Els fàrmacs NOAC: substituts per Coumadin
Si observeu algun televisor, és probable que hagueu vist anuncis de nous medicaments anticoagulants (diluents de sang) anomenats Pradaxa, Eliquis, Xarelto i Savaysa. Els comercials afirmen que aquests fàrmacs són més fàcils de prendre, són més segurs i són tan eficaços (si no més efectius) que Coumadin (warfarina).
Si bé aquestes afirmacions no són irracionals, no expliquen tota la història.
Els problemes amb Coumadin
Per als pacients que necessiten prendre medicaments anticoagulants (per exemple, persones amb fibril·lació auricular , trombosi venosa profunda o embolisme pulmonar ), durant molts anys l'única opció efectiva va ser Coumadin.
L'ús de Coumadin amb seguretat i eficàcia pot ser un autèntic repte. Sovint és necessari tenir proves de sang freqüents per mesurar l'estat de la coagulació (la "primesa" de la sang), i sovint es requereixen ajustaments de dosis per mantenir l'estat de la coagulació en el rang correcte. Els canvis en la salut, i fins i tot menjar els aliments incorrectes, poden fer que la sang "massa prima" (que pot augmentar el risc d'hemorràgia greu), o no "prou prim" (que pot augmentar el risc de coàguls de sang). En el millor dels casos, prendre Coumadin és una molèstia.
Els medicaments que apareixen en tots els anuncis són d'una nova classe de fàrmacs que, en molts pacients, ofereixen una alternativa a Coumadin. Els metges sovint es refereixen a aquests fàrmacs com NOACs: "nous anticoagulants orals".
Com funcionen els NOAC
Les drogues anticoagulants funcionen inhibint els factors de coagulació (també anomenats factors de coagulació) a la sang. Els factors de coagulació són una sèrie de proteïnes que treballen conjuntament amb plaquetes de sang per produir coàguls de sang.
Coumadin treballa inhibint la vitamina K, la vitamina necessària per a la síntesi de diversos factors importants de coagulació.
De fet, donar la vitamina K és una manera efectiva d'invertir ràpidament l'efecte de Coumadin.
Els NOAC treballen inhibint directament factors específics de coagulació. Pradaxa (dabigatran) inhibeix directament la trombina, també anomenada factor de coagulació IIa.
Els altres NOAC disponibles: Xarelto (rivaroxaban), Eliquis (apixaban) i Savaysa (edoxaban) - treballen inhibint un factor de coagulació diferent, el factor Xa.
Què fa que els NOAC siguin "millors" que Coumadin?
Els NOAC tenen un avantatge important sobre Coumadin. És a dir, produeixen un efecte anticoagulant estable amb dosi estàndard, per la qual cosa no es requereixen proves de sang o ajustaments de dosificació. I no hi ha restriccions dietètiques associades amb la presa de NOAC. Així doncs, prendre NOACs tendeix a ser molt menys perjudicial per a la vida d'una persona que per prendre Coumadin.
A més, els estudis clínics suggereixen que els NOAC són tan efectius com Coumadin en la prevenció dels coàguls sanguinis. I el risc de complicacions amb hemorràgies majors amb NOACS sembla no ser superior al de Coumadin (i fins i tot pot ser inferior).
Quins són els inconvenients dels NOAC?
Potser el desavantatge principal és que, a diferència de Coumadin, actualment no hi ha antídot disponible per a tres d'aquests fàrmacs per revertir ràpidament els seus efectes anticoagulants.
Això significa que si es produeix un episodi de sagnat important, el potencial d'un resultat dolent pot ser superior al de Coumadin.
A l'octubre de 2015, la FDA va aprovar la nova droga Praxbind (idarucizumab) per revertir els efectes de Pradaxa. La disponibilitat d'un antídot a Pradaxa és un desenvolupament important.
No obstant això, atès que els altres fàrmacs NOAC disponibles inhibeixen el factor Xa i no el factor IIa, com Pradaxa, Praxbind no inverteix els seus efectes. S'estan desenvolupant antídots als inhibidors del factor Xa.
Pradaza i Eliquis requereixen una dosificació dos cops al dia, a diferència de Xarelto i Savaysa (i Coumadin) que només s'han de prendre una vegada al dia.
Els NOAC són significativament més cars que Coumadin, i el cost pot ser prohibitiu per a les persones que l'assegurança no els cobreix.
Els NOAC no són aprovats per a alguns usos, per exemple, en pacients amb vàlvules cardíaques o que estan embarassades.
Aquests fàrmacs són excretats principalment pels ronyons, i cal utilitzar-los amb gran precaució, en cas de malaltia renal.
Finalment, atès que els NOAC són efectivament fàrmacs més nous, és possible que apareguin efectes secundaris addicionals que no estiguin identificats actualment. (És un risc que es pren, per descomptat, amb qualsevol medicament relativament nou).
Quan s'han de fer servir NOAC?
Francament, es tracta d'una pregunta que els experts mèdics ara estan escrivint. Però a causa dels coneguts inconvenients de Coumadin, la majoria dels experts s'inclinen amb força a recomanar els nous medicaments anticoagulants com la primera opció en moltes persones que necessiten anticoagulació oral crònica.
Una paraula de
Els fàrmacs NOAC ofereixen una alternativa viable a les persones que necessiten teràpia crònica d'anticoagulació, i per a molts, són una opció atractiva.
És probable que la gent trobi els seus metges recomanant un dels nous fàrmacs si s'inicien per primera vegada en anticoagulació, si han tingut dificultats per mantenir una dosi estable de Coumadin o si (després d'escoltar els possibles riscos i beneficis de totes les opcions) que ells mateixos expressen una clara preferència per les noves drogues. D'altra banda, les persones que han estat prenent Coumadin amb èxit, amb proves de sang estable en una dosi estable, durant alguns mesos o més, probablement estiguin millor lligades a Coumadin.
> Fonts:
> Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarina en pacients amb fibril·lació auricular. N Engl J Med 2009; 361: 1139.
> Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al. Rivaroxaban versus warfarina en fibril·lació auricular no valvular. N Engl J Med 2011; 365: 883.
> Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al. Apixaban versus warfarina en pacients amb fibril·lació auricular. N Engl J Med 2011; 365: 981.
> Furie KL, Goldstein LB, Albers GW, et al. Agents antitrombòtics orals per a la prevenció de l'accident vascular cerebral en la fibril·lació auricular no valvular: un assessor científic per a professionals sanitaris de l'Associació Americana del Cor (American Heart Association) / American Stroke Association. Stroke 2012.