També prometedora per a altres disautonomies, com POTS i Syncopope vasovagal
La taquicàrdia de sinus inadequada (IST) és una malaltia caracteritzada per una freqüència cardíaca anormalment ràpida (taquicàrdia), tant en repòs com durant l'esforç, que sol afectar a persones més joves que d'una altra manera són completament sanes. Els que pateixen IST solen experimentar palpitacions greus, així com exercir intolerància i cansament, i la condició pot ser bastant discapacitant.
El tractament efectiu de IST, malauradament, sovint és difícil.
Ivabradine és un medicament relativament nou comercialitzat per al tractament de l' angina i la insuficiència cardíaca. En els últims anys, la ivabradina ha demostrat una promesa important per al tractament de IST. Els informes indiquen que també podria ser efectiu per a altres síndromes de dysautonomia en què la taquicàrdia sol ser una característica destacada.
Com funciona Ivabradine?
Ivabradine bloqueja el canal I f , un canal en membranes cel·lulars que permet que el sodi i el potassi entren en cel·les. El canal I f (la "f" significa "divertit", anomenada així perquè aquest canal es comporta de manera diferent a la majoria dels altres canals), juga un paper important a l'hora de disparar el nus sinusal , que regula el ritme cardíac normal. En bloquejar el canal I f , ivabradine retarda la velocitat de tret del nus del sinus i, per tant, frena la freqüència cardíaca. Aquest mecanisme de disminució de la freqüència cardíaca del sinus és fonamentalment diferent dels mecanismes emprats pels bloquejadors beta i els bloquejadors de canals de calci , de manera que la ivabradina sol produir una disminució de la freqüència cardíaca fins i tot quan aquestes altres drogues no ho fan.
Ivabradine va ser desenvolupada originalment per al tractament de l'angina i va ser aprovada per al seu ús en gran part del món l'any 2005. Va ser aprovada als Estats Units l'abril de 2015 per al tractament de la insuficiència cardíaca , però no per IST.
Ivabradine a IST
Diversos petits informes, que sovint van descriure un o dos pacients, van començar a aparèixer poc després de l'ús clínic, suggerint que la ivabradina podria ser útil en el tractament de pacients amb IST.
A continuació, el 2012, es va informar un assaig clínic aleatoritzat i controlat amb placebo ben dissenyat a Itàlia, que va concloure que la ivabradina pot ser efectiva de manera exclusiva per a aquesta condició. Els pacients IST assignats aleatòriament a ivabradina mostraron una reducció general del 75% dels símptomes, i el 50% dels pacients tractats van informar la resolució immediata i completa dels símptomes. Els efectes secundaris van ser mínims. En comparació amb el que normalment es veu amb altres tractaments mèdics utilitzats per IST, aquest resultat és realment sorprenent.
Un assaig no aleatori més recent amb ivabradine en 24 pacients amb IST mostrava resultats favorables similars. Tanmateix, en aquest assaig, el fàrmac es va aturar en 10 pacients després d'un any per veure què passaria (els altres pacients es van negar a deixar de prendre el fàrmac) i 8 d'aquests 10 no van tenir una recidiva d'IST.
Ivabradine per POTS i Syncopope Vasovagal
La síndrome de taquicàrdia ortostàtica postural (POTS) i el síncope vasovagal són altres dos síndromes de desautonomia en els quals la taquicàrdia del nus sinusal sovint juga un paper destacat en la producció de símptomes. Per tant, no és d'estranyar que els metges optin per provar ivabradina en aquestes condicions.
Hi ha poques dades reals sobre l'ús de ivabradine per POTS, però els metges de tot el món han utilitzat el medicament en individus seleccionats amb aquesta condició.
Tanmateix, les dades que existeixen suggereixen que, almenys en algunes persones, el control de la taquicàrdia amb ivabradina pot reduir o eliminar els altres símptomes associats amb POTS. En Israel s'està realitzant un assaig clínic aleatoritzat amb ivabradina per POTS.
Mentre que el síncope vasovagal està associat amb una disminució precipitada de la pressió arterial i (generalment) en el ritme cardíac, és ben sabut que abans de la pèrdua de consciència (és a dir, durant els "símptomes d'advertència" la gent sovint experimenta amb aquesta condició), La freqüència cardíaca anormalment ràpida sol estar present. En un estudi pilot de 25 pacients amb síncope vasovagal que va demostrar tal taquicàrdia just abans de passar, més del 70% tenia resultats favorables amb ivabradina, ja sigui una reducció significativa o l'eliminació dels símptomes.
Així, ivabradine mostra una promesa real per a totes les disautonomies en què la taquicàrdia sinusal és una característica important.
Efectes secundaris de Ivabradine
L'únic efecte secundari destacat que es va informar amb ivabradina, vist al voltant del 15% dels pacients, és una condició visual anomenada "fenomen lluminós". Aquest fenomen es descriu com si experimentés una "brillantor" anormal en els camps visuals, sense cap canvi d'agudesa visual . Es creu que resulta del bloqueig d'un canal en cèl·lules de la retina que és similar al canal I f en el cor. Afortunadament, aquest efecte secundari sol ser lleu i sol ser resoldre per si mateix. Un informe recent suggereix que els pacients amb aquest fàrmac poden tenir un major risc de fibril·lació auricular . Altres efectes secundaris menys freqüents inclouen mal de cap i marejos. En general, la droga és bastant tolerada.
Ivabradine als Estats Units
Tot i que aquesta droga s'ha utilitzat durant més d'una dècada a Europa, a gran part d'Àsia, a Rússia, Austràlia i Canadà, va ser aprovada als Estats Units només a l'abril de 2015. A més, l'única indicació aprovada per ivabradina als Estats Units és per al tractament de la insuficiència cardíaca. (Ivabradine és comercialitzada per Amgen, sota el nom comercial de Corlentor).
Si viu als Estats Units i té IST (o una de les altres desautonomies que poden respondre a aquest fàrmac), i si el vostre metge creu que la ivabradina pot ser beneficiosa per a vostè, ara pot prescriure'l. Tanmateix, atès que la ivabradina només està etiquetada com a insuficiència cardíaca als EUA, el vostre metge ha d'estar disposat a prescriure'l per utilitzar-lo fora de l'etiqueta. En qualsevol cas, ivabradine és ara una opció realista fins i tot per als nord-americans que tenen IST.
> Fonts:
> Cappato R., Castelvecchio S., Ricci C., Eficàcia clínica de Ivabradine en pacients amb taquicàrdia de sinus inadequada: avaluació prospectiva, aleatoritzada, controlada amb placebo, doble cec, crossover. J Am Coll Cardiol. 2012; 60: 1323-1329.
> Benezet-Mazuecos J1, Rubio JM, Farré J, et al. Resultats a llarg termini de Ivabradine en pacients amb taquicàrdia de sinus inadequats: eficàcia adequada o pacients inadequats. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Jul; 36 (7): 830-6. doi: 10.1111 / p.1212. Epub 2013 19-mar.
> McDonald C, Frith j, Newton JL. Experiència del Centre Únic de Ivabradine en la Síndrome de Taquicàrdia Ortostàtica Postural. Europace (2011) 13 (3): 427-430. doi: 10.1093 / europace / euq390.
> Sutton R1, Salukhe TV, Franzen-McManus AC, et al. Ivabradina en el tractament de la taquicàrdia del sinus mediàtic del sincròpia vasovagal. Europa. 2014 feb; 16 (2): 284-8. doi: 10.1093 / europace / eut226. Epub 2013 26 de setembre.