundaris són comuns, però en general són més lleus que els efectes secundaris que es troben amb molts règims de quimioteràpia.
És Opdivo (Nivolumab) un tipus de quimioteràpia?
Moltes persones estan confoses sobre la relació de la quimioteràpia i la immunoteràpia. És la immunoteràpia, i específicament el nivolumab, un tipus de quimioteràpia?
De vegades, la quimioteràpia s'utilitza sense problemes per descriure qualsevol tipus de fàrmac donat per combatre el càncer. En aquest cas, els fàrmacs per a la immunoteràpia a vegades es pot anomenar quimioteràpia. Tanmateix, també hi ha diferències importants. El terme "quimioteràpia" sol referir-se a l'ús de fàrmacs que afecten la divisió cel·lular de totes les cèl·lules de ràpid creixement.
Els efectes secundaris coneguts de la quimioteràpia sorgeixen perquè, a més de combatre les cèl·lules canceroses, aquests fàrmacs també afecten les cèl·lules normals que es divideixen ràpidament. És aquesta acció de la quimioteràpia en cèl·lules sanes, com les de la medul·la òssia (resultant en un recompte blanc baix i més), fol·licles pilosos (resultant en la caiguda del cabell), i el tracte digestiu (que resulta en nàusees) que dóna lloc al fetge comú efectes secundaris.
Per contra, els medicaments amb immunoteràpia estan dissenyats específicament per alterar el sistema immunitari del cos o utilitzar substàncies fetes pel sistema immunitari per combatre el càncer. Per aquest motiu, els medicaments amb immunoteràpia solen tenir menys efectes secundaris que els medicaments tradicionals de quimioteràpia.
Com funciona Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo (nivolumab) és un fàrmac immunoterapèut que es classifica com a inhibidor del checkpoint.
Els inhibidors del Checkpoint són més fàcils d'entendre si penses en el sistema immune com a cotxe, amb els inhibidors del checkpoint com els frens del cotxe. El nostre sistema immunològic està dissenyat per atacar bacteris, virus i fins i tot cèl·lules cancerígenes en els nostres cossos. El nostre sistema immunitari ja sap com combatre el càncer. De la mateixa manera que el nostre cos lluita contra bacteris i virus en el nostre entorn, està dissenyat per combatre cèl·lules estrangeres com ara cèl·lules canceroses.
Tanmateix, el sistema immunitari té controls i equilibris. Aquests punts de control serveixen per controlar el sistema immunològic, de manera que no es pot obtenir de forma inferior o és excessiva. Un sistema immune hiperactiu és, de fet, un problema amb malalties autoimmunes com l'artritis reumatoide i el lupus.
Els "frens" del cotxe que frenen el procés són proteïnes denominades inhibidors de control. Aquestes proteïnes de control milloren la resposta immune de manera que no sigui excessiu. Una d'aquestes proteïnes és PD-L1. La PD-L1 s'uneix als receptors PD-1 a les cèl·lules T (les cèl·lules del sistema immunitari més actius en atacar el càncer), que els diuen que estan en silenci.
Les cèl·lules del càncer són complicades. Algunes cèl·lules cancerígenes han trobat una forma de produir molta PD-L1. Quan s'uneix als receptors PD-1 a les cèl·lules T , permet que les cèl·lules canceroses no es controlin, gairebé com posar una màscara a les cèl·lules cancerígenes perquè el sistema immunològic no les reconegui i les ataqui.
Opdivo treballa unint i bloquejant l'activació de PD-1 per PD-L1, essencialment alliberant els frens del cotxe (sistema immunitari) perquè pugui combatre el càncer. En definitiva, Opdivo treballa per treure la màscara de les cèl·lules canceroses perquè no puguin quedar-se més amagades del sistema immunològic, i acaben sent destruïdes per la resposta immune del nostre cos.
Quan i com s'ofereix Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo sol utilitzar-se per als càncers de la fase IV (inoperables), els càncers que no es poden tractar amb cirurgia i que normalment s'han estès a altres parts del cos (anomenats metàstics).
L'opdivo està administrada per injecció intravenosa durant un període d'infusió d'aproximadament una hora. Es dóna amb més freqüència cada 2 setmanes.
Què significa "resposta durable"?
Abans de discutir els estudis sobre nivolumab, és útil definir un terme que s'utilitza amb freqüència quan es descriu la resposta als medicaments de la immunoteràpia: el terme "resposta duradora".
Una "resposta duradora" fa referència a una resposta positiva duradora d'un tumor a un fàrmac. No hi ha un temps determinat, però "de llarga durada" significa normalment un mínim d'1 any i de vegades molt més llarg.
Si veieu estudis parlant d'una "resposta duradora", això sovint contrasta amb el tipus de resposta típica que es preveu de la quimioteràpia. Amb tumors sòlids de la fase IV, la quimioteràpia pot ser efectiva, però el tumor gairebé sempre es torna resistent a la quimioteràpia després d'un període de temps relativament curt (sovint es defineix en mesos). Amb les teràpies específiques, el temps de resposta sovint és més llarg, però la resistència sovint es desenvolupa en un any d'acord amb la droga en particular, el tipus de càncer i molt més.
Una resposta duradora no significa una "cura", sinó que defineix una resposta que, en molts aspectes, és la que tenim més pròxima en aquest moment, quan funciona.
A diferència de la quimioteràpia i la teràpia específica -que són efectives només mentre una persona està prenent el fàrmac- per a algunes persones que han pres Opdivo, sembla que pot continuar sent eficaç. Amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites, algunes persones han tingut respostes duradores, fins i tot després de suspendre la teràpia.
Què poden tractar els càncers amb Opdivo?
Opdivo (nivolumab) ha estat aprovat per al tractament de persones amb adenocarcinoma pulmonar (tipus de càncer de pulmó de cèl·lules no petites), carcinoma de cèl·lules escamoses dels pulmons (un altre tipus de càncer de pulmó de cèl·lules no petites), melanoma metastàtic, malaltia de Hodgkin , càncer de cap i coll, carcinoma de cèl · lules Merkel i carcinoma renal (càncer de ronyó).
Què són els estudis i els assajos clínics que ens parlen d'Opdivo?
Els estudis han estudiat, en general, l'efecte d'Opdivo sobre càncers específics en comptes de càncer en general:
- Càncer de pulmó de cèl·lules no petites : una revisió del 2017 de nou estudis sobre persones amb càncer de pulmó de cèl·lula no petita de fase III i estadi IV va trobar que nivolumab (i atezolitumab i pembrolizumab) van millorar la supervivència global més que la quimioteràpia quan s'utilitza la segona línia (i també pembrolizumab primera línia en tumors positius PDL-1). A més, les persones van experimentar menys efectes secundaris en els inhibidors del checkpoint que en la quimioteràpia. Opdivo pot ser utilitzat per adenocarcinoma pulmonar o carcinoma escamoso dels pulmons . L'opdivo només s'ha d'utilitzar per a aquelles persones que no tenen mutacions genètiques retardables o que no han respost a una teràpia específica.
- Melanoma metastàtic - Opdivo es recomana ara la primera línia (com el primer tractament) per al melanoma metastàtic .
- Limfoma clàssic de Hodgkin : Opdivo pot ser utilitzat per a persones amb limfoma clàssic de Hodgkin que no milloren després d'un trasplantament de cèl·lules mare i l'ús de la teràpia específica.
- Càncer de cèl lules escamoses i de coll (metastàtic o recurrent).
- Carcinoma de cèl · lules renals - Opdivo està aprovat en la segona línia (després de la teràpia inhibitora d'anti-angiogènesi) per al carcinoma de cèl · lules renals avançat, el tipus més comú de càncer de ronyó.
- Carcinoma urotelial : Opdivo està aprovat per a persones amb aquest tipus de càncer de bufeta que no milloren la quimioteràpia.
- Carcinoma de cèl · lules Merkel
Quan funciona millor la immunoteràpia?
La investigació sobre els fàrmacs immunològics Opdivo i altres és encara jove, però almenys amb el càncer de pulmó, sembla que les persones que han fumat en el passat són més propenses a respondre a la droga que els que mai no han fumat. Això té sentit quan es pensa en el mecanisme. Els tumors pulmonars a les persones que han fumat tenen una "major càrrega de mutació". En altres paraules, les cèl·lules canceroses tenen més de les mutacions que es troben en les cèl·lules canceroses que es produeixen en el procés de la cèl·lula fent-se cancerígens. (Això no està relacionat amb l'herència i aquestes mutacions no es transmeten en una família). Les cèl · lules que presenten més mutacions probablement semblen més anormals (menys que les cèl·lules normals) al sistema immunològic, fent més efectius els tractaments que utilitzen el sistema immunològic o els seus principis.
Efectes secundaris potencials d'Opdivo (Nivolumab)
Igual que amb qualsevol tractament contra el càncer, hi ha efectes secundaris comuns i potencials en el tractament amb Opdivo.
Els efectes secundaris comuns (els que apareixen en un 10% o més de persones) inclouen:
- Erupció de la pell
- Pruïja (prurito)
- Nivell elevat de potassi ( hiperpotasemia ) i baix nivell de sodi (hiponatrèmia)
- Proves funcionals anormals del fetge com ALT i fosfatasa alcalina
- Tos
- Falta d'alè
- Fatiga
- Baix recompte de glòbuls blancs
- Dolor muscular especialment amb càncer de pulmó
Els efectes adversos menys comuns però greus poden incloure:
- Gairebé qualsevol cosa que acabi amb el sufix "itis" - que significa inflamació; com ara colitis, pneumonitis, hepatitis, nefritis, pancreatitis i molt més
- Condicions oculars com uveítis i ulls secs
- Problemes endocrins que afecten la glàndula tiroide, glàndules suprarenals i glàndula pituïtària
Advertències Mentre que en Opdivo (Nivolumab)
Les persones que prenen Opdivo han de ser monitoritzades per símptomes inflamatoris, i si es presenten, és possible que el medicament es mantingui o es detingui. Aquests inclouen condicions com pneumonitis, encefalitis, nefritis i colitis. El fàrmac pot causar diabetis tipus I, i s'ha de controlar el sucre en la sang.
Es pot produir insuficiència suprarenal o fatiga adrenal , i les persones han de ser conscients del potencial d'aquesta condició i dels possibles símptomes.
Es poden produir erupcions severes relacionades amb la immunitat, com la síndrome de Stevens-Johnson , i haureu de parlar amb el vostre metge sobre les erupcions que es desenvolupen.
En general, però, les reaccions adverses severes que requereixen la suspensió del fàrmac són poc freqüents, i es produeixen menys de l'1% del temps. Assegureu-vos que parleu amb el vostre oncòleg sobre altres possibles símptomes, així com quan truqueu.
Una paraula de
Opdivo (nivolumab) és un medicament molt nou que es classifica com un tipus d'immunoteràpia. Per aquells en els quals aquestes drogues són efectives, de vegades hem vist respostes de tumors sòlids avançats que eren inimaginables només fa uns anys. Dit això, no funcionen per a tots, i encara no tenim una bona manera de saber qui respondrà millor al tractament.
Els efectes secundaris són freqüents, especialment símptomes com erupcions cutànies, picor i disfunció tiroïdal. De vegades poden produir-se reaccions adverses greus. En general, però, l'Opdivo es tolera millor que la quimioteràpia tradicional.
Hi ha hagut molta il·lusió de la comunitat mèdica per alguns motius. Opdivo es pot utilitzar per tractar tumors sòlids molt avançats. A més, pot ser eficaç en diversos tipus de càncer. És probable que s'aprovi nous usos per al fàrmac en un futur pròxim, i molts assaigs clínics estan en progrés avaluant l'efecte d'Opdivo en una gran varietat de tipus de càncer, tant en solitari com en combinació amb altres medicaments immunològics.
> Fonts:
> Abdel-Rahman, O., > Oweira >, H., Petrausch, U. et al. Toxicitat ocular relacionada amb immunitat en pacients amb tumors sòlids tractats amb inhibidors immunològics de control: una revisió sistemàtica. Revisió experta de la teràpia anticancer . 2017. 17 (4): 387-394.
> Ellis, P., Vella, E., i Y. Ung. Inhibidors de control immune per a pacients amb càncer de pulmó no cel·lular avançat: una revisió sistemàtica. Càncer de pulmó clínic . 2017 16 de febrer. (Epub abans de la impressió).
> Postow >, M., i J. Wolchok. Toxicitats associades amb Immunoteràpia inhibitora de control. UpToDate . Actualitzat 05/31/17.
> Wang, X., Bao, Z., Zhang, X. et al. Eficàcia i seguretat dels inhibidors PD-1 / PD-L1 en el tractament dels tumors sòlids: una revisió sistemàtica i un metanálisis. Oncotarget . 2017 31 de maig (Epub abans de la impressió).