Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) és un fàrmac de combinació de dosis fixa utilitzada en el tractament de la infecció crònica per hepatitis C (HCV) . Els tres agents que componen Technivie també estan agrupats en la teràpia HCV de dues pastilles, Viekira Pak .
Technivie va ser aprovat el 24 de juliol de 2015 per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) per al seu ús en adults majors de 18 anys amb infecció pel genotip IV de l'HCV (GT4) sense cirrosi .
Technivie és la primera teràpia HCV lliure d'interferó per a pacients amb infecció pel VHC crònica GT4, una població que tradicionalment es considera difícil de tractar.
Es va informar que Technivie tenia una taxa de cures del 100% dels pacients no tractats anteriorment (pacients amb "tractament nocius") en un assaig de fase IIb realitzat entre el 12 d'agost de 2012 i el 19 de novembre de 2013.
Dosificació
Dues pastilles (12.5 mg d'ombitasvir, 75 mg de paritaprevir, 50 mg de ritonavir) preses diàriament amb un menjar sense necessitat d'un alt contingut en greixos o calories. Les tabletes Technivie són de color rosa, oblonga i recobertes de pel·lícules, amb "AV1" gravat en un sol costat.
Prescripció de recomanacions
Technivie es prescriu durant un curs de 12 setmanes juntament amb ribavirina (un fàrmac utilitzat per inhibir la síntesi viral d'ARN). La dosi recomanada de ribavirina es basa en el pes, de la manera següent:
- Menys de 165 lliures (75 kg): 1000 mg diaris, dividits i administrats dues vegades al dia amb els aliments
- 165 lliures (75 kg) o més: 1250 mg diaris, dividits i administrats dues vegades al dia amb els aliments
Es pot considerar un curs de 12 setmanes de Technivie per al tractament del malalt pacient que no pot tolerar la ribavirina.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents associats amb l'ús de Technivie (que es produeixen almenys en el 7% dels pacients) són:
- Debilitat física
- Fatiga
- Nàusees
- Insomni
- Esclat
Medicaments contraindicats
Les següents drogues també no s'han de prendre quan s'utilitza Technivie:
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantina, Trileptal, fenobarbital
- Antipsicòtics: Orap
- Medicació antiretroviral: Sustiva
- Medicaments per a l'estatina que redueixen el colesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Disfunció erèctil: Revatio
- Derivats ergot (usats en el tractament de mals de cap): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinil anticonceptius que contenen estradiol: Estinil, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Medicaments anti-tuberculosi basats en Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedants: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Contraindicacions i Consideracions
Technivie no es recomana per a pacients amb insuficiència hepàtica moderada (Puntuació Child-Pugh B) i està contraindicat en pacients amb insuficiència hepàtica greu (Puntuació Child-Pugh C).
Technivie està contraindicat per al seu ús en pacients amb hipersensibilitat coneguda al ritonavir (és a dir, que ha tingut Síndrome de Stevens-Johnson o necròlisis epidèrmica tòxica).
Tot i que Technivie no està contraindicat per utilitzar-lo durant l'embaràs, la combinació de Technivie i ribavirin és i no s'ha d'utilitzar ni en dones embarassades ni en homes les dones socis estan embarassades. Pel que fa a la lactància materna, no hi va haver cap incidència de nota de desenvolupament fetal anormal en estudis animals; Es recomana la consulta especialitzada per discutir possibles beneficis i efectes adversos de la lactància materna, mentre que en Technivie.
Font:
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "La FDA aprova Technivie per al tractament del genotip d'hepatitis C crònica 4." Silver Spring, Maryland; comunicat de premsa emès el 24 de juliol de 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir més ritonavir amb o sense ribavirin en pacients amb tractament i naïcius amb experiència amb infecció pel virus de l'hepatitis C crònica genotip 4 (PEARL-I): un assaig aleatoritzat i obert". Lancet. 20 de juny de 2015; 384 (9986): 2502-2509.