L'estudi quantifica la precisió real dels assaigs aprovats per proves de VIH
Atès que els EUA tenen com a objectiu augmentar la identificació i el tractament precoç de les persones amb VIH, es va centrar més en determinar l'exactitud de les proves del VIH en entorns del món real, no només per minimitzar el nombre de falsos resultats positius i falsos negatius de la prova del VIH, per identificar millor els individus durant les etapes primerenques (agudes) d'infecció quan el risc de transmissió és especialment elevat.
Per quantificar-ho, investigadors de la Universitat de Califòrnia, San Francisco van realitzar una revisió de més de 21.000 proves de VIH realitzades entre els anys 2003 i 2008 en algunes de les poblacions de prevalença més altes de la ciutat. De quatre tipus de proves utilitzades durant aquest període -des de les proves d'anticossos de primera generació fins a proves orals ràpides recentment autoritzades, 761 persones van ser diagnosticades amb VIH (prevalença del 3,6%), mentre que 58 eren identificades durant la infecció aguda.
L'estudi també va tenir com a objectiu comparar la precisió dels assaigs de prova més nous -incloent la combinació de l'antigen / anticossos de la quarta generació- repassant la sang dels 58 individus diagnosticats prèviament amb infecció aguda.
La precisió es va mesurar tant en termes de sensibilitat (percentatge de resultats de prova que són correctament positius) com d' especificitat (el percentatge de resultats de la prova són correctes negativament).
| Tipus de prova | Marca | Sensibilitat de 21.234 proves | Especificitat de 21,234 proves | Sensibilitat per a la infecció aguda a partir de 58 proves |
| Prova d'anticòs d'1 ª generació (sang) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Prova d'anticossos de tercera generació (sang) | Sistemes genètics HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Prova d'anticossos ràpids de tercera generació (sang) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Prova d'anticossos ràpids de tercera generació (saliva) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Prova d'anticossos ràpids de tercera generació (sang) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Prova d'anticossos ràpids de tercera generació (sang) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Prova d'anticossos ràpids de tercera generació (sang) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| Prova d'antigen / anticossos de combinació ràpida de 4 ª generació (sang) | Determine l'HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| Prova d'antígens i anticossos combinats (laboratori) de quarta generació (laboratori) | ARQUITECTE HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Què ens diu tot això?
En primer lloc, des del punt de vista de l'especificitat, les xifres confirmen que la incidència de falsos positius continua sent extremadament baixa, fins i tot amb les proves de generació anteriors.
Mitjançant contracte, la taxa de falsos negatius va variar considerablement, amb la prova ràpida OraQuick Advance ràpida de saliva amb el pitjor, amb poc més d'un de cada 15 pacients que reben un resultat negatiu fals.
La xifra només es va agreujar quan es tornaven a provar sang de les infeccions agudes. De les 58 mostres provades, les proves ràpides de tercera generació van aconseguir una sensibilitat de només el 5,2% al 25,9%, la qual cosa significa que la majoria d'aquestes infeccions es podrien perdre amb aquestes tecnologies ràpides basades en anticossos.
Fins i tot la 4a generació, determinar la prova ràpida d'antígens / anticossos va ser capaç d'identificar només la meitat de les infeccions agudes, tot i tenir una sensibilitat estimada del 96,6% i l'especificitat del 100%. Segons els investigadors de la UCSF, Determine va funcionar millor durant la infecció aguda quan la càrrega viral del pacient va superar les 500.000 còpies / ml.
No és sorprenent que l' antigen / anticòs de combinació ARCHITECT basat en el laboratori realitzés el millor possible assaig. Amb una especificitat estimada d'entre el 99,1% i una especificitat del 100%, les proves van poder identificar gairebé el 90% de les infeccions agudes.
Què significa això per mi?
Pel que fa a la selecció i el rendiment de les proves, es poden extreure raonablement les següents conclusions:
- Les proves de VIH comercials, sense recepta mèdica, tenen un rendiment mínim global, no només pel que fa a la detecció d'infecció aguda, sinó al retorn d'un fals percentatge negatiu del 7% .
- Les proves combinades d'antígens / anticossos del VIH són molt més precisos que els assaigs tradicionals basats en anticossos, especialment durant l'etapa aguda d'infecció.
- Les proves basades en el laboratori encara superen les proves de VIH puntuals, especialment en casos d'exposició recent al VIH.
Dit això, els alts nivells de sensibilitat només són part del motiu pel qual es prefereixen algunes proves sobre altres.
Per exemple, una quantitat important de persones no retornen els resultats del VIH després de fer proves. La capacitat, per tant, de retornar els resultats de les proves en un termini de 20 a 30 minuts fa que les proves ràpides siguin ideals, especialment si permet que les clíniques enllacen una persona immediatament a la cura.
De la mateixa manera, les persones amb inquietuds de confidencialitat o temors sobre l' estigma del VIH poden ser millor ateses prenent una prova ràpida a la llar (a la foto ).
Si bé hi ha poca informació per avaluar el nombre real de persones vinculades a la cura després de rebre un resultat positiu a la llar, es presumeix que aquestes proves proporcionen un punt d'entrada a molts que d'altra manera podrien evitar els centres de proves o la configuració de la clínica.
Font:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Execució de proves de punt de compte ràpides i de laboratori per a la infecció aguda i estable de VIH a San Francisco". PLOS | Un. 12 de desembre de 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA). "El primer kit de VIH d'ús casolà ràpid aprovat per a la prova automàtica". Informació de salut del consumidor de la FDA. Silver Spring, Maryland; Juliol de 2012; document: UCM311690.