La primera droga pot tractar tots els tipus d'infecció per VHC
Epclusa (sofosbuvir i velpatasvir) és una droga de combinació de dosis fixa usada en el tractament de la infecció per hepatitis C crònica (VHC) . Els dos fàrmacs que componen Epclusa funcionen bloquejant tant un enzim (ARN polimerasa) com una proteïna (NS5A) vitals per a la replicació del virus.
Visió general
Epclusa va ser aprovada el juny de 2016 per l'Administració d'Aliments i Drogues dels EUA (FDA) per al seu ús en adults majors de 18 anys i és el primer agent d'acció directa capaç de tractar els sis genotips importants del VHC .
Epclusa és apta per a pacients no tractats (no tractats), com també amb respostes parcials o ineficients a la teràpia previa del VHC (tractament amb experiència).
Epclusa pot ser utilitzada en persones diagnosticades de cirrosi , tot i que es recomana la coadministració de ribavirina en casos de cirrosi descompensada (és a dir, on el fetge ja no funciona). Es diu que Epclusa té taxes de curació properes al 100 per cent en alguns grups, mentre que la seva eficàcia en persones amb cirrosi descompensada es diu que és tan alta com el 94 per cent.
Epclusa es va llançar a un preu majorista mitjà de $ 74,760, o $ 890 per píndola per a un curs de 12 setmanes.
Prevalença d'hepatitis C
Aproximadament el 75 per cent dels nord-americans amb VHC tenen genotip 1, mentre que el 20 a 25 per cent tenen genotips 2 o 3. Si bé només una petita quantitat de persones als EUA estan infectats amb genotips 4, 5 o 6, segueixen sent les soques predominants a la regió Orient Mitjà, Àfrica del Sud i Àsia.
A Egipte, el país amb major població d'HCV, es creu que prop d'un de cada set persones (14,5 per cent) està infectat.
Entre les persones que viuen amb el VIH, la taxa de cofecció del VHC és tan alta com el 30 per cent a Estats Units i Europa. A nivell mundial, la càrrega general de la cofecció del VIH / HCV és d'entre 4 i 5 milions de persones, o entre un 10 i un 15 per cent.
Entre aquesta població, les teràpies de VHC es consideren vitals amb taxes més elevades d'insuficiència hepàtica coexistent. L'efectivitat d'Epclusa en el tractament de tots els genotips importants del VHC la converteix en un medicament especialment important des d'una perspectiva global, amb poques contraindicacions als tractaments. (Vegeu "Contraindicacions i consideracions" a continuació).
Dosificació
La dosificació és una tableta (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) presa diàriament amb o sense menjar. Les pastilles Epclusa són de color rosa amb forma de diamant i estan recobertes de pel·lícules, amb "GSI" repujat en un costat i "7916" en l'altre.
Prescripció de recomanacions
Epclusa es prescriu durant un curs de 12 setmanes per a persones amb infecció crònica per VHC, amb o sense cirrosi compensada (en la qual el fetge encara funciona). En persones amb cirrosi descompensada, Epclusa es prescriu per un curs de 16 setmanes en combinació amb el fàrmac ribavirin .
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents associats amb l'ús d'Epclusa (que es produeixen almenys en un 5% dels pacients) són:
- Cefalea
- Fatiga
- Nàusees
- Debilitat i pèrdua d'energia
- Insomni
- Irritabilitat
En la investigació clínica, els efectes secundaris generalment es consideraven de baix grau, amb menys de l'1% dels participants que descontinuaren el tractament com a conseqüència d'esdeveniments adversos de fàrmacs.
En pacients amb cirrosi descompensada, també es comuniquen anèmia i diarrea. La investigació clínica va suggerir que els efectes secundaris associats amb l'ús d'Epclusa i ribavirina, mentre que els comuns, eren típicament lleus a moderats, amb només el 5% dels participants descontinuaren la teràpia com a resultat d'esdeveniments adversos de fàrmacs.
Interaccions amb drogues
També cal evitar els següents quan s'utilitza Epclusa:
- Medicament contra el càncer: Hycampin
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantina, Trileptal, fenobarbital
- Medicació antituberculosa: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Medicació contra el VIH : Sustiva (efavirenz), potenciat Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Suplements herbales: Herba de Sant Joan
Contraindicacions i Consideracions
El medicament contra la arítmia Codarone (amiodarona), utilitzat per tractar el batec irregular del cor, no es recomana per a usar amb Epclusa llevat que es consideri mèdicament necessari. L'ús combinat d'aquests fàrmacs pot provocar una disminució greu del cor (bradicàrdia), l'efecte del qual encara no s'entén completament. Si es coadministra, es recomana la vigilància cardíaca.
Normalment, els inhibidors de la bomba de protons no són recomanats per utilitzar amb Epclusa llevat que es consideri mèdicament necessari. En aquest cas, Epclusa s'ha de prendre amb aliment 4 hores abans de la dosi inhibitora de la bomba de protons.
En persones infectades amb VIH que utilitzen el medicament tenofovir (que es troba a Truvada , Atripla, Complera i Stribild), s'ha de tenir cura amb la prescripció d'Epclusa. Quan s'utilitza junts, Epclusa pot millorar les toxicitats relacionades amb el ronyó associades amb l'ús de tenofovir. Es recomana la monitorització renal regular.
Els antiàcids (basats en alumini o magnesi) s'han de prendre per separat 4 hores abans o després de la dosi d'Epclusa, mentre que els inhibidors del receptor H2 (també coneguts com bloquejadors H2) s'han de prendre simultàniament amb Epclusa o amb 12 hores de separació.
Les dosis dels medicaments d'estatina Lipitor (avorvastatina) i Crestor (rovustatina) poden necessitar reduir-se si es prescriu al costat d'Epclusa, ja que l'aparellament d'aquests fàrmacs pot augmentar la concentració i els efectes secundaris dels medicaments que disminueixen el colesterol.
Si bé no hi ha cap contraindicació per a l'ús d'Epclusa durant l'embaràs, hi ha poques dades clíniques humanes disponibles. Tanmateix, els estudis sobre l'ús de sofosbuvir i velpatasvir no han mostrat efectes sobre el desenvolupament fetal. Es recomana la consulta especialitzada durant l'embaràs per avaluar la urgència de la teràpia d'Epclusa, específicament per iniciar immediatament o esperar fins al lliurament.
Es recomana controlar totes les dones amb edat materna durant l'embaràs durant el transcurs de la teràpia. També es recomana que tant la dona com el seu soci masculí rebin almenys dos mètodes anticonceptius no hormonals i que s'utilitzin durant el transcurs de la teràpia i durant sis mesos després.
Fonts:
Gilead Science. "DESTACADES DE LA INFORMACIÓ PRESCRIBIR - EPCLUSA ". Foster City, Califòrnia
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "L'epidemiologia del virus de l'hepatitis C a Egipte: una revisió sistemàtica i síntesi de dades". Malalties infeccioses de BMC. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.