Hialuronat aprovat utilitzat en Viscosupplementation
Supartz, una solució d'hialuronat de sodi, és un dels hialuronats que s'utilitza en el viscosupplementation . Supartz s'injecta directament a l'articulació del genoll per restaurar les propietats de amortiment i lubricació del líquid sinovial (és a dir, el fluid articular). L'hialuronat de sodi utilitzat en Supartz s'extreu de les pintes de pollastre. L'hialuronat de sodi és un polisacàrid que conté unitats de disacàrid repetides d'àcid glucurònic i N-acetilglucosamina .
Aprovació de Supartz i Supartz Fx
Supartz va ser aprovat per la FDA dels EUA el 24 de gener de 2001 per al tractament de la osteoartritis del genoll en pacients que no van aconseguir un alleujament suficient amb tractaments conservadors, incloent exercicis, teràpia física, medicaments per al dolor , ajudes a la mobilitat i paquets freds o calents . S'està investigant l'ús d'altres juntes. Supartz es va usar a Japó des de 1987. Es inyecta un cop per setmana durant un cicle de 5 setmanes. Alguns pacients poden tenir una bona resposta després de 3 setmanes.
El 12 d'octubre de 2015, Bioventus, el fabricant de Supartz, va anunciar el llançament de Supartz Fx (10 mg d'hialuronat sòdic dissolt en aigua salina fisiològica del 10%), que té una etiqueta expandida del Supartz original, que permet cicles d'injecció repetits. Tot i que l'etiqueta de seguretat s'ha ampliat per repetir els cicles d'injecció, l'eficàcia dels cicles de repetició no s'ha establert.
Advertències i precaucions
Supartz no s'ha d'administrar a cap pacient amb hipersensibilitat coneguda als productes d'hialuronat sòdic.
S'ha de tenir precaució quan es tracta de pacients amb al·lèrgia coneguda a proteïnes, ous o plomes aviàries. Els pacients amb infecció o malaltia de la pell a la zona on es donaria la injecció no s'han de tractar amb Supartz.
La seguretat i l'efectivitat de Supartz no s'han establert en dones embarassades, ni en dones lactants.
El seu ús no s'ha estudiat en nens.
Efectes secundaris comuns
Els efectes secundaris comuns o esdeveniments adversos associats amb Supartz inclouen:
- Dolor articular sense inflamació
- Mal d'esquena
- Dolor no específic
- Reacció en el lloc d'injecció
- Un mal de cap
La inflamació o el dolor, que és transitòria, es pot produir en una articulació que s'ha injectat amb Supartz. Es recomana als pacients evitar les activitats extenuantes o que pugen de pes en les 48 hores posteriors a la injecció.
La línia inferior
L'anàlisi de 5 assajos clínics ben dissenyats no va revelar cap diferència significativa entre els grups de control i Supartz en termes d'esdeveniments adversos. Mentre que la seguretat de Supartz i els altres viscosupplements han estat confirmats per estudis clínics, l'eficàcia s'ha debatut. Pel que fa a l'efectivitat, una revisió Cochrane va concloure que el viscosupplementation és més eficaç que el placebo, però hi ha altres estudis que han quedat curts en demostrar que les injeccions proporcionen alleugeriment significatiu del dolor.
Fonts:
Supartz Fx. Prescripció d'informació. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus llança Supartz Fx ara amb etiqueta expansiva de seguretat per a cicles d'injecció repetits a la artrosi de genoll. 12 d'octubre de 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cles
Àcid hialurònic (Supartz): una revisió del seu ús en l'artrosi del genoll. Curu MP. Drogues i envelliment. Novembre de 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466