En la investigació científica, un subjecte de control és algú que acostuma a proporcionar una base de comparació. Quan els individus que serveixen com a subjectes de control s'agreguen junts, se l'anomena grup control.
Les assignatures de control es poden utilitzar en assaigs clínics per obtenir més informació sobre diverses condicions de salut i els seus tractaments. Sovint, però no sempre, el subjecte de control és un voluntari sa que no té condicions mèdiques preexistents.
Els subjectes de control solen estar subjectes als criteris d'inclusió, és a dir, han de tenir certes característiques que s'adaptin a la factura de l'estudi a la mà, i criteris d'exclusió, que són característiques que podrien excloure'ls d'actuar com a subjecte de control. Aquestes característiques inclouen edat, sexe, condició mèdica i historial mèdic.
Com es pot utilitzar un subjecte de control
Hi ha diferents maneres en què es pot utilitzar un subjecte de control:
Com a comparació amb persones amb una determinada condició: els subjectes de control poden pertànyer a un grup d'individus sans que s'estan estudiant per veure com els seus símptomes, trets o comportaments es comparen amb un grup d'individus que pateixen un cert trastorn de salut. Les persones que es volen servir com a subjectes de control sa solen pagar-se per la seva participació en l'estudi.
Recepció d'un placebo: en els assaigs clínics sobre la seguretat i l'efectivitat d'un nou medicament o tractament, els subjectes de control seran persones que tinguin el mateix problema de salut que els subjectes de l'estudi, però que reben un placebo o que se sotmeten a un tractament "simulat".
Aquest grup es pot anomenar "controls de placebo". En aquests estudis, els subjectes solen assignar-los aleatòriament al grup de tractament o al grup de control de placebo.
Comparació d'un tractament antic nou: en aquest tipus d'estudi, els subjectes de control rebrien una forma de tractament ja demostrada i, posteriorment, es compararan amb els individus que reben una nova forma de tractament.
Tipus de disseny d'estudi i efecte en matèries de control
Hi ha un parell de dissenys d'estudis diferents que impliquen temes de control:
- Disseny cec: els subjectes de control no saben que estan al grup de control o que reben un placebo.
- Disseny doble cec: Ni els subjectes de control ni les persones que administren el tractament saben qui està rebent el fàrmac placebo o el simulacre o un tractament de comparació.
Protecció dels subjectes de control
En estudis clínics de qualitat, hi ha processos per protegir contra els subjectes de control. Normalment, es requereix un consentiment informat, en què els participants reben informació sobre possibles riscos o beneficis de participar en l'estudi. Alguns estudis han de tenir els seus dissenys i, per tant, el tractament dels subjectes de control aprovats per les juntes de revisió institucionals (IRB) i / o per diverses agències federals abans que es puguin dur a terme.
Font:
"Coneix els estudis clínics " del lloc web ClinicalTrials.gov