Sovaldi (sofosbuvir) és un nou fàrmac de la classe d'inhibidor de la polimerasa de nucleòtids usat en una teràpia antiviral combinada per al tractament de l' hepatitis C (HCV) . Sovaldi treballa bloquejant un enzim que l'HCV utilitza per replicar el seu ARN, interrompent amb eficàcia una etapa del cicle de vida del virus.
Sovaldi va ser aprovat el desembre de 2013 per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) per al seu ús en adults majors de 18 anys amb genotips de VHC 1, 2, 3 i 4, incloent aquells amb carcinoma hepatocel·lular (el tipus més comú de càncer de fetge) i per a persones amb infecció pel VIH / VHC .
Sovaldi està aprovat per a ser utilitzat en pacients no tractats (no tractats), així com aquells amb resposta parcial o no a la teràpia previa de VHC.
La investigació clínica ha indicat que el percentatge de cures de pacients no tractats en un règim basat en Sovaldi està entre el 82% i el 96%.
Dosificació
Una tableta de 400 mg presa diàriament amb o sense menjar. Les tabletes Sovaldi són de color groc i recobertes de pel·lícules, amb "GSI" gravades en un costat i "7977" en l'altre.
Prescripció de recomanacions
Sovaldi està prescrit per al seu ús en teràpia combinada amb ribavirina ; amb interferó pegilat (peg-interferó) + ribavirina; o amb Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi mai s'ha d'utilitzar com a monoteràpia.
Es recomana els següents règims de tractament:
- Genotip 1 o 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin durant 12 setmanes
- Genotip 2: Sovaldi + ribavirin durant 12 setmanes.
- Genotip 3: Sovaldi + ribavirin durant 24 setmanes O Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) durant 12 setmanes
Per als pacients amb genotip 1 que són inelegibles per a interferó o intolerant amb interferó, es recomana la prescripció d'una combinació de Sovaldi + ribavirin durant 24 setmanes.
Per a qualsevol pacient que espera el trasplantament hepàtic, les teràpies esmentades anteriorment haurien de ser prescrites durant 48 setmanes o fins que es realitzi el trasplantament, el que passi primer.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents associats amb l'ús de Sovaldi + ribavirin (és a dir, ocorren en un 20% o menys de pacients) són:
- Fatiga
- Cefalea
- Nàusees
Els efectes secundaris més freqüents en pacients que utilitzen Sovaldi + ribavirin + peg-interferon són:
- Fatiga
- Cefalea
- Nàusees
- Insomni
- Anèmia
A excepció de l'anèmia i la neutropenia, la majoria dels efectes secundaris associats amb l'ús de Sovaldi es consideren lleus o transitòries (grau 1).
En la investigació clínica, un 1% o menys de pacients amb teràpia terminada Sovaldi + ribavirina prematurament a causa d'efectes secundaris intolerables. La incidència augmenta fins a un 11% en pacients amb Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Interaccions amb drogues
També cal evitar els següents quan s'utilitza Sovaldi:
- Medicaments anti-tuberculosi basats en Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantina, Trileptal, fenobarbital
- St. John's Wort
Per als pacients amb VIH , Sovaldi no s'ha de coadministrar amb Aptivus (tipranavir) o Norvir (ritonavir) ja que aquests antiretrovirals de classe inhibidor de la proteasa poden disminuir la concentració de sèrum de Sovaldi.
Contraindicacions
Sovaldi està contraindicat per al seu ús durant l'embaràs o en homes els socis estan embarassats ja que estudis en animals han suggerit un risc potencial de defectes congènits o de mort fetal.
Es recomana controlar totes les dones amb edat materna durant l'embaràs durant el transcurs de la teràpia. També es recomana que el pacient i el seu acompanyant tinguin almenys dos mètodes d'anticoncepció no hormonals i que s'utilitzin durant el transcurs de la teràpia i durant sis mesos després.
Font:
Manns, M. i Cornberg, M. "Sofosbuvir: la clau final del taüt per a l'hepatitis C?" Lancet. 15 de març de 2013; 13 (5): 378-379.