Dronedarone (Multaq) és un medicament antiarrítmico que es va desenvolupar per tractar la fibril·lació auricular . En la recerca d'un fàrmac segur i eficaç per a aquesta condició, les companyies farmacèutiques han imaginat des de feia temps el seu sagrat gra: una droga tan eficaç com l' amiodarona , però sense la seva exclusiva toxicitat. Dronedarone va ser desenvolupat per Sanofi (els creadors de l'amiodarona) específicament amb l'esperança de crear aquest sant graal.
Eficàcia
A mesura que vagin els medicaments antiarrítmics, la dronedarona és raonablement efectiva en el tractament de la fibril·lació auricular. Desafortunadament, això no diu gaire. Diversos assaigs clínics han demostrat que la dronedarona és moderadament efectiva en mantenir un ritme normal en persones que han tingut fibril·lació auricular.
Concretament, s'ha demostrat que la dronedarona és significativament més eficaç que el placebo. Tot i així, el 64% dels pacients tractats amb dronedarona presentaven fibril·lació auricular recurrent durant el primer any de tractament. En canvi, el 75% dels pacients que van rebre placebo tenien fibril·lació auricular recurrent. Aquesta modesta millora és aproximadament similar a la que es va veure amb la majoria dels altres fàrmacs antiarrítmics: una vegada més, no es diu molt.
En un assaig clínic que comparava l'efectivitat de la dronedarona amb l'amiodarona, la dronedarona va resultar ser inferior al seu medicament "primari". El 64% de les persones amb fibril·lació auricular tractada amb dronedarona presenten fibril·lació auricular recurrent a un any, en comparació amb el "només" del 42% dels tractats amb amiodarona.
Què tan bona és la tolerància a Dronedarona?
La dronedarona és un derivat de l'amiodarona, que és el medicament antiarrítmico més efectiu, però més tòxic, encara desenvolupat. A diferència de l'amiodarona, la dronedarona no conté àtoms de iode. Es creu que el iode de l'amiodarona produeix alguns efectes tòxics cridaners, sobretot la toxicitat tiroidea que es veu amb el fàrmac i potser la toxicitat pulmonar .
I, com resulta, la dronedarona no ha mostrat l'ampli espectre de toxicitats úniques associades amb amiodarona. Tanmateix, s'ha detectat toxicitat hepàtica amb dronedarona, i també s'han observat casos de toxicitat pulmonar. Les persones que han tingut problemes de fetge o pulmó a amiodarona no han de rebre dronedarona.
Els estudis han suggerit que persones amb insuficiència cardíaca o que hagin deixat fraccions d'eyecció ventricular del 35% o menys, poden tenir un major risc de mort quan es pren la dronedarona. La dronedarona no s'ha d'utilitzar en persones amb aquestes condicions.
Els altres efectes secundaris de la dronedarona semblen ser relativament benignes. Els efectes secundaris més freqüents són diarrea o nàusees, ritme cardíac lent i erupció cutània.
La línia inferior
Igual que tots els fàrmacs antiarrítmics, la dronedarona s'ha d'utilitzar amb precaució. El seu ús recomanat és ajudar a mantenir un ritme cardíac normal en pacients que han tingut episodis de fibril·lació auricular . Si la fibril·lació auricular es repeteix mentre es pren la dronedarona, s'ha d'aturar el medicament i es va adoptar una estratègia de tractament diferent.
La droga s'utilitza millor en persones joves que només tenen fibril·lació auricular intermitent i que tenen cors de qualsevol altra forma.
Llegiu més sobre el tractament de la fibril·lació auricular .
Una paraula de
Com s'ha acabat, la dronedarona no és el sant graal. De fet, la història d'aquest fàrmac és la mateixa història que s'ha escoltat moltes vegades amb fàrmacs antiarrítmics: l'emoció inicial, seguida d'una decepció definitiva. Com a grup, els fàrmacs antiarrítmics només són moderadament efectius, però es troben entre els medicaments més tòxics en medicina. S'haurien d'utilitzar només després d'examinar acuradament totes les alternatives, i quan els beneficis potencials superin clarament els riscos molt reals.
> Fonts:
> Dorian P. Farmacologia clínica de la dronedarona: implicacions per a la teràpia de la fibril·lació auricular. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2010; 15: 15S.
> Hohnloser SH, Crijns HJGM, van Eickels M, et al. Efecte de la dronedarona en esdeveniments cardiovasculars en la fibril·lació auricular. N Engl J Med 2009; 360: 668-678.
> Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL, et al. Dronedarona en fibril·lació auricular permanent d'alt risc. N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056 / NEJMoa1109867.