Classificació
Viekira Pak és una combinació de fàrmacs co-empaquetada que s'utilitza per tractar la infecció crònica d' hepatitis C (HCV) . El paquet inclou una medicació de combinació de dosis fixa Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-empaquetada al costat de la droga dasabuvir.
Els components del fàrmac ombitasvir, paritaprevir i dasabuvir són antivirals d'acció directa (DAA) que interfereixen en la replicació del virus.
El fàrmac ritonavir , utilitzat amb freqüència en la teràpia del VIH , s'inclou per augmentar els nivells de paritaprevir en fàrmacs.
Viekira Pak és freqüentment, però no sempre, coadministrada amb ribavirina i no necessita ser pres amb interferó pegilat (peg-interferó).
Viekira Pak va ser aprovada el 19 de desembre de 2014 per l'Administració d'Aliments i Drogues dels EUA (FDA) per al seu ús en adults majors de 18 anys amb infecció pel gen d'HCV 1, incloent aquells amb cirrosi compensada (on el fetge encara funciona) i trasplantaments hepàtics. Per a pacients amb cirrosi descompensada, Viekira Pak no es recomana.
Viekira Pak té una taxa de curació del 95% o més, amb només el 2% dels pacients que acaben amb la teràpia a causa de la intolerància. És apropiat per al seu ús en pacients amb infecció pel VIH / VHC .
Dosificació
Dues pastilles de tabletas co-formulades d'ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) preses una diària al matí amb menjar, a més d'una taula de dasabuvir presa dues vegades al matí i al vespre amb menjar.
Les tauletes vénen convenientment agrupades en dosis diàries, amb instruccions de dosificació incloses a cada caixa. La tableta co-formulada és de color rosa, recoberta de pel·lícules i repujada amb "AV1", mentre que la tauleta dasabuvir és de color beix, recoberta de pel·lícula i repujada amb "AV2".
Prescripció de recomanacions
Viekira Pak es prescriu durant un curs de 12 a 24 setmanes, segons les següents recomanacions:
- Genotip 1a sense cirrosi: Viekira Pak amb ribavirina durant 12 setmanes
- Genotip 1a amb cirrosi: Viekira Pak amb ribavirina durant 24 setmanes
- Genotip 1b sense cirrosi: Viekira Pak sola durant 12 setmanes
- Genotip 1b sense cirrosi: Viekira Pak amb ribavirina durant 24 setmanes
Per als pacients amb trasplantament de fetge, Viekira Pak pot ser pres amb ribavirina només durant 24 setmanes si la funció hepàtica (fetge) és normal i la fibrosi (cicatrització) és menor.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents associats amb l'ús de Viekira Pak (que es produeixen fins a un 10% dels pacients) són:
- Fatiga
- Nàusees
- Picor de pell
- Reaccions cutànies
- Insomni
- Debilitat i fatiga
Interaccions amb drogues
També cal evitar els següents quan s'utilitza Viekira Pak:
- Anticonvulsivants: carbamazepina, fenitoïna, fenobarbital
- Antihiperlipidèmies (usades per reduir els nivells de lípids a la sang): gemfibrozil
- Medicaments antiarritmicos: pimozida
- Medicament que redueix el colesterol: lovastatina, simvastatina
- Disfunció erèctil: Viagra (sildenafil)
- Medicaments que contenen ergot (usats per tractar cefalees i migranyes): ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina
- Ethinil estradiol (una forma artificial d'estrogen)
- Medicaments contra el VIH : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Medicació per hipotensió: alfuzosina
- Medicaments anti-tuberculosi basats en Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedants: triazolam, midazolam oral
Contraindicacions i Consideracions
Per a pacients amb insuficiència hepàtica moderada, Viekira Pak no es recomana. Viekira Pak està contraindicat per al seu ús en pacients amb insuficiència hepàtica severa.
Viekira Pak també està contraindicat per al seu ús en pacients amb hipersensibilitat coneguda al ritonavir (incloent-hi el síndrome de Stevens-Johnson, una reacció inflamatòria potencialment mortal, tot cos).
Viekira Pak està contraindicat per al seu ús en dones embarassades quan s'utilitza amb ribavirina.
Es recomana controlar totes les dones amb edat materna durant l'embaràs durant el transcurs de la teràpia. També es recomana que el pacient i el seu acompanyant tinguin almenys dos mètodes anticonceptius no hormonals i que s'utilitzin durant el transcurs de la teràpia i durant sis mesos després.
Font:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "La FDA aprova Viekira Pak per tractar l'hepatitis C." Silver Spring, Maryland; comunicat de premsa emès el 19 de desembre de 2014.