Autoinjector subcutani setmanal
Rasuvo (metotrexat), un autoinjector d'una sola dosi que conté metotrexat amb medicaments amb recepta, va ser aprovat per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) l'11 de juliol de 2014. Rasuvo, fabricat per Medac, Pharma, utilitzeu l'alternativa al metotrexat oral o la forma injectable de vial i xeringa.
Indicacions per Rasuvo
Rasuvo està aprovat per a la gestió de pacients amb artritis reumatoide greu, activa i artritis idiopàtica juvenil poliarticular que va tenir una resposta insuficient a la teràpia de primera línia o eren intolerants.
Rasuvo també està indicat per al control de símptomes associats amb psoriasi severa, recalcitrant i discapacitant en adults que no van aconseguir una resposta satisfactòria amb altres opcions de tractament. ( Nota: Rasuvo no s'ha d'utilitzar per tractar malalties neoplàsiques).
Administració de Rasuvo
Rasuvo s'administra una vegada per setmana només com a injecció subcutània. Rasuvo està disponible en 10 dosis fortes de 7,5 mg a 30 mg (en increments de 2,5 mg). L'autoinjector es desencadena manualment i s'ha d'injectar a l'abdomen o la cuixa. S'han d'utilitzar altres formulacions de metotrexat si es prescriuen dosis inferiors a 7,5 mg o superiors a 30 mg, o si es necessiten ajustaments inferiors a 2,5 mg.
La dosificació inicial típica de metotrexat per a l'artritis reumatoide és de 7,5 mg una vegada per setmana per a la injecció oral o subcutània. Per a la psoriasi, la dosi inicial habitual és de 10 a 25 mg una vegada per setmana a través de l'administració oral, intramuscular, subcutània o intravenosa.
Per a l'artritis idiopàtica juvenil poliarticular, la dosi inicial és de 10 mg / m2 una vegada per setmana (m2 és un metre quadrat de superfície corporal).
Qui no hauria d'usar Rasuvo?
Els pacients amb artritis reumatoide que estan embarassades no han d'usar Rasuvo. També ha de ser evitat per les mares lactants, així com els pacients que tracten: l'alcoholisme o les malalties hepàtiques, les síndromes d'immunodeficiència o la disÀscàstia sanguínia preexistents.
Els pacients amb una hipersensibilitat coneguda al metotrexat també han d'evitar Rasuvo.
Reaccions adverses comuns
Hi ha reaccions adverses comuns associades amb Rasuvo, incloses les nàusees, el dolor abdominal, la dispèpsia, les malalties estomacals o de la boca, la nasofaringitis, la diarrea, les anomalies de la prova hepàtica, els vòmits, el mal de cap, la bronquitis, la trombocitopenia (plaquetes baixes), l'alopècia, la leucopènia recompte), pancitopenia (baix recomptes per a tot tipus de cèl·lules sanguínies), marejos i sensibilitat a la llum ultraviolada. Si vostè té una reacció adversa, pot informar-lo al fabricant de fàrmacs al 1-855-336-3322, a la FDA al 1-800-FDA-1088, o Medwatch a http://www.fda.gov/medwatch .
Interaccions amb drogues
El vostre metge ha de tenir una llista de tots els medicaments i suplements que realment pren. Tingueu en compte que, prenent aspirina, una medicació amb AINE o corticosteroides juntament amb Rasuvo, els nivells sèrics de metotrexat poden prolongar-se (és a dir, poden romandre en la sang durant més temps) i augmentar el risc de toxicitat.
La presa d'inhibidors de la bomba de protons (per exemple, Nexium o omeprazole) amb Rasuvo també pot allargar els nivells de metotrexat sèric i augmentar el risc de toxicitat.
Advertències i precaucions
Rasuvo inclou un quadre d'advertència (el tipus d'avís més greu emès).
Els aspectes perifèrics de l'advertència en caixa són:
- Rasuvo només ha de ser utilitzat per metges amb coneixements i experiència en teràpia antimetabolítica. Rasuvo és un inhibidor metabòlic analògic de folat.
- A causa del potencial de reaccions tòxiques greus, possiblement mortals, Rasuvo ha de ser prescrit només per a aquells amb artritis reumatoide, psoriasi o artritis idiopàtica juvenil poliarticular que no han respost a altres tractaments.
- El metotrexat ha provocat la mort fetal o les anomalies congènites.
- L'eliminació de metotrexats disminueix en aquells amb deficiència de la funció renal, ascites o vessament pleural.
- La supressió de la medul·la òssia, l'anèmia aplàsica i la toxicitat gastrointestinal poden ocórrer inesperadament i ser potencialment mortals si es pren el metotrexat amb AINE.
- L'ús prolongat de metotrexat pot causar hepatotoxicitat, fibrosi i cirrosi. Es poden indicar proves periòdiques de biòpsia hepàtica.
- Es pot produir la malaltia pulmonar induïda per metotrexat (p. Ex., Neumonitis intersticial aguda i crònica), fins i tot a dosis més baixes.
- La diarrea i l'estomatitis ulcerosa requereixen que el tractament amb metotrexat es detingui per prevenir la perforació intestinal o l'enteritis hemorràgica.
- El limfoma maligne pot desenvolupar fins i tot amb dosis baixes de metotrexat. El fàrmac s'ha de suspendre per veure si el limfoma torna a retrocedir.
- El metotrexat pot induir la "síndrome de lisi tumoral" en pacients amb tumors que creixen ràpidament.
- Es poden produir reaccions cutànies severes, de vegades fatal, amb l'ús de metotrexats.
- Es poden produir infeccions oportunistes potencialment mortals amb l'ús de metotrexat.
- Si es dóna metotrexat juntament amb la radioteràpia, pot haver-hi un major risc de necrosi i osteonecrosi de teixits tous.
La línia inferior
Rasuvo és una formulació convenient de metotrexat. Rasuvo porta tots els possibles efectes adversos i advertències en caixa associades a altres formulacions de metotrexat.
Fonts
Rasuvo. Informació completa de prescripció . Revisat 7/2014.
Historial d'aprovació de Rasuvo. drugs.com.