El fàrmac ha tingut resultats mixtos i ara està restringit a Europa
Els investigadors han estudiat Diacerein per veure si la medicació pot frenar la progressió de la osteoartritis. Les drogues modificadores de malalties són conegudes com opcions de tractament per a l'artritis reumatoide i altres tipus d'artritis inflamatòries. Però les drogues que poden modificar la progressió de la osteoartritis , disminuir el dany articular i disminuir les possibilitats de discapacitat, continuen sense comprovar-les.
Malauradament, Diacerein encara no ha demostrat que els riscos superin els seus beneficis, i els tractaments tòpics d'osteoartritis no han frenat la progressió de la malaltia.
Els tractaments habituals no progressen en la malaltia lenta
Els tractaments tradicionals no farmacològics per a la osteoartritis del genoll i l'artrosi del maluc , dues de les articulacions més afectades per l'artrosi, inclouen la pèrdua de pes, l'exercici i l'evitació de les activitats que suporten pes que augmenten l'estrès a les articulacions.
Els fàrmacs i suplements que els metges utilitzen per tractar la osteoartritis inclouen una ingesta adequada de vitamina D; analgèsics com el Tylenol ; AINE (fàrmacs antiinflamatoris no esteroides) com naproxen i ibuprofèn; suplements com el sulfat de glucosamina ; i injeccions articulars . Les teràpies alternatives també es troben entre les opcions de tractament populars. A part de la pèrdua de pes, no hi ha hagut proves concloents que aquests règims de tractament redueixin la velocitat o impedeixin la osteoartritis.
Estudis de Diacerein com a modificació de la malaltia de la osteoartritis
Els estudis han explorat el potencial d'utilitzar diacerein per tractar l'osteoartritis dels genolls i els malucs. La diacereïna és una medicació antiinflamatòria que funciona de manera diferent als típics AINES. La diiacereïna bloqueja la interleucina-1, a diferència de la inhibició de la ciclooxigenasa (COX) com ho fa NSAID.
En els estudis, els pacients generalment rebien receptes de 50 mg de diacerein dues vegades al dia. El 2006, la Colaboración Cochrane va publicar una revisió de set estudis clínics que incloïen diacerein que incloïen 2.069 pacients. Es va arribar a la conclusió que diacerein tenia un petit efecte en la millora del dolor i alentir la progressió de la osteoartritis en comparació amb el tractament estàndard amb AINE o placebo. L'efecte secundari més freqüent associat amb diacereina va ser la diarrea.
La Colaboració Cochrane va actualitzar la seva revisió sistemàtica el 2013, afegint tres nous assaigs de 141 participants. La nova investigació va confirmar que la força de l'evidència per als resultats d'efectivitat de diacerein era baixa a moderada i la reducció del dolor era mínima. En la osteoartritis del maluc, hi va haver un petit benefici per reduir l'estrenyiment de l'espai comú, però probablement no era clínicament rellevant. Hi ha un 24 per cent de risc de desenvolupar diarrea com a conseqüència de l'ús de diacerein.
L'Agència Europea de Medicaments impedeix les restriccions
El 19 de març de 2014, el Grup de Coordinació de Reconeixement Mutu i Procediments Descentralitzats Humans (CMDh) va aprovar la restricció de diacerein a la Unió Europea. La decisió es va fer legalment vinculant el 4 de setembre de 2014. El grup va basar la seva decisió sobre el risc de malalts que pateixen diarrea greu i problemes hepàtics a causa del fàrmac.
En resum, el grup va decidir que els riscos de diacerein superaven els seus beneficis.
Es necessita més investigació sobre la diacereïna?
El reumatòleg Dr. Scott J. Zashin va discutir diacerein com un possible tractament per a la osteoartritis. "En aquest moment, no hi ha evidència definitiva que diacerein produeix resultats significatius com un fàrmac modificador de la malaltia per a la osteoartritis", va dir. "Es necessita un estudi addicional per establir la seguretat i l'efectivitat a curt i llarg termini de diacerein per a la osteoartritis".
La droga no està disponible als Estats Units, a la Unió Europea, a Canadà, a Gran Bretanya o a Austràlia. Pot estar disponible en països seleccionats, subjectes a una nova regulació.
La decisió de la Unió Europea de restringir el medicament de 2014 indica que els possibles efectes secundaris del medicament són més problemàtics que cap dels seus avantatges potencials.
Fonts:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Diacerein per osteoartritis". Base de dades Cochrane Syst Rev. 2006 25-gen-25 (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Diacerein per osteoartritis". Base de dades Cochrane Syst Rev. Feb. 10; 2: CD005117. doi: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.