Aprovat per la FDA per a certes espondiloartropaties i la psoriasi de la placa
Cosentyx (secukinumab), fabricat per Novartis, va ser aprovat per la FDA el 15 de gener de 2016 per al tractament d'adults amb espondilitis anquilosant activa i artritis psoriàtiques actives. Ja es va aprovar el gener de 2015 una psoriasi de placa moderada a severa en adults que són candidats a teràpia sistèmica o fototeràpia. L'espondilitis anquilosante i l'artritis psoriásica són tipus inflamatoris d'artritis que es classifiquen com espondiloartropaties .
L'aprovació de Cosentyx per l'espondilitis anquilosante i l'artritis psoriásica es va basar en resultats de dos espondilitis anquilosants i dos assaigs clínics de fase III controlats amb placebo en artritis psoriásica que van avaluar la seguretat i l'efectivitat. Els assaigs van implicar més de 1.500 adults que van tenir una de les dues condicions.
Què és Cosentyx?
Cosentyx és un medicament que treballa en el sistema immunològic per tractar les malalties i les condicions abans esmentades. Concretament, Cosentyx és un antagonista de la interleucina-17A humana (IL-17A), un anticòs monoclonal que s'uneix a la IL-17A i que bloqueja la interacció amb el receptor IL-17. És el primer antagonista de interleucina-17A aprovat per tractar l'espondilitis anquilosante, l'artritis psoriásica i la psoriasi de la placa.
Com es administra la droga?
Cosentyx s'administra per injecció subcutània a les cuixes superiors o l'abdomen. Cosentyx està disponible com una solució injectable (150 mg / ml) en una ploma Sensoready d'un sol ús.
També està disponible en una xeringa prefiltrada d'un sol ús (150 mg / ml). Hi ha un vial que també s'ha de reconstituir, però només per als professionals de la salut.
Per a persones amb artritis psoriàtica activa o espondilitis anquilosant, la dosi recomanada de Cosentyx implica una dosi de càrrega de 150 mg a les setmanes 0, 1, 2, 3 i 4, seguit de cada 4 setmanes.
També es pot donar cada 4 setmanes sense la dosi de càrrega. Si la malaltia roman activa, es pot considerar una dosi de 300 mg. Per a la psoriasi de la placa, la dosi recomanada és de 300 mg a les setmanes 0, 1, 2, 3, 4 i cada 4 setmanes després. Una dosi menor de 150 mg pot ser suficient per a algunes persones. Per a les persones amb artritis psoriàsica i psoriasi de plaques, es recomana el protocol per a la psoriasi de la placa.
Qui no hauria d'usar Cosentyx?
Les persones que han tingut una reacció al·lèrgica greu a secukinumab no han d'utilitzar la medicació.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents associats amb Cosentyx inclouen nasofaringitis (símptomes del fred), infeccions respiratòries superiors i diarrea. Altres efectes secundaris són possibles i si experimenta alguna cosa de preocupació, poseu-vos en contacte amb el vostre metge.
Advertències i precaucions
Certes advertències i precaucions estan associades a Cosentyx:
- S'han produït infeccions greus amb el seu ús. Atès que Cosentyx actua sobre el sistema immunològic, pot disminuir la seva capacitat per combatre infeccions i pot augmentar el risc d'infeccions. Si es produeix una infecció greu mentre usa Cosentyx, interrompre la medicació mentre es tracta la infecció. De fet, les persones amb infecció actual, infecció crònica o historial d'infeccions recurrents haurien de tenir cura i discutir la seva història d'infecció amb el seu metge abans d'utilitzar Cosentyx.
- Abans de començar el tractament amb Cosentyx, s'ha de consultar la tuberculosi . Si el seu metge considera que té risc de patir la tuberculosi perquè ha estat exposat, pot ser tractat per a la tuberculosi abans de començar a Cosentyx i mentre es tracta amb Cosentyx.
- En els assaigs clínics es van observar nous casos de malaltia inflamatòria intestinal , així com exacerbacions en aquells amb IBD. Cal tenir precaució quan Cosentyx es prescriu a una persona amb IBD coneguda.
- Són possibles reaccions al·lèrgiques anafilàctiques o greus. Si es produeix, Cosentyx s'ha de suspendre immediatament i hauríeu de buscar assistència mèdica.
- Les vacunes en viu no s'han de lliurar, si utilitzeu Cosentyx.
- No s'han realitzat estudis adequats de Cosentyx en dones embarassades. També se sap si Cosentix s'excreta en la llet humana o s'absorbeix sistemàticament després d'ingerir. Cal tenir precaució.
Una paraula de
Com sabem, les drogues no són igualment efectives per a totes les persones que les provar. Per això és important tenir diverses opcions de tractament. Atès que Cosentyx és el primer fàrmac destinat a la interleucina-17A, hi ha disponible una via de tractament que no estava disponible abans de l'aprovació del fàrmac.
Per utilitzar Cosentyx de forma segura, heu d'aprendre a injectar correctament, tenir en compte possibles efectes secundaris i advertències, i informar de qualsevol esdeveniment advers si apareixen. Si esteu interessat en obtenir més informació sobre aquesta opció, poseu-vos en contacte amb el vostre professional sanitari. Ell o ella us guiarà a la millor decisió per vosaltres.
Fonts:
Cosentyx. Prescripció d'informació . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisat gener de 2016.
Cosentyx. Guia de medicaments . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisat gener de 2016.