De les moltes malalties que pateixen el cos humà, la incontinència fecal (FI) és un dels més desafiadors. La humiliació d'aquests "accidents" té un profund efecte negatiu en la qualitat de vida d'una persona i pot contribuir a l'aïllament social. Fins ara, les opcions de tractament han consistit en canvis conductuals, biofeedback i procediments quirúrgics.
Afortunadament, Solesta, un gel injectiu, ha aparegut més recentment com una opció de tractament no quirúrgic per FI.
Què és Solesta?
Solesta és un gel format per dextranòmer i hialuronat sòdic. Solesta s'injecta al teixit sota el revestiment de l'anus, a través d'una sèrie de quatre trets, sense necessitat d'anestèsia. Tot el procediment triga només uns 10 minuts i és realitzat per cirurgians colorrectals.
Es creu que la injecció de Solesta acumula el teixit que conté l'anus, creant una obertura més estreta i, per tant, ajuda als músculs de l'anus a retenir el material fecal. Això redueix la probabilitat de pas involuntari de femtes.
Solesta ha estat aprovada per al seu ús a Europa des de 2006 i als Estats Units des de 2011. La FDA ha aprovat Solesta per a ús de persones majors de 18 anys, els símptomes no han estat millorats per canvis dietètics o medicaments per diarrea.
Funciona?
El principal suport a la investigació per a l'ús de Solesta prové d'un estudi en què es va utilitzar el gel en aproximadament 200 pacients, tant als Estats Units com a Europa. Els pacients van ser assignats aleatòriament per rebre injeccions de Solesta o un "simulacre" utilitzat per avaluar qualsevol efecte placebo . Durant un període de sis mesos, gairebé la meitat dels pacients de Solesta van experimentar una disminució del 50% o major en la freqüència d'experiències de incontinència, en comparació amb aproximadament el 30% dels pacients que van rebre el tractament "simulat".
Solesta sembla que, alhora que no és necessàriament una "cura miraculosa", té el potencial d'oferir alleugeriment de símptomes a algunes persones.
Riscos i efectes secundaris
Solesta es considera generalment com a segur i ben tolerat. La FDA informa dels següents efectes secundaris possibles:
- Possible dolor i / o molèsties al recte o anus
- Possible sagnat lleuger del recte després del procediment
- Menor risc de dolor abdominal, restrenyiment, diarrea i febre
- Rars risc d'infecció i / o inflamació en l'anus
Qui no pot utilitzar Solesta?
Segons la FDA, Solesta no es pot administrar als individus amb les següents condicions de salut:
- Al·lèrgia als ingredients a Solesta
- Problemes anals, incloent fissures anals , hemorroides , tumors o anomalies estructurals
- Sagnat rectal actual
- Sistemes immunitaris compromesos
- Infecció
- Malaltia inflamatòria intestinal (IBD)
Fonts:
Graf, W., et.al. "Eficàcia del dextranòmer en àcid hialurònic estabilitzat per al tractament de la incontinència fecal: un assaig aleatoritzat controlat per sham" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units