Aliments per a l'asma
Un aliment mèdic es defineix a la FDA com "un aliment que es formula per ser consumit o administrat enteralment sota la supervisió d'un metge i que està destinat a la gestió dietètica específica d'un medicament malaltia o condició per a la qual s'estableixen requisits nutricionals diferents, basats en principis científics reconeguts, mitjançant avaluació mèdica ".
Això és diferent del metge que us indica que mengeu menjar menys fregit o que augmenti les verdures a la vostra dieta. Els aliments mèdics són aquells aliments que fan reclamacions de salut específiques i estan destinats a complir requisits nutricionals específics per a una malaltia o condició. Aquests aliments estan específicament formulats per satisfer les necessitats específiques d'un pacient.
Usant Lunglaid com a exemple, els nivells de leucotriè són el blanc dels nens amb asma poc controlat . Suplena és un aliment mèdic dirigit a pacients amb malaltia renal crònica.
Necessiteu veure un metge per utilitzar un aliment mèdic?
Sí. L'orientació de la FDA indica que els aliments mèdics estan destinats a ser usats quan vostè està sota supervisió mèdica per la malaltia que el menjar està destinat a tractar. La FDA considera que és essencial que s'estigui monitoritzant constantment les condicions mèdiques cròniques, com l'asma i que rep instruccions sobre com utilitzar els aliments mèdics del vostre metge.
Encara que no es requereix una recepta, curiosament, l'expectativa de la Llei de fàrmacs orfes i la FDA és que veurà al metge regularment i que la seva malaltia està sota la supervisió d'un metge.
Els aliments mèdics estan regulats per la FDA?
No. Com que els aliments no són medicaments, no estan regulats per la FDA i no se sotmeten a revisions o aprovacions prèvies al mercat com altres medicaments per a l'asma, com ara:
- Esteroides inhalats
- SABAs: agonista beta d'acció curta
- Agonista beta actiu llarg (LABA)
- Modificadors de leucotriè
- Esteroides orals
- Cromolyn Sodium i Nedocromil
- Productes combinats com Advair i Symbicort
- Immunomoduladors
- Metilxantina
Els aliments mèdics, com ara Lunglaid, sovint es denominen GRAS o G generalment reconeguts. Per tal que la FDA concedeixi aquest reconeixement, la FDA exigeix que el productor demostri una seguretat adequada de manera similar a la intenció d'utilitzar el menjar. Això sovint requereix que les empreses passin per procediments similars que pugui veure quan s'avaluen les drogues per a la seva aprovació per part de la FDA. Això podria incloure estudis del producte en animals, així com estudis publicats en pacients, així com estudis no publicats i altres dades.
Quins altres requisits existeixen per als aliments mèdics?
Diversos aspectes dels aliments mèdics són examinats per la FDA per a la protecció dels consumidors nord-americans. Qualsevol empresa que processi, empaqueti o mantingui aliments mèdics s'ha de registrar amb la FDA. Existeix un programa de compliment per assegurar que existeixen processos de control i fabricació adequats per a aliments produïts als Estats Units a través de visites al lloc a instal·lacions. A més, es realitzen anàlisis nutricionals i microbiològiques d'aliments mèdics per a tots els aliments mèdics.
Els aliments mèdics també estan subjectes a certs requisits d'etiquetatge, com ara una llista completa de tots els ingredients.
> Fonts:
> Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. Projecte d'orientació per a la indústria: preguntes freqüents sobre aliments mèdics; Segona edició.