Què tan fiable són les proves de VIH a la llar?

Malgrat els nivells d'alta sensibilitat, False Negatives presenten preocupacions

El juliol de 2012, l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) va aprovar l' examen OraQuick In-Home HIV , oferint als consumidors la primera prova de VIH oral sense recepta capaç de proporcionar resultats confidencials en tan sols 20 minuts. L'aprovació de la FDA va ser rebuda per moltes organitzacions basades en la comunitat, que han citat els beneficis de les proves a casa en un moment en què el 20% dels 1,2 milions de nord-americans infectats amb el VIH ignoren el seu estat.

Cap dels arguments a favor de les proves a casa:

A partir de setembre de 2013, els fabricants d'OraQuick van informar que "més de 200.000 individus coneixen ara el seu estat de VIH" com a resultat del producte, i els analistes de la indústria prediuen una absorció en vendes a mesura que augmenta la consciència del consumidor.

Tanmateix, malgrat els aparents beneficis de les proves, diversos estudis han destacat les preocupacions sobre l'estratègia interna, qüestionant la precisió real del producte, així com el seu impacte en l'atenció al pacient i els comportaments de risc.

Què tan precisa són les proves de VIH a la llar?

Segons l'informe de la FDA, l'OraQuick Rapid In-Home Test no només és segur i senzill d'utilitzar, sinó que ofereix una sensibilitat i especificitat d'aproximadament el 95%, clarament inferior al 99,3% i al 99,8% kits d'atenció utilitzats per metges i clíniques.

Tanmateix, a diferència de les proves puntuals, es coneix que la versió interna té una taxa falsa negativa d'al voltant del 7%, de manera que una de cada 12 proves proporcionarà un "signe clar". Tot i que això no necessàriament perjudica la viabilitat del producte, posa en dubte la precisió del món real de les proves donada la probabilitat de mal ús del producte i / o proves prematures de VIH.

Un estudi realitzat el 2013 per la Universitat de Califòrnia, San Francisco va concloure que les proves orals ràpides de quarta generació, com ara OraQuick, eren capaços d'identificar correctament el 86% dels casos de VIH positius, significativament inferiors als assaigs clínics. Més encara, es tractava del fet que el producte només tenia un 54% d'exactitud en la confirmació del serostat durant la fase aguda (primerenca) de la infecció .

Amb la creixent evidència que la intervenció en el moment de la infecció aguda pot disminuir el desenvolupament dels embassaments latents on se sap que ocorre amagar (o "persistir") durant dècades, la necessitat de proves amb alts graus de sensibilitat s'ha convertit en un imperatiu, especialment en la llum de la convocatòria de proves i tractaments universals tant a nivell nacional com global .

Mentre que l'inserció del paquet OraQuick preveu als usuaris sobre el risc de proves prematures, es farà més èmfasi en millorar el producte, en comptes de conscienciar el consumidor, per superar aquestes deficiències estadístiques.

Es faran proves in-home per millorar el vincle del pacient a la cura?

Des del punt de vista polític, un dels objectius principals de les proves a la llar és augmentar la quantitat de pacients vinculats activament a la cura del VIH als EUA. Es tracta d'un objectiu ambiciós, ja que només 437.000 dels 874.000 nord-americans diagnosticats amb VIH han accedit al tractament mèdic, segons investigacions publicades pels Centres de Control i Prevenció de Malalties dels EUA.

Encara que la majoria de les investigacions indiquen una acceptació pública àmplia de les proves a la llar, hi ha poques dades reals per determinar si els pacients es vinculen a la cura com a resultat d'aquestes proves.

Tot i que diversos estudis a l'Àfrica han demostrat un augment del vincle després de les proves a la llar, fins al 300% en alguns casos, es van realitzar després d'una visita de consell previ a la realització d'un professional capacitat.

Sense aquesta estratègia emprada als Estats Units, podria esperar-se el mateix aquí o, més concretament, potser sí que fa la diferència?

La majoria està d'acord que seria difícil avaluar completament, ja que molts centres de proves no informen dels resultats de la vinculació a la cura després de les proves. El que sí sabem, però, és que les proves de VIH no compatibles, per si mateixes, es redueixen en una sèrie d'àrees clau, la més significativa en la reducció de conductes d' alt risc observades en aquells que es posen a prova negatives.

En un estudi realitzat per l'Escola Mailman de Salut Pública de Columbia University, 5.000 pacients assignats aleatòriament van rebre un full informatiu o una breu sessió d'assessorament abans d'una prova ràpida. Després de 12 mesos, els pacients es van tornar a avaluar. De manera alarmant, l'11,1% del grup d'informació només havia adquirit una ETS , mentre que gairebé el mateix nombre de pacients (12,3%) va adquirir una ETS després d'haver-se proporcionat un breu assessorament. Els resultats van ser consistents en totes les nou clíniques utilitzades després de tenir en compte l'edat, el sexe i l'ètnia del pacient.

El model de computació del Programa de Salut Pública per al VIH / SIDA, el Comtat de Seattle i King, també va recolzar aquesta conclusió, el que suggereix que les proves a la llar poden augmentar la prevalença del VIH entre homes que tenen relacions sexuals amb homes (MSM) des d'una línia de referència del 18,6% Del 22,5% al ​​27,5%.

Tot i que cap d'aquests aspectes pretén suggerir que les proves de VIH a la llar menystenen els esforços de salut pública, reforça la necessitat d'aclarir millor els beneficis i les limitacions de les proves de VIH a la llar, tant per al consumidor com per als responsables de la política sanitària.

Fonts:

Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "El primer kit de VIH d'ús casolà ràpid aprovat per a la prova automàtica". Informació de salut del consumidor de la FDA. Silver Spring, MD; Juliol de 2012. Document: UCM311690.

The Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home Test de VIH llança una nova estratègia de campanya orientada:" La vida. Com ho sabem. (TM) "Encoratja la prova del VIH entre grups d'alt risc". Nota de premsa emesa el 30 de setembre de 2013.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Execució de proves de punt de compte ràpides i de laboratori per a la infecció aguda i estable de VIH a San Francisco". PLOS | Un. 12 de desembre de 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Auto-proves supervisades i no supervisades per al VIH en poblacions d'alt i baix risc: una revisió sistemàtica". PLOS | Un . 2 d'abril de 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.

Macpherson, P .; et al. "Avaluació domiciliària i inici de l'art després de l'autodiagnòstic del VIH: un assaig aleatoritzat de grup per millorar la vinculació amb ART a Blantyre, Malawi". XX Conferència sobre retrovirus i infeccions oportunistes (CROI); Atlanta, Geòrgia; Resum 95LB, 2013.

Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Efecte de l'assessorament de reducció de riscos amb proves ràpides de VIH sobre el risc d'adquirir infeccions de transmissió sexual: l'assaig clínic AWARE aleatoritzat". Revista de l'Associació Mèdica Americana. 23 d'octubre de 2013; 310 (16): 1701-1710.

Katz, D .; Cassels, S .; i Sketler, J. "Substitució de proves basades en la clínica amb proves d'ús domèstic pot augmentar la prevalença del VIH entre homes de Seattle que tenen sexe amb homes: proves d'un model matemàtic". Malalties de transmissió sexual. Gener de 2014; 41 (1): 2-9.