Els supervivents del càncer viuen més que mai, i aquests salts i passos són en part a causa de nous medicaments. Avui a Chicago, en una conferència científica anomenada ASCO, la reunió anual de la Societat Americana d'Oncologia Clínica, els experts en càncer s'enfronten a reptes clau en l'oncologia.
També senten un genuí optimisme i, de vegades, emoció.
Les dades revelen que Gazyva, una nova medicina contra el càncer , està ajudant a un grup especial de persones que combaten una espècie de càncer de sang conegut com a limfoma no Hodgkin o NHL.
Sobre el limfoma no Hodgkin
Hi ha dos tipus principals de limfoma: el limfoma de Hodgkin i la NHL. Aproximadament el 85 per cent de tots els limfomes diagnosticats són NHL. Segons la Societat Americana del Càncer, s'espera que prop de 72.000 persones siguin diagnosticades amb NHL als Estats Units el 2015 i gairebé 20.000 moriran de la malaltia.
Sobre l'estudi
Ja hi ha bones opcions per a les persones que lluiten contra diferents tipus de càncer de sang . No obstant això, com saben els supervivents, de vegades no es tracta només de guanyar una sola batalla .
Moltes persones estan familiaritzades amb Rituximab (Rituxan), i els guanys en la supervivència associats amb l'ús d'anticossos monoclonals, grans proteïnes bioiniciades per atacar i destruir les cèl·lules canceroses en combinació amb la quimioteràpia més eficient que la quimioteràpia sola.
L'estudi presentat a ASCO va utilitzar un nou anticòs monoclonal anomenat obinutuzumab que ha estat aprovat per la FDA sota el nom comercial Gazyva des del 2013 per al tractament de la leucèmia limfàtica crònica en combinació amb la quimioteràpia clorambucil en pacients amb fàrmacs de tractament.
"Hem desenvolupat Gazyva per millorar els medicaments actuals i es va complaure de veure com va proporcionar un benefici per a les persones que van deixar de respondre a les normes d'atenció", diu Nancy Valente, MD, vicepresident de Global Hematology Development Genentech.
L'estudi, anomenat estudi GADOLIN, demostra el potencial de Gazyva en aquest entorn. El doctor Valente assenyala que el pla és aplicar-se per a l'aprovació de Gazyva a la NHL a partir d'aquestes dades i que esperen veure els resultats d'altres dos grans estudis que comparen a Gazyva de cap a cap a un dels seus establiments més establerts. medicaments.
Pacients
Els participants en aquest estudi van ser homes i dones amb càncer - 413 d'ells. Tots tenien una NHL de creixement lent o indolent que havia evolucionat malgrat el tractament. Concretament, els seus càncers eren refractaris de la teràpia basada en rituximab, és a dir, rituximab o rituximab plus, la qual cosa significa que la seva malaltia ha progressat durant o durant els sis mesos posteriors a aquest tractament .
Tractaments
Els participants de l'estudi amb NHL de creixement lent tractats anteriorment es van col·locar en 2 grups diferents, per a un tractament addicional:
- Gazyva més bendamustina, seguida de Gazyva sola
- Quimioteràpia Bendamustine sola
Resultats
- El tractament basat en Gazyva va reduir el risc d'empitjorament de la malaltia o la mort en un 45% en comparació amb la quimioteràpia sola.
- L'estudi es va aturar ràpidament a causa de l'alt nivell de beneficis que es va observar al grup Gazyva, en comparació amb el grup bendamustina, és a dir, no hauria estat ètic mantenir el grup bendamustino encegat quant als resultats del grup Gazyva.
No es van identificar senyals de seguretat inesperats amb Gazyva.
Què significa això?
Una persona amb NHL indolent sovint passa per rondes de recaiguda i remissió, i les opcions poden estar limitades si el tractament basat en rituximab deixa de funcionar. Per tant, una bona combinació que sembla funcionar bastant bé en pacients refractaris és una bona notícia.
"La majoria de les persones amb recidives indolentes de NHL reiterades vegades, i les opcions de tractament es tornen més limitades i les respostes a la teràpia solen ser menys duradores cada vegada que la malaltia torna. Estic encoratjat per les dades de GADOLIN perquè obinutuzumab i bendamustina són una combinació nova que sembla ser molt efectiu ", afirma Laurie Sehn, MD, oncòleg mèdic de l'Agència de Càncer BC i professor clínic associat de la Universitat de Colúmbia Britànica.
Sobre Gazyva
En l'estudi del limfoma actual, Gazyva va estendre el temps que les persones amb NHL indolent refractària vivien sense empitjorar la seva malaltia. Genentech i Roche, les empreses biotecnològiques que desenvolupen aquest medicament, presentaran les dades d'aquest estudi a les autoritats reguladores dels Estats Units, Europa i arreu del món per a la seva aprovació.
Gazyva és un anticòs monoclonal dissenyat per adherir-se al CD20, una proteïna que es troba només a les cèl·lules B, la mateixa proteïna que també està dirigida per rituximab. Gazyva destrueix les cèl·lules de suport CD20, directament i juntament amb el sistema immunitari del cos. Es creu que Gazyva té una capacitat més gran d'induir la mort directa de la cèl·lula i indueix una major activitat en la forma en què recluta el sistema immunitari del cos per atacar les cèl·lules B, citotoxicitat cel·lular dependent de l'anticossos o ADCC quan es compara amb rituximab.
Efectes secundaris i esdeveniments adversos
Quan s'utilitza sol, els efectes secundaris de Gazyva són, en general, menys pronunciats que els efectes secundaris dels agents de quimioteràpia. Els efectes secundaris més freqüents amb Gazyva són reaccions d'infusió, recomptes baixos de glòbuls blancs, baix recompte de plaquetes, baix recompte de glòbuls vermells, febre, tos, nàusees i diarrea.
Gazyva pot causar esdeveniments adversos greus o que amenacen la vida: reactivació de l'hepatitis B, leucoencefalopatía multifocal progressiva o PML, reaccions d'infusió, síndrome de lisis tumoral i infeccions. També, Gazyva pot causar reaccions d'infusió, una disminució dels recomptes de glòbuls blancs i una disminució del recompte de plaquetes que pot ser greu o mortal.
Fonts
GADOLIN: resultats primaris d'un estudi de fase III d'obinutuzumab més bendamustina en comparació amb bendamustina sola en pacients amb limfoma indolent no Hodgkin refractari amb rituximab. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Tractament dirigit a la leucèmia limfàtica crònica: potencial clínic de l'obinutuzumab. Farmacogenòmica i Medicina Personalitzada. 2014; 22 de desembre; 8: 1-7.