Artritis reumatoide Pacient en Rituxan Estudi desenvolupat cas mortal de PML
S'ha identificat un cas mortal de PML (leucoencefalopatía multifocal progressiva) en un pacient amb artritis reumatoide (RA) que va participar en un assaig clínic d'extensió de seguretat per Rituxan (rituximab). En conseqüència, la FDA i el fabricant del fàrmac han emès un avís i actualitzaran la informació de prescripció de Rituxan per incloure PML.
Què és PML?
La PML també es coneix com leucoencefalopatia multifocal progressiva.
Segons l'Institut Nacional de Trastorns i Desordres Neurològics, "Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) és causada per la reactivació d'un virus comú en el sistema nerviós central d'individus compromesos amb immunitat. Polyomavirus JC (sovint anomenat virus JC) és transportat per un la majoria de la gent i és innocu, excepte entre els que tenen defenses immunes reduïdes ".
És més conegut sobre el pacient RA qui va desenvolupar PML?
El pacient RA havia desenvolupat per primera vegada una infecció pel virus JC i després la PML. La mort de PML es va produir 18 mesos després que el pacient havia rebut l'última dosi de Rituxan en l'estudi d'extensió de seguretat.
El pacient RA també havia desenvolupat càncer orofaríngeo (càncer de gola ) i es va tractar amb quimioteràpia i radiació 9 mesos abans de desenvolupar PML. El pacient va tenir una història mèdica alguna cosa complicada que podria haver contribuït al desenvolupament de PML. A part de RA, el pacient tenia la síndrome de Sjogren i els nivells de C4 de complement no detectables.
El pacient va ser tractat amb metotrexat, esteroides i un bloquejador de TNF abans de ser tractat amb Rituxan. També es van utilitzar metotrexats i esteroides durant i després del tractament amb rituximab.
Què fa la FDA en resposta al cas PML?
La FDA està revisant instruccions de prescripció i informant als professionals de la salut en una carta i al públic en el seu lloc web sobre el cas mortal de PML.
Què hauria de fer els pacients RA tractats amb Rituxan?
Com sempre, discuteixi les seves inquietuds amb el seu metge. Els experts aconsellen que si un pacient tractat amb Rituxan desenvolupa símptomes neurològics, cal considerar una consulta amb un neuròleg, una ressonància magnètica cerebral i una punció lumbar. Els pacients que desenvolupen LMP han de suspendre Rituxan, possiblement interrompre o reduir altres immunosupressors, tot considerant la teràpia antiviral. Però, realment, no hi ha cap tractament que pugui resoldre PML si es desenvolupa.
Fonts:
FDA: cas mortal de leucoencefalopatía multifocal progressiva en el pacient que rep Rituximab. Guia de doctor's News . 11 de setembre de 2008.
Medwatch de la FDA. Important nova informació de seguretat sobre Leucoencefalopatia multifocal progressiva amb l'ús de Rituxan. 11 de setembre de 2008.