Podria aquesta opció ser el proper superprotagonista de la diabetis?
L'Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units (FDA) va aprovar l'ús d'un nou agonista GLP-1, l'Ozempic de Novo Nordisk (semaglutida), com a complement de la dieta i l'exercici per al tractament de la diabetis tipus 2 en adults. S'espera que estigui disponible en els primers tres mesos de 2018.
Això és encoratjador, sobretot tenint en compte que l'Associació Americana de la Diabetis va publicar recentment sobre els beneficis de certs agonistes de GLP-1 en els estàndards de la Diabetis de 2018.
Van observar la capacitat del fàrmac de reduir el risc d'esdeveniments cardiovasculars adversos importants, incloent atacs cardíacs, ictus i mortalitat cardiovascular, en adults amb diabetis tipus 2 i malaltia cardiovascular establerta.
Com funciona Ozempic?
Semaglutide és el setè agonista GLP-1 que es va aprovar als Estats Units i el quart injectable una vegada per setmana per rebre la seva aprovació (Tanzeum aviat es descontinuarà). Els assaigs clínics han demostrat que serà molt eficaç.
En un assaig "de cap en cap" recentment reportat, Ozempic va mostrar una major reducció de A1c que Trulicity (1,8% enfront de l'1,4%) i significativament més que Bydureon ( AstraZeneca), un altre agonista GLP-1 una vegada a la setmana. Semaglutide també ha demostrat produir una major pèrdua de pes que els seus homòlegs (aproximadament 10 a 14 lliures versus cinc a set lliures quan s'utilitza Victoza).
Els agonistes de GLP-1, com la semaglutida, treballen per reduir el sucre en la sang al dirigir-se a parts específiques del cos, incloent el cervell, el múscul, el pàncrees, el fetge i l'estómac.
Potser part de l'eficàcia rau en que la semaglutida té una homologia del 94% per GLP-1 humana. Moltes persones amb diabetis tipus 2 tenen nivells més baixos de GLP-1, que poden provocar elevats nivells de sucre en la sang.
Quan s'injecta, l'agonista GLP-1 envia un senyal al cervell per reduir la ingesta d'aliments i aigua; en fer-ho, les persones amb diabetis tipus 2 tenen més probabilitats de consumir menys calories, perdre pes i reduir els seus sucres de sang.
Mentre es demana al cervell mantenir-se plens, els agonistes de GLP-1 també treballen a l'estómac per reduir la secreció d'àcids i disminuir el buidament gàstric, el que retarda la rapidesa amb què l'aliment deixa l'estómac, augmenta la plenitud i redueix la rapidesa en la producció de sucres de sang, causa nàusees.
A més, els agonistes de GLP-1 ajuden a reduir els sucres de sang després d'un menjar estimulant el pàncrees per produir insulina quan entra en contacte amb l'alimentació i reduir la producció de glucosa hepàtica (fetge) (un procés conegut mèdicament com gluconeogènesi).
Efectes secundaris
Com tots els medicaments, hi ha un risc per a possibles efectes secundaris. L'efecte secundari més freqüent va ser la nàusea lleu a moderada, que normalment es va observar que disminueix amb el temps. Altres reaccions adverses comunes, que es van informar en almenys el cinc per cent dels pacients tractats amb Ozempic, van ser vòmits, diarrea, dolor abdominal i restrenyiment.
Hi ha solucions per a aquests efectes secundaris que podeu parlar amb el vostre metge per assegurar-vos que el medicament no interfereixi en el vostre dia a dia. Recordeu que està destinat a ajudar-vos, no causar problemes addicionals.
Contraindicacions
Ozempic té molts avantatges, però no és per a tothom. No s'ha d'utilitzar per persones amb antecedents personals o familiars de carcinoma medul·lar de tiroides o en pacients amb síndrome de neoplàsia endocrina múltiple tipus 2.
Això és degut a que en ratolins i rates, la semaglutida va causar un augment de la dependència de la dosi-dependent i la durada del tractament en la incidència de tumors de cèl·lules de la tiroide (adenomes i carcinomes). Per tant, es desconeix si Ozempic causa tumors de cèl·lules de la tiroide, incloent el carcinoma de tiroides medul·lar (MTC), en humans.
A més, les persones que tenen antecedents de retinopatia diabètica (malaltia ocular) no es recomana utilitzar aquest medicament ja que pot empitjorar els símptomes i produir complicacions. Es va informar que el risc de la retinopatia diabètica i les seves complicacions és més gran en aquells que usen Ozempic que també han establert una retinopatia diabètica versus els que no ho fan.
El risc de retinopatia lleugerament més gran pot estar relacionat amb reduccions molt ràpides d'A1c en començar la medicació. Moltes insulines presenten un avís similar.
Finalment, per a aquelles persones que tenen antecedents de pancreatitis, aquest medicament no es recomana. Els estudis han demostrat que les persones que prenien Ozempic han notificat pancreatitis aguda i crònica. Es suggereix que les persones que decideixin prendre aquest medicament s'observen acuradament per a signes i símptomes de pancreatitis, incloent dolor abdominal intens persistent, que de vegades s'irradia a l'esquena amb o sense vòmits. Si se sospita que la pancreatitis s'ha de detectar i si es diagnostica, no s'ha de reiniciar.
Si cau en un d'aquests grups, no us trobeu desanimat per trobar un tractament. Hi ha altres opcions que el vostre metge us pot recomanar que us encaixi millor.
Administració i dosificació
Ozempic ve en una ploma FlexTouch prefabricada i descartable i s'injecta subcutáneamente en teixits grassos una vegada per setmana. La dosi inicial és de 0,25 mg per a la iniciació i, després de quatre setmanes, la dosi s'incrementa a 0,5 mg una vegada per setmana. Si després d'almenys quatre setmanes es requereix un control addicional de glucosa a la sang, el metge pot augmentar la dosi a 1 mg una vegada per setmana.
Podeu prendre aquest medicament en qualsevol moment del dia, amb o sense menjar. El vostre metge o educador certificat per la diabetis t'ensenyarà sobre la tècnica d'injecció adequada i la dosificació.
Cobertura d'assegurança de costos i salut
La majoria de les vegades, els medicaments més nous tendeixen a ser una mica més cars en comparació amb els que han existit durant molt de temps. No obstant això, Novo Nordisk ha indicat que Ozempic tindrà un preu "a l'una" amb altres agonistes GLP-1 setmanals. Es preveu que aquells amb cobertura d'assegurança hagin de pagar una quantitat similar a altres medicaments d'aquesta classe.
Sovint, les targetes d'estalvi de copes estan disponibles per a aquells que no tenen cobertura d'assegurança. Si teniu preguntes específiques sobre el pagament, podeu parlar amb un representant del client de Novo Nordisk.
Futurs desenvolupaments
Els agonistes del receptor GLP-1 han demostrat ser un complement extremadament beneficiós de la dieta i l'exercici per a aquelles persones amb diabetis tipus 2. I encara que encara no s'indiquen com a tractament de primera línia, s'estan utilitzant amb més freqüència com a agent de segona línia. A causa de que augmenten la probabilitat de pèrdua de pes i poden tenir beneficis per a la salut cardíaca, probablement seran un agent add-on preferit a Metformin .
Curiosament, Novo Nordisk també està treballant cap a dos desenvolupaments més possibles per a aquest fàrmac. Estan duent a terme estudis per avaluar si Ozempic té beneficis per a la salut del cor, així com l'ús d'Ozempic específicament com a teràpia de pèrdua de pes per a l'obesitat.
A més, una versió de la pastilla d'Ozempic també està en assaigs clínics; probablement aquest podria ser el primer agonista de GLP-1 que no requereix cap tipus d'injecció. Això podria ser un canviant de joc per a persones amb diabetis, per poder tenir els mateixos beneficis sense injecció seria extremadament atractiu.
Una paraula de
Fins ara, la investigació suggereix que Ozempic pot produir un major control del sucre en la sang i una major pèrdua de pes.
Per descomptat, hi ha alguns inconvenients: injectar medicació, efectes secundaris comuns, augment del risc de retinopatia i cost potencial, per nomenar alguns. Tanmateix, hauríeu de pesar els avantatges i els inconvenients amb el vostre metge i determinar si la pèrdua de pes potencial, el control del sucre en sang millorat i els possibles beneficis de salut cardíaca superen aquests riscos.
Mantingueu-vos atent per obtenir més informació sobre el seu efecte sobre la salut cardíaca, així com sobre els nous desenvolupaments que es produeixen, com ara l'aprovació d'un formulari de píndola.
> Fonts:
> American Diabetes Association. Normes d'atenció mèdica en la diabetis-2018. Cura de la diabetis 2018 Jan; 41 (Suplement 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Injecció Ozempic-semaglutide .