El juxtapid (lomitapida) és un medicament utilitzat principalment per baixar els nivells totals de colesterol, LDL i apolipoproteïna B , juntament amb la dieta i altres tractaments, en persones amb hipercolesterolemia familiar homocigota, una condició hereditària poc freqüent que causa nivells de colesterol LDL molt elevats i cardiovascular malaltia al començament de la vida. Juxtapid va ser aprovat per al seu ús als Estats Units per la Food and Drug Administration el desembre de 2012.
El juxtapid només s'ha estudiat a fons en persones diagnosticades d'hipercolesterolèmia familiar homocigótica, i no en individus amb altres afeccions que causen alts nivells de colesterol. En un estudi, Juxtapid 5 a 60 mg al dia es va administrar a individus que ja prenien altres teràpies que disminueixen el colesterol pel seu alt nivell de colesterol LDL. Aquest estudi va revelar que l'addició de Juxtapid a altres teràpies va reduir els nivells de LDL fins a un 50%. Els nivells de triglicèrids, nivells de apolipoproteïna B, VLDL i nivells totals de colesterol també es van reduir significativament.
Un altre estudi va examinar l'efectivitat i la seguretat dels individus amb la mateixa condició mèdica prenent Juxtapid per reduir els nivells de colesterol. A la conclusió d'aquest estudi, a una dosi d'1 mg / kg / dia, els nivells de LDL i els nivells de apolipoproteïna B també es van reduir en un 50%.
Encara que aquestes troballes van ajudar a reduir significativament el colesterol en aquesta població, també van revelar que els Juxtapatos poden causar efectes secundaris significatius, incloent-hi els efectes secundaris gastrointestinals i la malaltia hepàtica.
Addicionalment, atès que aquests estudis només han durat 78 setmanes, s'estan realitzant altres estudis per determinar la seguretat i l'eficàcia a llarg termini de Juxtapid.
Com funciona?
El juxtapid baixa el colesterol LDL bloquejant la proteïna de transferència de triglicèridos microsomal (MTTP), una molècula del cos que impedeix que VLDL i chylomicrons es facin al fetge.
Com que VLDL es converteix en LDL, això també reduirà els nivells de LDL a la sang.
Com he de prendre aquesta medicació?
El juxtapid s'ha de prendre per via oral, amb un got d'aigua, amb l'estómac buit. Es suggereix que la medicació es pren almenys dues hores després del sopar. El vostre proveïdor de serveis sanitaris realitzarà proves de sang, incloent-hi examinar els enzims hepàtics i els nivells de colesterol abans de prescindir-los de Juxtapid.
Possibles efectes secundaris
Els enzims hepàtics elevats i l'acumulació de greix en el fetge s'han associat fortament amb la presa de Juxtapid. Per tant, el metge ha de fer una prova de sang periòdica per determinar els nivells d'enzims hepàtics, que inclouen alanina aminotransferasa, aspartat aminotransferasa i fosfatasa alcalina, a més de controlar els nivells de colesterol. A causa d'aquests efectes secundaris, Juxtapid porta una "caixa negra d'advertència" per l'hepatotoxicitat, que és una forta advertència emesa per l'Administració de Drogues i Aliments a causa del fet que aquest efecte secundari s'ha observat en estudis que examinen la seguretat del fàrmac. A causa de l'efecte potencialment perjudicial que Juxtapid té al fetge, el vostre metge haurà d'inscriure's en un programa restringit, denominat programa Juxtapid REMS.
Sota aquest programa, només els metges i farmàcies que estan certificats per comprendre la medicació i els seus riscos poden prescriure i distribuir Juxtapid.
Els efectes secundaris gastrointestinals, com ara nàusees, vòmits, ardor d'estómac, diarrea, restrenyiment i dolor abdominal, han estat els efectes secundaris més freqüentment registrats a les persones que prenen Juxtapid. Alguns individus també han reportat experimentar pèrdua de pes, dolor en el pit i fatiga mentre prenen la medicació.
Qui no hauria de prendre'l?
Actualment, Juxtapid només s'ha estudiat en persones diagnosticades d'hipercolesterolèmia familiar homocigógica a causa del seu elevat risc de patir malaltia cardiovascular.
Per tant, no se sap si Juxtapid és tan eficaç en individus amb altres afeccions mèdiques que causen alts nivells de colesterol. Altres persones que han de consultar al metge abans de prendre Juxtapid inclouen:
- Persones amb malaltia hepàtica : els juxtapidos poden augmentar encara més els enzims hepàtics com les transaminases i augmentar el greix del fetge.
- Persones amb malaltia renal : els nivells de Juxtapid podrien augmentar a la sang.
- Dones que estan embarassades : el juxtapid ha demostrat ser perjudicial per al fetus en estudis d'animals. Les dones capaços de reproduir-se hauran de tenir una prova d'embaràs negativa abans de començar a utilitzar Juxtapid i hauran d'utilitzar alguna forma de control anticonceptiu efectiu mentre prenen la medicació.
- Les dones que treballen en infermeria - Juxtapid no ha estat àmpliament estudiada. A causa del potencial de desenvolupament del tumor en ratolins, es recomana que es interrompi la lactància o la droga.
Interaccions amb drogues
Hi ha certs medicaments que poden interactuar amb Juxtapid, que poden afectar la concentració de Juxtapid o altres medicaments al cos. A continuació es mostra una llista breu de medicaments que poden interactuar amb Juxtapid, de manera que si pren un o més d'aquests medicaments, haureu de consultar amb el vostre metge.
- Les vitamines i nutrients solubles en greix, com ara els àcids grassos , A, D, E i K, i àcids grassos omega-3 , també no es poden absorbir mentre es prenen Juxtapid.
- La yuxtapida pot augmentar els nivells de sang de determinats diluents de la sang , com la warfarina, a la sang. Això podria fer que sagnar o ferruir més fàcilment.
- Si vostè està prenent atorvastatina o simvastatina, Juxtapid pot augmentar els nivells de sang d'aquests medicaments. El seu metge pot modificar la seva dosi d'aquests medicaments mentre es prenen Juxtapid.
A causa de la forma en què Juxtapid es metabolitza en el cos, podria augmentar els nivells de sang dels altres medicaments que està prenent, per tant, fer que els medicaments siguin més tòxics. Aquests inclouen determinats medicaments antimicòtics, antibiòtics, fàrmacs antivirals, medicaments per a la pressió arterial, fàrmacs utilitzats per tractar ardor d'estómac, i productes naturals (com l'or de l'or, la toronja). Per tant, hauríeu d'informar a tots els proveïdors de salut dels medicaments que esteu prenent perquè puguin protegir adequadament les possibles interaccions amb Juxtapid. El metge pot decidir modificar la dosi de Juxtapid o altres medicaments si es detecta una interacció.
Linia inferior
Juxtapid és la primera medicació que disminueix el colesterol aprovada que inhibeix MTTP. Encara que els estudis han demostrat que Juxtapid afegeix capacitat de disminució de LDL addicional en individus amb hipercolesterolemia homocigota familiar, hi ha molts problemes de seguretat associats amb Juxtapid i el seu ús s'ha restringit a aquest estat de malaltia específic a causa d'aquests riscos. El seu metge avaluarà els beneficis de prendre Juxtapid, juntament amb els riscos d'experimentar efectes secundaris amb el fàrmac. Com que els efectes a llarg termini de prendre Juxtapid són desconeguts, inclosa la seva capacitat per prevenir malalties cardiovasculars, hi ha estudis en curs per examinar això.
Fonts:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. Eficàcia i seguretat d'un inhibidor de proteïnes de transferència de triglicèridos microsomals en pacients amb hipercolesterolèmia familiar homocigótica: un estudi de fase 3 d'un sol braç i obert. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. Inhibició de proteïnes de transferència de triglicèridos microsomals en hipercolesterolèmia familiar. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapide) Inserció de paquet. Aegerion Pharmaceuticals. Març de 2016.