La droga del VIH es va traslladar a l'opció de primera línia preferida als EUA
Tivicay (dolutegravir) és un fàrmac antiretroviral d' inhibidor integras que s'utilitza en el tractament del VIH. Va ser el segon en la classe d'inhibidors de la integrasa que va ser aprovat per l'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA).
Tivicay va rebre llicències de la FDA el 12 d'agost de 2013, per a adults, com per a nens de 12 anys o més que pesen almenys 88 lliures (40 kg) i que no han estat tractats prèviament amb un inhibidor integrasa.
(Actualment, Tivicay no està aprovada per a menors de 12 anys, encara que s'estan realitzant assaigs clínics de fase III per avaluar la seva seguretat i eficàcia en aquest grup d'edat).
Tivicay també és un component de la droga de combinació de dosis fixes, una vegada al dia, que inclou les drogues abacavir i lamivudina. Triumeq va ser aprovat per la FDA el 22 d'agost de 2014.
Aspectes destacats de la recerca clínica
L'estudi VIKING-3 va demostrar que Tivicay va ser eficaç en un 63% dels pacients adults amb resistència a múltiples classes de fàrmacs per al VIH, incloent els inhibidors de la integrasa Isentress (ratelgravir) i elvitegravir (es troba a la pastilla única, medicació combinada de dosis fix, Stribild ) .
L'estudi SINGLE va revelar que els pacients de Tivicay tenien una menor incidència de discontinuïtat a causa d'efectes adversos de drogues que Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Després de 48 setmanes, el 2% de les assignatures sobre el règim basat en Tivicay descontinuaron el tractament contra el 10% dels que rebien Atripla.
Dosificació
- Adults: tauleta de 50 mg, una vegada al dia
- Adults amb certa resistència associada a inhibidors integras: tableta de 50 mg, dues vegades al dia
- Nens de 12 anys o més (amb un pes de 88 lliures / 40 kg o més): tauleta de 50 mg, una vegada al dia
A més, per als nens administrats amb Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o rifampicina, la dosi de Tivicay és de 50 mg, dues vegades al dia.
Encara no se sap si Tivicay és efectiu en nens amb resistència associada a inhibidors integras.
Administració de fàrmacs
Tivicay es pot prendre amb o sense menjar, i en qualsevol moment del dia.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris més freqüents (que es produeixen en un 2% o menys dels casos) són:
- Insomni
- Cefalea
- Mareig
- Nàusees
Interaccions amb medicaments o incompatibilitat
Tikosyn (dofetilide), utilitzat en el tractament de l'arítmia (batec del cor irregular), està contraindicat per al seu ús amb Tivicay.
Per evitar possibles interaccions amb fàrmacs, aconsellin al seu metge si està prenent algun dels següents medicaments o suplements:
- Medicació antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), així com la combinació de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medicaments contra la convulsió: Trileptal (oxcarbazepina), Dilantina (fenitoïna), Phenytek (fenitoïna), Luminal (fenobarbital), o medicaments basats en carbamazepina com Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol
- Antibiótics basats en Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medicament diabètic basat en metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Consideracions
- Els pacients que pateixen una reacció al·lèrgica després de començar Tivicay, hauran de contactar immediatament amb el seu metge. S'ha d'aturar el tractament i es busca un tractament mèdic si una erupció és acompanyada de febre, dolors musculars o articulars, bufetes o úlceres, enrogiment o inflor dels ulls, inflor de cara o boca o problemes respiratoris. Els pacients que anteriorment havien experimentat una reacció hipersensible a Tivicay no haurien de tornar a posar en dubte amb el fàrmac després de la resolució dels símptomes.
- Tivicay s'ha de prendre dues hores abans o sis hores després d'haver tret antacids o laxants que contenen alumini o magnesi, suplements de ferro, suplements de calci, medicaments tamponats o ús de carafate (sucralfato) en el tractament de les úlceres duodenals.
- Informeu al vostre metge sobre qualsevol condició hepàtica que pugueu tenir abans de començar Tivicay. Pot ser que hi hagi un major risc de problemes hepàtics en alguns, especialment per a persones amb hepatitis B (HVB), hepatitis C (VHC) o una disfunció hepàtica preexistent. Els enzims hepàtics han de ser monitoritzats regularment com a part de les proves de sang rutinàries d'una persona prenent Tivicay.
> Fonts:
Biblioteca Nacional de Medicina dels EUA. "Taula TIVICAY (dolutegravir sodium), recoberta de pel·lícula". Bethesda, Maryland; revisat l'agost de 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare rep l'aprovació de la FDA per a Triumeq". Londres, Anglaterra; comunicat de premsa emès el 22 d'agost de 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudina una vegada al dia estadísticament superior a tenofovir / emtricitabina / efavirenz: resultats de 48 setmanes - SINGLE (ING114467)." 52a conferència d'intersciència sobre agents antimicrobians i quimioteràpia. San Francisco; 9-12 de setembre de 2012; Resum H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Activitat antiviral de Dolutegravir en subjectes amb insuficiència en un règim basat en l'inhibidor de la integrase: setmana 24 fases 3 resultats de VIKING-3". XI Congrés Internacional de Fàrmacs contra la Infecció pel VIH (HIV11). Glasgow, Escòcia; 11 a 15 de novembre de 2012; Resum O232.