El compost injectable redueix el dolor avançat de la osteoartritis
Synvisc (hylan GF 20) és un líquid viscós derivat d'una substància coneguda com hialuronà (hialuronat sòdic). Hyaluronan és un producte natural del cos que ajuda a lubricar les articulacions. La forma que es troba en Synvisc està elaborada a partir de substàncies gelatinoses derivades d'un galliner.
Synvisc s'utilitza en una forma de teràpia coneguda com viscosupplementation en què la substància s'injecta en espais conjunts per ajudar a augmentar la lubricació.
Visió general del medicament
Les injeccions Synvisc són aprovades per al tractament de la osteoartritis del genoll en persones que no han respost a una teràpia més conservadora, incloent analgèsics i opcions no medicamentoses.
Synvisc es lliura en una injecció de dos mil·lilitres directament a l'articulació del genoll. Encara no s'ha aprovat cap articulació que no sigui el genoll. Normalment, Synvisc es proporciona com una sèrie de tres injeccions que es lliuren cada dues setmanes. Per obtenir els millors resultats, els fluids sinovials a la cavitat del genoll s'eliminen normalment abans de la primera injecció.
Hi ha un altre producte de Synvisc, conegut com Synvisc-One, que s'administra com un tir individual, de sis mil·lilitres.
Synvisc va ser aprovat per al seu ús per l'Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units el 8 d'agost de 1997. Synvisc-One va rebre l'aprovació de la FDA el 26 de febrer de 2009. Els efectes secundaris més freqüents associats amb Synvisc inclouen:
- Dolor, inflor o rigidesa en el genoll injectable
- Efusió conjunta ("aigua al genoll")
- Dolor de nervi conjunt
- Erupció o ruscos
- Febre
- Nàusees
- Cefalea
- Mareig
- Rampes musculars
- Fatiga
La majoria d'aquests símptomes són de gravetat lleu a moderada i es resolen sols sense tractament. Si algun dels símptomes persisteix o s'agreuja, truqueu al vostre metge immediatament, ja que pot ser un signe d'infecció o al·lèrgia.
Eficàcia de Synvisc en retardar la cirurgia del genoll
Es va realitzar un assaig clínic per avaluar l'efectivitat de Synvisc en persones amb artrosi avançada d'un o ambdós genolls. Els participants inclouen a 56 dones i 52 homes amb una mitjana d'edat de 62 anys. No havien trobat cap alleujament amb fàrmacs antiinflamatoris no esteroides (AINE) o tirs de cortisona .
Durant la prova, cada participant va rebre tres injeccions Synvisc una setmana per separat. Les avaluacions es van realitzar en un, tres, sis, 12, 15 i 18 mesos. L'estudi va tenir com a objectiu avaluar l'alleugeriment del dolor percebut entre els participants de l'estudi i determinar quina eficàcia tenia el tractament en la demora de la cirurgia total de reemplaçament de genoll (TKR) .
Un cop acabats, els investigadors van revelar que el 72,6% dels pacients tractats amb Synvisc van evitar la cirurgia TKR al llarg de l'estudi. Tot i que no es van observar efectes secundaris greus o a llarg termini, vuit persones van experimentar reaccions inflamatòries agudes després de les injeccions. Cap es va considerar seriós.
Segons l'índex d'osteoartritis de Western Ontario i McMaster Universities ( WOMAC ), una avaluació utilitzada per mesurar els nivells percebuts de dolor, les persones de Synvisc van experimentar una caiguda del dolor de gairebé el 20% en comparació amb les de un placebo.
L'osteoartritis del genoll és avui dia el tipus més comú d'artritis als Estats Units, afectant un estimat de 13,7 milions de persones. Segons els resultats de l'estudi, Synvisc es considera un mitjà segur i eficaç per tractar el dolor i la discapacitat en aquesta població i, quan s'utilitza adequadament, pot ajudar a retardar la cirurgia durant tres anys o més.
> Font:
> Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. (2008) "Resum del Sínvis-Un proposat de seguretat i efectivitat". Silver Spring, Maryland.