Noves drogues aptes per tractar les 6 ceps en 8 setmanes
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) és un medicament de combinació de dosis fix utilitzat en el tractament de la infecció crònica per hepatitis C (HCV) . Els fàrmacs utilitzats en Mavyret funcionen bloquejant dues proteïnes individuals que el virus necessita per replicar.
Mavyret va ser aprovat el 3 d'agost de 2017 per la US Food and Drug Administration per a ús en adults de 18 anys o més. La investigació suggereix que el fàrmac pot aconseguir taxes de cura entre el 92% i el 100% segons el subtipus de VHC, una xifra més o menys en línia amb altres antivirals d'acció directa (DAA) que s'utilitzen actualment en el tractament amb hepatitis C.
Pros i contres
Mavyret és capaç de tractar les sis soques de VHC ( genotipos ) i es pot utilitzar tant en persones que mai han estat exposades a fàrmacs de VHC com a aquells que anteriorment han fallat el tractament. A més, la droga es pot utilitzar en persones amb cirrosi compensada (en les quals el fetge encara funciona).
Mavyret té un avantatge clau sobre fàrmacs similars perquè pot tractar la infecció crònica d'hepatitis C en tan sols vuit setmanes. Totes les altres drogues requereixen almenys 12 setmanes per a pacients recentment tractats. Això inclou la combinació de l' EpCló de VHC que també està aprovada per als sis genotips.
Tanmateix, a diferència d'Epclusa, Mavyret no es pot utilitzar en persones amb cirrosi descompensada (els fongs ja no funcionen).
Un altre diferenciador clau és el preu . Mentre que les drogues com Epclusa tenen un preu majorista de prop de 75.000 dòlars per un curs de 12 setmanes (o 890 dòlars per píndola), Mavyret s'ofereix a 26.400 dòlars per un curs de vuit setmanes (o $ 439 per tauleta).
La diferència de preus pot ser suficient per convèncer els asseguradors sanitaris per ampliar el tractament als 3,9 milions de nord-americans infectats crònicament amb HCV, la majoria dels quals han d'esperar fins que hi hagi una insuficiència hepàtica important abans que el tractament pugui ser aprovat.
Prescripció de recomanacions
La dosi recomanada de Mavyret és de tres pastilles que es prenen una vegada al dia amb els aliments.
Cada tableta conté 100 mil·ligrams de glecaprevir i 40 mil·ligrams de pibrentasvir. Les tauletes són de color rosa, de forma oblonga, recobertes de pel·lícules i gravades amb "NXT" d'una banda.
La durada de la teràpia varia segons el genotip del VHC, l'experiència de tractament i l'estat del fetge del pacient, de la manera següent:
- Anteriorment no tractat sense cirrosi: vuit setmanes
- Anteriorment no tractat amb cirrosi compensada: 12 setmanes
- Anteriorment tractada amb genotips d'1, 2, 4, 5 i 6 sense VHC, sense cirrosi: de vuit a setze setmanes depenent de la teràpia anterior
- Tractament prèviament amb genotips d'1, 2, 4, 5 i 6 de VHC amb cirrosi compensada: de 12 a 16 setmanes depenent de la teràpia anterior
- Anteriorment tractat amb genotip 3 de l'HCV amb o sense cirrosi: 16 setmanes
Aproximadament el 75 per cent dels nord-americans amb hepatitis C tenen el genotip 1, que és el més prevalent però també el més difícil de tractar. Per contra, entre el 20 i el 25% tenen genotipos 2 i 3, mentre que només un petit grapat té genotips 4, 5 o 6.
Efectes secundaris
Les DAA de nova generació, com Mavyret, tenen molt menys efectes secundaris que les teràpies de generació anterior, moltes de les quals incloïen l' interferó pegilat ( Peginterferon ) i la ribavirina . Els efectes secundaris més freqüents associats amb Mavyret (que es produeixen en més del 5% dels pacients) inclouen:
- Cefalea
- Fatiga
- Nàusees
- Diarrea
En termes generals, els efectes secundaris són manejables i tendeixen a millorar amb el temps. De fet, la investigació prèvia al mercat va concloure que menys d'un per cent de les persones de Mavyret va suspendre el tractament com a conseqüència d'efectes secundaris intolerables.
Interaccions amb drogues
L'ús de medicaments basats en rifampines, que s'utilitzen habitualment per tractar la tuberculosi, estan contraindicats per al seu ús amb Mavyret i s'han de suspendre abans de començar el tractament. Aquests inclouen drogues amb les marques Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin i Priftin.
Es coneixen altres fàrmacs que interactuen amb Mavyret i que poden augmentar o disminuir la concentració de Mavyret a la sang.
No es recomana el següent per utilitzar-lo amb Mavyret:
- Carbamepazina, utilitzada per tractar convulsions i trastorns bipolars
- Ethinil estradiol (estrògens) que conté medicaments anticonceptius
- Sustiva (efavirenz) utilitzada en la teràpia del VIH
- L'atorvastatina, l'lovastatina i la simvastatina solien tractar el colesterol alt
- St. John's Wort
Deteriorament hepàtic
Mavyret està contraindicat per al seu ús en persones amb insuficiència hepàtica severa (mesura per una puntuació Child-Pugh de C) i no es recomana per a persones amb discapacitat fins i tot moderada (Child-Pugh B).
Es recomana la prova de la funció hepàtica abans de començar la teràpia per evitar complicacions. La puntuació Child-Pugh també és útil per determinar la gravetat de la malaltia hepàtica basada en proves de sang i una revisió dels símptomes característics.
Reactivació de l'hepatitis B
Mavyret s'ha d'utilitzar amb precaució a persones amb hepatitis B i hepatitis C. El virus de l'hepatitis B (HBV) ha estat reactivat durant o poc després del tractament. La reactivació pot anar acompanyada de símptomes d'icterícia i inflamació del fetge. Si el tractament no s'atura immediatament, la reactivació podria provocar insuficiència hepàtica i fins i tot la mort.
Tot i que la infecció pel VHB no contraresta l'ús de Mavyret, requeriria un control més proper dels enzims hepàtics per identificar els primers signes de reactivació.
En l'embaràs
Tot i que Mavyret no està contraindicat durant l'embaràs, hi ha poca informació clínica humana per avaluar el risc real. Dit això, els estudis en animals han demostrat que l'ús de glecaprevir i pibrentasvir durant l'embaràs no està associat a anomalies fetals, inclosa l'exposició durant la lactància materna.
Es recomana una consulta especialitzada que no només pesa els beneficis i els riscos del tractament, sinó que ajuda a determinar si el tractament és urgent o alguna cosa que es pot retardar fins després del lliurament.
Per evitar l'embaràs durant el tractament, s'aconsella que les parelles utilitzin almenys dos mètodes anticonceptius no hormonals durant i fins a sis mesos després de la finalització de la teràpia. Com que el control de la natalitat basat en estrògens no es recomana, parleu amb el vostre metge per veure si un anticonceptiu oral només amb progestina pot ser una opció adequada.
> Fonts:
> Abbie, Inc. "Informació destacada sobre la prescripció: tabletes Mavyret (glecaprevir i pibrentasvir) , per a ús oral, inicials d'aprovació dels EUA: 2017." Chicago, Illinois; actualitzat el desembre de 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "RESIDÈNCIA-3: seguretat i eficàcia de glecaprevir / pibrentasvir en comparació amb sofosbuvir plus daclatasvir en pacients infectats amb genotip 3 de HCV no tractats sense cirrosi". J Hepatol. 2017; 66 (supl. 1): S33.
> Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. "La FDA aprova Mavyret per Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; emès el 3 d'agost de 2017.