Un medicament anomenat mirogabalina proporciona esperances d'alleujament dels símptomes amb menys efectes secundaris que els tractaments de fibromialgia actuals (FMS) . Encara és massa aviat per saber amb seguretat.
Mirogabalin és un fàrmac experimental que és aquest tercer membre d'una "família" de medicaments que és familiar per a la comunitat FMS. Els seus progenitors són Neurontin (gabapentin) i Lyrica (Pregabalina) , que ha estat anomenat "fill de Neurontin".
Neurontin i Lyrica són dos fàrmacs anti-convulsions que també s'han trobat efectius per al dolor de la neuropatia diabètica . Lyrica era llavors aprovada per la FDA per a FMS i Neurontin sovint es prescriu fora de l'etiqueta per a això. També s'utilitzen per a altres tipus de dolor, incloent dolor postquirúrgic i neuralgia postherpètica .
La mirogabalina, però, s'ha desenvolupat específicament amb dolor neuropàtic i FMS.
Com funciona Mirogabalin
Segons el fabricant japonès de fàrmacs Daiichi Sankyo, la mirogabalina s'uneix als canals de calci del cervell, igual que Lyrica i Neurontin. Tanmateix, el mirogabalin s'uneix més selectivament que Lyrica, la qual cosa podria causar menys efectes secundaris.
Actualment, els efectes secundaris negatius poden ser un problema important amb Lyrica, Neurontin i altres fàrmacs FMS. De fet, moltes persones deixen de prendre aquestes drogues per culpa d'elles. Si les expectatives primerenques es mantenen i mirogabalina ofereix alleugeriment del dolor amb menys reaccions negatives, seria una gran cosa per a les persones amb aquesta condició.
També es creu que el Mirogabalin és més durador que Lyrica, és a dir, pot ser que es necessiti prendre menys freqüentment. Un estudi de gener de 2016 va suggerir que una dosi dues vegades al dia pot ser la millor per minimitzar els efectes secundaris.
Per a la fibromiàlgia i la neuropatia
Daiichi Sankyo realitza un estudi de milers de persones sobre mirogabalina per a FMS.
Es tracta d'un estudi especialment gran (i per tant car) tan primerenc del procés, que indica que l'empresa està optimista respecte als resultats.
Els estudis sobre fàrmacs sovint comparen el medicament amb el placebo, però aquest està fent front a mirogabalina cap a Lyrica.
Un estudi publicat el 2014 va suggerir que el mirogabalina va mostrar una promesa com a tractament per a la neuropatia perifèrica diabètica.
Un estudi més recent va estimar que la mirogabalina pot ser fins a 17 vegades més potent que Lyrica; no obstant això, alguns investigadors han criticat el disseny de l'estudi.
Dosificació
Les dosis adequades de miragabalina encara no s'han establert. L'estudi que va trobar la potència de 17 vegades esmentada anteriorment va estimar que la dosi probablement seria de 17,5 mg o menor, en comparació amb 150 mg diaris de Lyrica.
Els estudis de neuropatia estan utilitzant dosis de 15 mg, 20 mg o 30 mg.
Els primers indicis indiquen que és possible que les dosis més baixes siguin necessàries per a aquells amb problemes renals moderats o greus.
Efectes secundaris i advertències
Els efectes secundaris són possibles amb qualsevol medicació i la seva gamma completa sol ser desconeguda fins després d'haver estat en el mercat durant uns anys.
Fins ara, la investigació ha suggerit que la mirogabalina pot estar relacionada amb:
- mareig
- somnolència
- dormint per períodes inusualment llargs
- mal de cap
Quan Will Mirogabalin estarà disponible?
La investigació mèdica és un procés extremadament lent. Amb la primera prova important que ha començat el 2015, i incloent un gran nombre de participants, no podem esperar veure resultats, possiblement, uns pocs anys.
Si la mirogabalina segueix mostrant promeses i una nova sol · licitud de fàrmacs arriba davant la FDA, podria trigar un parell d'anys a aprovar-se o rebutjar-la.
Així doncs, si bé és alentador saber que els tractaments que ofereixen alleugeriment del dolor amb menys efectes secundaris poden ser en el nostre futur, hem de continuar buscant tractaments actuals que ens ajuden a controlar els símptomes.
> Fonts:
> Assaigs clínics de Boston. "Què és tan prometedor sobre Mirogabalin? Comentaris clínics sobre el nostre nou estudi de Fibromialgia". Tots els drets reservats.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Revisió experta de neuroterapèutics. 2016 7 de juliol: 1-15. [Epub abans d'imprimir] lligands Alpha2delta, gabapentin, PGB i MGB: una revisió de la seva farmacologia clínica i d'ús terapèutic.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo anuncia els primers pacients en programes clínics de fase 3 multinacionals a gran escala per MIrogabalin". Tots els drets reservats.
> Hutmacher MM, et al. Revista de farmacologia clínica. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Modelació d'exposició-resposta de la puntuació mitjana del dolor diari, i mareig i somnolència, per mirogabalina (DS-5565) en pacients amb dolor neuropàtic perifèric diabètic.
> Noves aprovacions de medicaments. "Mirogabalina". Tots els drets reservats.
> Vinik A, et al. Atenció a la diabetis. 2014 Dec. 37 (12): 3253-61. Eficàcia i seguretat de mirogabalina (DS-5565) per al tractament del dolor neuropàtic perifèric diabètic: estudi aleatoritzat, doble cec, placebo i actiu controlat per compradors, prova de concepte adaptativa de la fase 2.
> Yin OQ, et al. Revista de farmacologia clínica. 2016 Feb; 56 (2): 203-12. Modelització i simulació farmacocinètica de la població per avaluar l'efecte de deteriorament renal en la farmacocinètica de mirogabalina.