Otrexup és un autoinjector de dosi única
Otrexup ( metotrexat ) és un autoinjector subcutani i d'dosi única que conté metotrexat amb medicaments receptats. Otrexup va ser aprovat per primera vegada per la FDA dels EUA l'11 d'octubre de 2013. Otrexup, fabricat per Anatares Pharma, Inc. és una alternativa al metotrexat oral, el metotrexat injectable per vial i la xeringa, o un altre autoinjector d'una única dosi, Rasuvo .
Indicacions per Otrexup
Otrexup, un inhibidor metabòlic analògic de folat, va ser aprovat per la FDA per a la gestió de persones amb artritis reumatoide greu, activa i artritis idiopàtica juvenil poliarticular que tenien una resposta inadequada a la teràpia de primera línia. Otrexup també va ser aprovat per al control de símptomes associats amb psoriasi severa i discapacitant en adults que han tingut una resposta inadequada a altres tractaments. Otrexup NO s'aprova per al tractament de malalties neoplàsiques.
Administració de Otrexup
Les dosis inicials del metotrexat són de 7,5 mg una vegada per setmana a les persones amb artritis reumatoide, 10 mg / m2 una vegada per setmana en pacients amb artritis idiopàtica juvenil poliarticular i de 10 a 25 mg una vegada per setmana per a la psoriasi. Otrexup s'administra com una injecció subcutània una vegada per setmana. Es pot injectar a la cuixa o abdomen per indicacions.
Otrexup està disponible en dosis entre 10 i 25 mg en increments de 5 mg.
Una altra formulació de metotrexat, que no sigui Otrexup, s'ha d'utilitzar en pacients que requereixen dosificació oral, intramuscular, intravenosa, intraarteral o intratecal, dosis inferiors a 10 mg per setmana, dosis superiors a 25 mg per setmana, règims d'alta dosi , o ajustaments de dosis inferiors a 5 mg.
Contraindicacions
Otrexup No s'ha d'utilitzar per embarassades, mares lactants o persones amb malaltia hepàtica o alcoholisme. A més, Otrexup ha de ser evitat per persones amb síndromes d'immunodeficiència, trastorns sanguinis preexistents o hipersensibilitat coneguda amb metotrexat.
Reaccions adverses comuns
Otrexup està associat a reaccions adverses comuns, incloent: nàusees, dolor abdominal, dispepsia, inflamació de la boca, úlceres a la boca, erupcions cutànies, nasofaringitis, diarrea, anomalies a la funció hepàtica, vòmits, mal de cap, bronquitis, recompte plaquetari baix, cèl·lules, escassetat de tot tipus de cèl·lules sanguínies, marejos, fotosensibilitat i alopècia.
Si experimenta un esdeveniment advers o reacció negativa, pot informar-lo a la FDA a http://www.fda.gov/medwatch/ o trucant al 1-800-FDA-1088. També podeu contactar amb el fabricant de Otrexup a http://www.otrexup.com o trucant al 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interaccions amb drogues
La presa d' aspirina , AINEs o corticoesteroides amb Otrexup pot prolongar els nivells de metotrexat sèric resultant en una major toxicitat. La presa d' inhibidors de la bomba de protó mentre usa Otrexup també pot augmentar i perllongar els nivells sèrics de metotrexat, augmentant el risc de toxicitat.
Assegureu-vos que el vostre metge tingui una llista actual de tots els medicaments i suplements que prengui. També és recomanable utilitzar una farmàcia, si és possible, per a tots els medicaments amb recepta. És més fàcil fer un seguiment de possibles interaccions medicamentoses si tots els vostres medicaments es troben al sistema informàtic de la farmàcia que trieu.
Advertències i precaucions
Hi ha una advertència en caixa negra associada amb Otrexup que afirma que s'han reportat reaccions tòxiques greus i mort amb l'ús de metotrexat. Els pacients que utilitzen la droga han de ser monitoritzats per a la medul la òssia, el fetge, el pulmó, la pell i la toxicitat renal. També s'ha informat que el metotrexat causa mortalitat fetal o anormalitats congènites, raó per la qual està contraindicat durant l'embaràs.
S'ha informat d'una supressió de la medul·la òssia inesperadament greu, anèmia aplàsica i toxicitat gastrointestinal en pacients que prenen AINE mentre utilitzen metotrexat. La toxicitat hepàtica, la fibrosi i la cirrosi poden produir-se després d'un ús prolongat del metotrexat. La pneumonitis intersticial pot ocórrer en qualsevol moment i fins i tot amb baixes dosis de metotrexat. Es pot produir diarrea, estomatitis ulcerosa, enteritis hemorràgica i perforació intestinal. Es poden produir reaccions severes, potencialment mortals, de la pell. També es poden desenvolupar infeccions oportunistes potencialment mortals.
El limfoma no Hodgkins i altres tumors s'han notificat en pacients tractats amb dosis baixes de metotrexat. Cal assenyalar que en els casos en què el limfoma maligne es va desenvolupar durant el tractament amb metotrexat, la suspensió del metotrexat va ser suficient per causar regressió del limfoma.
El metotrexat també ha causat infertilitat en alguns pacients, baix recompte d'espermatozoides i disfunció menstrual. Això pot ser un problema mentre s'utilitza el metotrexat i durant un període de temps després de la seva detecció.
Una paraula de
Les persones que utilitzen Otrexup han de realitzar proves de sang periòdiques, incloent un recompte de sang complet, enzims hepàtics i proves de funció renal. Si se sospita que els problemes pulmonars són susceptibles, és possible que sigui necessari realitzar proves de radiografia de tòrax i de funció pulmonar.
Les persones que utilitzen Otrexup haurien de tenir consciència dels possibles efectes adversos, de manera que puguin reconèixer i informar problemes tan aviat com es produeixin. És cert que la llista de possibles esdeveniments adversos és por, però recordeu que moltes persones utilitzen metotrexat sense experimentar cap problema. La conscienciació i el control són essencials.
Fonts:
Otrexup. Informació completa de prescripció . Revisat 3/2016.
Historial d'aprovació Otrexup. Drugs.com.